1、山银花采收与产地初加工技术规范湖南省地方标准编制说明一、工作简况1.标准项目的来源本项目由湖南农业大学2019年12月向湖南省市场监督管理局申请,于2020年3月批准立项,项目起止时间为2020年1月至2020年12月。近年来课题组先后承担了科技部国家科技支撑课题“基于鲜药材产地初加工技术与设备”、国家中药材产业技术体系采收及产地初加工岗位、湖南省中药材产业技术体系采收与产地初加工岗位、科技厅“百合、山银花等中药材采收与产地初加工研究与示范”项目、科技厅“湘九味产地初加工及湘产药材区划研究”等项目。研究成果逐渐形成了山银花采收及加工技术体系,为了便于推广应用,特制定本标准。2.起草单位、协作单
2、位湖南农业大学是该规程编制的主要承担单位,整体负责起草。湖南省鸿利药业有限公司、湖南省中药材产业协会等单位均是山银花采收与产地初加工技术规范研究和示范推广单位,协助起草本标准,并提出了极其宝贵的意见和建议。3.主要起草人及分工项目负责人从事山银花长产业链生产研究多年,熟悉山银花采收与初加工生产的关键技术和环节。项目组成员参与山银花采收与产地初加工技术相关研究与生产,并有参加相关标准编制的经历和工作经验,完全能搞好本标准的编制工作。表1 项目主要参与单位及人员分工姓名性别职务/职称项目任务分工所在单位曾建国男教授技术规范编制说明湖南农业大学谢红旗男教授技术规范编制湖南农业大学陆英女副教授技术规范
3、的制定湖南农业大学郑亚杰女副教授技术规范的制定湖南农业大学谢玲女副教授技术规范的制定湖南农业大学赵康宏男技术规范的制定湖南农业大学舒利男董事长实验材料采集、标准协助鸿利药业有限公司舒清理男总经理实验材料采集、标准协助鸿利药业有限公司杨子墨女副秘书长技术规范的制定湖南省中药材产业协会二、制定标准的必要性和意义山银花(Lonicerae Flos)来源于忍冬科植物灰毡毛忍冬 Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.、红腺忍冬L. hypoglauca Miq.、华南忍冬L. confusa DC.或黄褐毛忍冬L.fulvotomentosa Hsu et S.C.Che
4、ng 的干燥花蕾或带初开的花,其具有清热解毒、疏散风热的功效,主要用于治疗痈肿疗疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等症,是银翘解毒丸(片)、犀羚解毒丸(片)、银花口服液、维 C 银翘片等多种中成药的主要原料。近年来,山银花还广泛应用于食品、饮料、保健品、化妆品和兽药等方面。我国的忍冬属植物有 98种,各省均有广泛分布,以西南部种类较多,可供药用的达 47 种,山银花药材来源于其中 4 种植物。目前中国药典关于山银花的采收与初加工规定为:夏初花开放前采收,干燥。但是关于山银花具体采收期、杀青工艺、干燥条件等相关参数均未做具体规定。收获期对山银花加工质量影响较大。收获过早,水分多,花蕾小
5、,导致干花的产量低、品质差,不仅成品率不高,而且花型干瘪、不饱满;收获过迟,花蕾完全开放甚至部分枯萎,导致成品均是残次品,会为种植户、加工厂造成严重经济损失。历代本草和所有的药用植物栽培学,只从山银花的单位面积的最大产量来确定山银花的最佳采收期为“夏初”、“入夏后”等,多为经验说法,且说法各异,时间段不准确。故本项目对山银花的质量及产量进行综合研究,以期为确定山银花的最佳采收期提供依据。山银花的初加工主要是为了控制花型、品质、色泽等影响商品质量的因素。影响山银花品质的主要因素除了采收时间还有采收后的杀青、干燥等工艺参数的把控,传统的阴干、晒干工序,成本低,但干燥时间长,易受天气影响而发霉变质、
6、易受灰尘和虫鼠污染等。烘干可减少上述现象的发生,但在山银花烘干过程中,由于温度、湿度及氧气等条件的作用,会严重影响产品的成色,因此干燥工艺参数的选择,会直接影响到成品质量。目前针对山银花初加工过程中的杀青工艺、干燥参数等细节问题各文献说法也不一样。本项目通过对山银花初加工的干燥方式、干燥温度进行考察,以山银花性状及质量为评价指标,综合分析得出山银花的最佳工艺参数,可进一步规范山银花的初加工工艺,指导企业饮片生产,对确保山银花质量稳定有效具有一定的意义。中药材的包装、贮藏和保管也是关乎中药材质量的一个重要环节,但长期以来一直不受人们重视。目前中国药典关于山银花的贮藏也只简略地规定为:置通风干燥处
