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龙津药业灯盏花素在美获批可用于食品添加剂、膳食补充剂

龙津药业灯盏花素在美获批可用于食品添加剂、膳食补充剂

新京报讯(记者王卡拉)2月22日,龙津药业发布公告称,公司提供的灯盏花素获得美国GRAS(美国食药监局评价食品添加剂的安全性指标)专家委员会专家认定,可作为食品添加剂、膳食补充剂使用。

 

龙津药业称,此次灯盏花素获得的是Self-affirmedGRAS认定,由公司委托美国合作方聘请的GRAS专家委员会专家,对公司提供的灯盏花素成分、制造工艺、药理、毒理等各方面资料进行了全面的评估与分析,专家一致认为,灯盏花素是一种安全的食品添加剂及膳食补充剂,可以被用做食品和膳食补充剂产品,建议作为食品成分摄入量为每天84毫克,作为膳食补充剂摄入量为每天200毫克。

龙津药业称,灯盏花素获得美国GRAS专家委员会认定后,标志着产品质量和安全性得到认可,可以出口到美国以及认可美国GRAS认证的其他国际市场,按食品和膳食补充剂原料销售,预计会对公司业绩产生积极影响。不过,目前,公司尚未签订灯盏花素出口合同。

 

龙津药业是开发和生产天然植物药和化学药品冻干粉针剂的制药企业,据其发布的2018年半年报显示,公司拥有15个药品生产批准文号,但目前仅有龙津注射用灯盏花素在产,该产品属高纯度中药冻干粉注射剂,主要用于治疗心脑血管疾病,产品具有活血化瘀、通络止痛的功效,主要用于治疗中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。

 

编辑 赵昀 校对 何燕

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