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硫酸亚铁2014年11月20日修订版

硫酸亚铁药典标准

药品名称

硫酸亚铁

拼音名

Liusuanyatie

英文名

FERROUS SULFATE

来源(分子式)与标准

本品含FeSO4.7H2O应为98.5~104.0 %。

性状

本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒;无臭,味咸、涩;在干燥空气中即风 化,在湿空气中即迅速氧化变质,表面生成黄棕色的碱式硫酸铁。

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

检查

酸度

取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为3.0 ~4.0 。

碱式硫酸盐

取本品1.0g,加新沸过的冷水2ml ,溶液只许显极微的浑浊。

重金属 取本品1.0g,加7mol/L盐酸溶液10ml溶解,加30%过氧化氢2ml ,置水浴 上蒸发至约5ml ,放冷,移置分液漏斗中,用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器,洗液 并入分液漏斗中,用甲基异丁基甲酮(取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml ,加7mol/L盐 酸溶液1ml ,混匀,即得。)振摇提取3 次,每次20ml,水层置水浴上加热20分钟,放 冷,加酚酞指示液1 滴,并滴加浓氨试液至溶液显淡红色;加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

鉴别

本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后,立即用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L) 滴定,至溶液显持续的粉红色。每1ml 的高锰酸钾 滴定液(0.02mol/L) 相当于27.80mg的FeSO4.7H2O 。

类别

抗贫血药。

剂量

口服 一次0.3g 一日0.9g

注意

宜饭后服用。禁与茶及含鞣酸类药合用。

贮藏

密封保存。

制剂

(1) 硫酸亚铁片

(2) 硫酸亚铁缓释片

硫酸亚铁说明书

药品名称

硫酸亚铁

英文名称

Ferrous Sulfate

别名

干燥硫酸亚铁;硫酸低铁;铁矾;绿矾;硫酸铁;GreenVitriol;Iron Sulfate;IronVitriol

分类

血液系统药物 > 抗贫血药物

剂型

1.硫酸亚铁片:每片0.3g;

2.缓释片:0.45g;

3.硫酸亚铁糖浆:4%。

硫酸亚铁的药理作用

硫酸亚铁含铁量为20%。为治疗缺铁性贫血的传统口服铁剂,因其二价铁易于吸收。其他参见富马酸亚铁药效学部分。

硫酸亚铁的药代动力学

富马酸亚铁

硫酸亚铁的适应证

硫酸亚铁用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血,如慢性失血、蛋白质-能量营养不良(营养不良)或铁吸收障碍,儿童、妊娠妇女需铁量增加而食物供给不足等。

硫酸亚铁的禁忌证

富马酸亚铁

注意事项

1.服用硫酸亚铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管,以防牙齿变黑。

2.硫酸亚铁胃肠反应较重,若服后不能耐受,可换用其他铁剂。

3.其他参见富马酸亚铁。

硫酸亚铁的不良反应

富马酸亚铁

硫酸亚铁的用法用量

1.成人预防用,每天0.3g;治疗用,每次0.3g,每天3次。

2.儿童预防用,每天按体重5mg/kg;治疗用,1岁以下,每次60mg,每天3次;1~5岁,每次120mg,每天3次;6~12岁,每次0.3g,每天2次。

药物相互作用

富马酸亚铁

专家点评

硫酸亚铁是含铁制剂。治疗缺铁性贫血的基硫酸亚铁物。其含铁量为20%。硫酸亚铁的优点是吸收率高、疗效快、价格便宜,但由于胃肠反应常见,故部分患者难以接受。用于治疗长期慢性失血、营养不良、妊娠贫血、钩虫病,儿童发育期偏食引起的贫血等。

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