7、。隆回县小沙江镇是全国规模最大的山银花产区之一。同时,山银花属于一季生产、全年供应的中药材,其高产量间接体现了储藏的重要性。而山银花属于花类中药材,易受潮、生霉、变色。因此,做好山银花的储藏养护工作,才能确保山银花的质量,保障人民用药安全和有效。本项目通过观察山银花在不同包装储存条件下质量和品质的变化,以期探寻经济实用的山银花优质包装、储藏方法。目前,我省尚没有制定有关山银花采收、初加工、贮运的地方标准,不利于山银花采收、初加工、贮运的规范化管理。制定山银花采收、初加工、贮运的地方标准,对规范山银花的采收、初加工、包装、贮运,保障山银花的质量安全等具有重要意义。三、标准起草过程1.标准编制原则
8、本标准编制以国家中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)要求为指导,应用项目组有关采收、加工、储藏等的多项科研技术成果,结合湖南省隆回县小沙江镇及其周边地区山银花采收、加工、储藏实践及实际,并充分听取各方的意见,遵循科学性、系统性、可靠性、可操作性、规范性等原则制定本标准。本标准的格式按GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则、GB/T 20001.5-2017标准编写规则 第5部分:规范标准中的原则要求进行编写。2.主要工作过程(1)前期准备为做好标准编制工作,湖南农业大学、湖南省中药材产业协会、国家中药材生产(湖南)技术中心、湖南省鸿利
9、药业有限公司于2020年12月成立了标准编制工作小组,初步拟定了标准工作方案和工作计划。我们收集了广西、重庆、山东、河北、浙江、江西、河南等地有关山银花和金银花采收、初加工、储藏的地方标准。(2)起草过程2020年3月,经湖南省市场监督局批准立项后,成立标准编制项目组并编制实施方案。2020年3月至2020年9月,进行资料收集和整理,总结多年的采收与初加工研究与实践,根据多年的试验数据和推广示范结果,参考相关文献资料,遵循国家标准GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则,经项目组讨论修改,于2020年9月形成标准征求意见稿。2020年10月,征求且回收专家意见。根据
10、意见修改标准,于2020年11月形成标准审查稿。2020年11月进行专家会议审查,按照标准审查意见修改形成标准审定稿。2020年12月报湖南省市场监督局审批并发布实施。标准编制技术路线:前期准备项目查新调研项目申报项目立项资料采集数据统计标准草稿的编写编写编制说明征求专家意见回收专家意见根据专家意见进行标准修改形成标准审查稿专家会议审查标准再修改形成标准审定稿报湖南省市场监督局审批发布实施。四、标准的主要技术内容1.主要条款的说明本标准规定了山银花的采收时间及方法、初加工方法、包装、标识、运输、贮藏、生产档案等的技术要求。本标准适用于湖南省内山银花的采收和产地初加工。本标准共有3个术语和定义:
11、山银花、产地初加工、鲜药材。其中山银花是参考中华人民共和国药典(2020版)对山银花药材的定义。产地初加工是参考SB/T 11183 中药材产地加工技术规范中的定义。2.技术要求(1)采收时间采收时间的确定是综合基地采收时间、项目组试验结果与实地情况得出的结论。(2)采收方法山银花的采收方法为:采用人工采摘花或花蕾,或将带花的枝条用剪刀剪下。该方法是参考SB/T 11183 中药材产地加工技术规范的采收方法,再结合专家组意见而定。(3)产地初加工“4.2.1 基本要求”和“4.2.2 产地初加工流程和要求”参见中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)及SB/T 11183
12、 中药材产地加工技术规范的相关规定,再根据湖南省隆回县小沙江镇及其周边地区大小企业及个人的生产实践,充分听取专家组意见,同时结合本课题组实验研究综合确定。此外,产地初加工中干燥方式、温度与时间的确定,是基于项目组对山银花初加工工艺参数的实验考察,并结合基地生产加工实践而定。(4)包装、仓储、标志依据中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)、GB/T 191包装储运图示标志、GB/T 6388运输包装收发货标志、SB/T 11082中药材包装技术规范、SB/T 11094中药材仓储管理规范、SB/T 11095中药材仓库技术规范、SB/T 11183中药材产地加工技术规范的
13、相关规定而定。(5)档案管理“资料记录”与“资料管理”参考DB36/T 444-2018龙牙百合生产技术规程、DB43/T 215.3-2019地理标志保护产品 龙牙百合 第3部分:采收与加工技术规范、中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)中的相关内容,听取专家组意见并充分实地调研而定。3.主要实验的分析(1)采收时间的确定为制定山银花的适宜采收期,本项目组在小沙江基地选取三个基地(每个基地约1亩),分别于幼蕾、三青、二白、大白、银花、金花这6个时期,在此三个基地中按照五点采样法(每个基地选取5个点,每点采集10株,即每个基地每次取样50株,三个基地共计150株)进行采
14、样,相关结果记录如下:表2 不同生长期内开花型山银花生物总量变化情况花期长度/cm鲜重(g/100 颗)水分/%绿原酸总量 /mg川续断皂苷乙总量/mg灰毡毛忍冬皂苷乙含量/mg幼蕾0.5-1.52.18775.6530.4416.7219.35三青1.5-33.20779.3728.9916.9718.18二白3-4.54.88680.6130.1122.5222.78大白4.5-5.25.27180.1429.7323.5224.67银花5.2-69.43389.1218.0010.7311.52金花5.2-610.15186.7119.2816.1912.97因每年的实际采收期会受到当年
15、的气候、节令等因素的影响,因此项目组以花期为时间点,通过对开花型山银花生物总量的评价,结果表明(如表2所示),绿原酸在幼蕾期生物总量最高为 30.44 mg/g, 至大白期生物总量无太大变化,金花期和银花期绿原酸生物总量较幼蕾期下降了约 40% ; 川续断皂苷乙和灰毡毛忍冬皂苷乙随着生长过程的进行呈现先增加后减少的趋势,在二白期到大白期之间达到最高,两种皂苷总量最高为48.17 mg/g,金花期皂苷总量最低为 22.25mg/g,含量降低2 倍之多。结合实际生产,综合考虑确定开放型山银花最适采收期在二白期到大白期之间。表3 不同生长期内花蕾型山银花生物总量变化情况花期长度/cm鲜重( g /1
16、00 颗)水分/%绿原酸总量 /mg川续断皂苷乙总量/mg灰毡毛忍冬皂苷乙含量 /mg幼蕾0.5-1.52.22374.3127.3216.7219.35三青1.3-2.63.14380.2728.9922.9722.18二白3.0-4.24.79081.6030.1123.5224.78大白4.2-5.05.49984.7629.7318.5218.67银花5.1-6.09.16487.8518.0010.7311.52金花5.1-6.010.10087.9319.2816.1912.97通过对花蕾型山银花生物总量的评价,结果表明(如表3所示),绿原酸在幼蕾期生物总量最高为 27.32mg/
17、g, 至青白期即达到较高含量水平,金花期和银花期绿原酸生物总量较幼蕾期下降了约 40%;川续断皂苷乙和灰毡毛忍冬皂苷乙随着生长过程的进行呈现增加后减少的趋势,在青白期达到最高,两种皂苷总量最高为 48.30 mg/g, 金花期皂苷总量最低为 29.16mg/g,含量降低近2 倍之多。结合实际生产,综合考虑确定花蕾型山银花最适采收期为青白期。表4 一日内不同采收时段开放型山银花的质量(%)采收时间绿原酸咖啡酸木樨草苷3,5-二咖啡酰奎宁酸灰毡毛忍冬皂苷乙川续断皂苷乙8: 008. 96 0. 4690. 04 0. 0040. 03 0. 0177. 90 0. 4985. 73 1. 1400
18、. 75 0. 25510: 008. 17 0. 5220. 05 0. 0210. 03 0. 0127. 70 1. 3586. 62 1. 0730. 93 0. 46412: 006. 84 0. 9690. 02 0. 0080. 02 0. 0084. 99 0. 3206. 43 0. 8021. 58 0. 40614: 006. 24 1. 8920. 04 0. 0180. 02 0. 0075. 50 0. 4556. 57 0. 6581. 36 1. 37816: 005. 89 1. 5650. 05 0. 0210. 03 0. 0054. 79 0. 8686
19、. 31 0. 8250. 82 1. 29018: 008. 79 0. 6420. 05 0. 0080. 03 0. 0148. 20 0. 6816. 70 0. 7611. 14 0. 304表5 一日内不同采收时段花蕾型山银花的质量(%)采收时间绿原酸咖啡酸木樨草苷3,5-二咖啡酰奎宁酸灰毡毛忍冬皂苷乙川续断皂苷乙8: 007. 45 0. 4140. 03 0. 0140. 05 0. 0227. 62 1. 0407. 83 0. 8811. 09 0. 13510: 005. 41 1. 0620. 03 0. 0120. 03 0. 0125. 01 1. 3886. 47
20、 0. 5501. 13 0. 19112: 005. 12 0. 3550. 03 0. 014Aa0. 05 0. 0093. 64 1. 2236. 92 0. 5561. 48 0. 28714: 005. 58 1. 9920. 03 0. 0150. 05 0. 0464. 88 0. 6156. 94 1. 9951. 35 0. 22016: 005. 92 0. 3510. 03 0. 0260. 04 0. 0164. 31 0. 8216. 91 0. 7231. 13 0. 28318: 007. 59 0. 9640. 02 0. 0120. 03 0. 0157.
21、65 0. 5337. 35 1. 2601. 07 0. 208一日内从8: 00 至18: 00,在不同时段分别采收开花型灰毡毛忍冬同一单株的大白期花蕾和花蕾型灰毡毛忍冬同一单株的青白期花蕾,不同采收时段花蕾的质量见表4、表5。开花型灰毡毛忍冬8: 00采收的花蕾绿原酸含量最高,质量分数达8.96%,中午到下午绿原酸含量降低,18: 00采收质量分数回升至8.79%;8: 00、10: 00、18: 00 采收的花蕾 3,5- 二咖啡酰奎宁酸含量极显著高于12: 00、14: 00、16: 00采收的花蕾;一日内不同采收时段采收的花蕾咖啡酸、木樨草苷、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙含量无显
22、著差异。花蕾型灰毡毛忍冬18:00采收的花蕾绿原酸含量最高,质量分数达7.59%,与8: 00、16: 00 采收的花蕾绿原酸含量无显著差异,极显著高于12:00采收的花蕾;8:00、18:00采收的花蕾3,5-二咖啡酰奎宁酸含量极显著高于10:00、12:00、14:00、16:00采收的花蕾;一日内不同采收时段采收的花蕾咖啡酸、木樨草苷、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙含量无显著差异。(2)产地初加工方法的确定表6 不同干燥方法对开放型山银花质量的影响方法绿原酸/%灰毡毛冬皂苷乙/%川续断皂苷乙/%颜色生晒干法7.51 0.037.47 0.102.65 0.03黄白和黄绿色相间,褐色,色泽
23、偏暗,油润差清香烘烤干法7.01 0.057.22 0.072.50 0.01绿黄色相间,有褐色,色泽亮,油润清香较浓蒸制干燥法6.68 0. 057.510.111.19 0.03黄褐色,色泽暗,油润差香气较淡炒制干燥法6.25 0 076.17 0.061.47 0.04黄褐色和黄绿色相间,偶有焦斑,色泽偏黄,油润差无香味阴干法6.32 0. 027.26 0.022.21 0.02黄绿和褐色相间,色泽偏暗清香浓郁微波干燥6.31 0.057.03 0.051.52 0.02黄绿色,色泽亮,油润差无香味真空干燥6.82 0.077.21 0.041.89 0.01黄绿色相间,无褐色花蕾,色
24、泽鲜亮清香浓郁采收二白期山银花进行产地初加工工艺研究,鲜药材采摘后4 h内作如下处理:烘干(105 快速烘干); 晒干(薄平摊在太阳下直晒); 阴干(室内干燥通风处晾干);微波干燥(将鲜花薄摊于微波炉内,中低火条件下,先干燥5 min 后取出,放置至室温,再中低火干燥至全干);杀青烘干(将鲜花薄摊于烘箱内,先于105条件下烘烤 5 min后,再以60 条件下烘烤至干);蒸后烘干(将鲜花疏松地放入蒸笼内,厚度1-2 cm, 置于沸水锅中,以盖上汽后计时,蒸5 min,取出后薄摊于烘箱中,60 条件下烘烤至干); 蒸后晒干。所得干燥样品制备供试品溶液,测定。结果如表6所示,新鲜山银花中三种指标成分
25、的含量均最高;蒸后烘干对绿原酸含量影响最小,较鲜花含量降低33.8%,直接晒干后含量最低,较鲜花含量下降77.9%;灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙以直接快速烘干效果最佳,含量较新鲜状态无明显差异,综合而言,微波干燥对两种皂苷含量影响相对较大,较新鲜样品含量降低了75%左右。(3)包装、标识、运输、贮藏的确定通过对产地初加工后的山银花进行长期、加速试验研究,进一步验证百合的包装、储藏、运输条件。加速试验:基于市面上山银花药材常用的包装形式为自封袋、塑料封口袋+编织袋等,故本项目山银花药材的加速试验使用该包装进行。将三个批次的山银花药材,用如上包装形式,将其放置在稳定性试验箱中(温度40,湿度75
26、%),于第0、1、2、3、6个月对此包装形式的药材分别取样进行检测(水分、绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙),结果如下:表7 自封袋装的山银花在加速试验中不同月份水分的变化批号对照组第1个月第2个月第3个月第6个月开放型112.35%12.73%12.99%12.92%14.17%开放型212.19%13.14%12.91%12.87%13.60%开放型312.40%12.74%12.74%12.69%14.53%平均值12.31%12.87%12.88%12.83%14.10%花蕾型112.15%12.45%12.66%12.79%13.01%花蕾型212.14%12.33%12.50
27、%12.77%12.98%花蕾型312.30%12.57%12.69%12.80%12.90%平均值12.20%12.45%12.62%12.79%12.96%表8塑料封口袋+编织袋包装的山银花在加速试验中不同月份水分的变化批号对照组第1个月第2个月第3个月第6个月开放型112.35%12.43%12.59%12.72%12.97%开放型212.19%12.34%12.51%12.67%12.80%开放型312.40%12.54%12.64%12.79%12.93%平均值12.31%12.44%12.58%12.73%12.90%花蕾型112.15%12.45%12.56%12.69%12.7
28、5%花蕾型212.14%12.21%12.30%12.37%12.48%花蕾型312.30%12.47%12.59%12.70%12.81%平均值12.20%12.38%12.48%12.59%12.68%通过对两种包装方式的山银花水分测定,结果表明(如表7和表8所示),两种包装方式的开放型山银花中水分06个月总体增长率分别为14.54%、4.80%,花蕾型山银花中水分06个月总体增长率分别为6.23%、3.93%,均有明显变化。自封袋内的山银花水分含量明显比封口袋+编织袋包装的山银花上升要快。说明山银花药材在贮存过程中要注意防潮。表9 自封袋装的山银花在加速试验中不同月份绿原酸含量的变化批号
29、对照组第1个月第2个月第3个月第6个月开放型14.25%4.22%4.19%4.12%4.07%开放型24.10%4.14%4.11%4.07%4.00%开放型34.22%4.21%4.14%4.19%4.03%平均值4.19%4.19% 4.15%4.13%4.03%花蕾型17.31%7.35%7.26%7.29%7.01%花蕾型27.29%7.30%7.30%7.27%7.08%花蕾型37.22%7.17%7.19%7.20%7.00%平均值7.27%7.27%7.25%7.25%7.03%表10塑料封口袋+编织袋包装的山银花在加速试验中不同月份绿原酸含量的变化批号对照组第1个月第2个月第
30、3个月第6个月开放型14.25%4.23%4.20%4.12%4.07%开放型24.10%4.09%4.01%4.01%3.89%开放型34.22%4.21%4.14%4.09%3.93%平均值4.19%4.18%4.12%4.07%3.96%花蕾型17.31%7.35%7.26%7.29%7.15%花蕾型27.29%7.21%7.20%7.17%7.13%花蕾型37.22%7.21%7.20%7.20%7.18%平均值7.27%7.26%7.22%7.22%7.15%通过对两种包装方式的山银花绿原酸含量测定,结果表明(如表9和表10所示),两种包装方式的山银花中绿原酸含量均随着时间的延长而降
31、低。开放型山银花中绿原酸含量在06个月总体变化率分别为3.82%、5.49%,花蕾型山银花中绿原酸含量在06个月总体变化率分别为3.30%、1.65%,说明山银花中绿原酸含量会随着储存时间的增加而逐渐降低,但是在6个月内的下降速率较低,无显著变化。表11 自封袋包装的山银花在加速试验中不同月份灰毡毛忍冬皂苷乙含量的变化批号对照组第1个月第2个月第3个月第6个月开放型16.25%6.21%6.19%6.14%5.07%开放型26.10%6.04%6.01%5.97%5.00%开放型36.22%6.11%6.04%6.00%5.03%平均值6.16%6.12%6.08%6.04%5.03%花蕾型1
32、7.11%7.05%6.96%6.92%6.51%花蕾型27.13%7.00%6.90%6.87%6.48%花蕾型37.02%6.97%6.89%6.88%6.40%平均值7.09%7.01%6.92%6.89%6.46%表12塑料封口袋+编织袋包装的山银花在加速试验中不同月份灰毡毛忍冬皂苷乙含量的变化批号对照组第1个月第2个月第3个月第6个月开放型16.25%6.23%6.20%6.17%6.07%开放型26.10%6.09%6.01%6.00%5.99%开放型36.22%6.21%6.14%6.09%5.99%平均值6.16%6.18%6.12%6.09%6.02%花蕾型17.11%7.1
33、5%7.16%7.12%7.10%花蕾型27.13%7.11%7.10%7.11%7.09%花蕾型37.02%7.01%6.99%7.00%6.98%平均值7.09%7.09%7.08%7.08%7.06%通过对两种包装方式的山银花灰毡毛忍冬皂苷乙含量测定,结果表明(如表11和表12所示),两种包装方式的山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙含量均随着时间的延长而降低。开放型山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙含量在06个月总体变化率分别为18.34%、2.11%,花蕾型山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙含量在06个月总体变化率分别为8.89%、4.23%,说明山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙含量会随着储存时间的增加而逐渐降低,但是在前
34、3个月内的下降速率较低,无显著变化,到第6个月时,与对照组相比有明显的降低。表13 自封袋包装的山银花在加速试验中不同月份川续断皂苷乙含量的变化批号对照组第1个月第2个月第3个月第6个月开放型11.15%1.11%1.09%1.04%0.97%开放型21.12%1.04%1.01%1.00%0.94%开放型31.02%1.00%1.00%0.97%0.93%平均值1.10%1.05%1.03%1.00%0.95%花蕾型11.11%1.05%1.00%0.92%0.81%花蕾型21.13%1.00%0.98%0.97%0.88%花蕾型31.16%1.07%1.00%0.98%0.89%平均值1.
35、13%1.04%0.99%0.96%0.86%表14塑料封口袋+编织袋包装的山银花在加速试验中不同月份川续断皂苷乙含量的变化批号对照组第1个月第2个月第3个月第6个月开放型11.15%1.15%1.13%1.11%1.07%开放型21.12%1.10%1.09%1.07%1.05%开放型31.02%1.01%1.00%0.99%0.94%平均值1.10%1.09%1.07%1.06%1.02%花蕾型11.11%1.10%1.06%1.06%1.00%花蕾型21.13%1.11%1.10%1.09%1.01%花蕾型31.16%1.15%1.09%1.08%1.02%平均值1.13%1.12%1.
36、08%1.08%1.01%通过对两种包装方式的山银花川续断皂苷乙含量测定,结果表明(如表13和表14所示),两种包装方式的山银花中川续断皂苷乙含量均随着储存时间的延长而降低。开放型山银花中川续断皂苷乙含量在06个月总体变化率分别为13.64%、7.27%,花蕾型山银花中川续断皂苷乙含量在06个月总体变化率分别为23.89%、10.62%,说明山银花中川续断皂苷乙含量会随着储存时间的增加而逐渐降低,但是在前3个月内的下降速率较低,无显著变化,到第6个月时,与对照组相比有明显的降低。综上所述,在山银花储存过程中,其药效成分含量会随着储存时间的增加而降低,但是,即使在第6个月,各指标仍符合中华人民共
37、和国药典(2015版)第一部山银花项下的规定。此外,以“内膜袋+外包装”的储存方式可以有效延缓有效成分的降解。因此,山银花应该提高商品的流通效率,避免年份久远的陈品进入市场。五、产业化水平及预期的经济效果湖南隆回县是全国山银花主产区,现有面积达16万亩,年产山银花干1万余吨,占全国产量的53%,是国家林业总局命名的“中国金银花之乡”和湖南省中药材规范化种植(GAP)基地县。山银花基地主要集中在小沙江镇、麻塘山乡、虎形山瑶族乡、大水田乡4个乡镇,平均海拔1300 m以上,年均气温11,年平均降水量1427.5 mm,土壤富硒,处于亚热带高寒山区,属衡邵盆地向雪峰山脉过渡地带。年均气温较低和较为适
38、宜的光照时间及降水量,为山银花的生长提供了良好的自然环境,灰毡毛忍冬的花期为每年49月,而忍冬花期为每年4月到6月,故其年产干花占全国总干花供给量的50%以上,可达1.1万吨,栽种面积、产量、产值均居全国之首。近年来,随着产业升级的逐步推进,湖南山银花产业由简单的原材料生产地,向着高质量优质生产和建立完备的产业下游升级。20082017年间,湖南省共申请有关山银花的专利276条,其中,主要以药用动物饲料为主,药用中成剂、保健茶饮料为辅。药用动物饲料多为山银花废料的重复利用,而药用中成剂和保健茶饮料均为山银花深加工产物制备。湖南山银花产业的技术发展主要集中在了山银花废料利用方面,深加工及其他产品
39、的发展仍处在初级阶段。本标准制订后,将进一步促进山银花行业发展,从源头上为广大消费者提供高品质山银花产品。六、采用国内外标准的程度及水平关于山银花的采收、初加工、贮运,目前国内现有的地方标准有如下:(1)广西壮族自治区地方标准:DB45/T 545-2008无公害中药材 山银花生产技术规程(2)重庆地方标准:DB50/T 520-2013秀山银花初加工技术规程湖南省作为全国最大的山银花产区,缺乏相应的地方标准对其采收、初加工、贮运进行指导及规范。此外,湖南为大陆性亚热带季风湿润气候,气候具有三个特点:第一、光、热、水资源丰富,三者的高值又基本同步。第二,气候年内变化较大。冬寒冷而夏酷热,春温多
40、变,秋温陡降,春夏多雨,秋冬干旱。气候的年际变化也较大。第三,气候垂直变化最明显的地带为三面环山的山地。所产山银花具有浓厚的本土特征,故有必要对湖南种的山银花在采收、加工、贮运方面做进一步研究及规范。本标准的制定参考了以上涉及山银花采收和初加工的地方标准,及中华人民共和国药典2020版、药品生产质量管理规范(2016年修订)附录中药饮片的要求,结合市面上加工实践及项目组实验研究结果而定。七、重大分歧意见的处理经过和依据本标准在编写过程中没有重大意见分歧。八、作为推荐性标准的建议建议山银花采收与产地初加工技术规范作为推荐性标准发布实施。九、贯彻标准的措施建议建议作为本标准的归口管理单位来组织实施单位,待湖南省市场监督管理局本标准发布实施后,归口单位
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网址: 山银花采收与产地初加工技术规范编写说明 https://m.huajiangbk.com/newsview1098317.html
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