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制药洁净区、无菌实验室如何杀灭霉菌孢子？

花匠小妙招
2024-12-28 03:09

在制药洁净区和无菌实验室中，杀灭灭菌孢子是非常重要的工作，以下是一些常的方法：

紫外线消毒灭菌：紫外线灭菌灯在其它消毒方法未普及之前，是药品生产企业普遍采用的，主要用在生物安全柜消毒，层流罩、洁净工作台、风淋室、物料传递窗乃至整个洁净区消毒，但紫外线穿透力极弱存在照射死角，只适用于表面杀菌，洁净区内紫外线杀菌在紫外线波长为136-390nm效果最好。
甲醛消毒灭菌：甲醛在常温下是气态，通常以水溶液形式出现。甲醛是一种无色、有强烈刺激型气味的气体。但是甲醛作为较高毒性的物质，具有强烈的致癌和促进癌变作用。所以，在一些场景中应用受到限制，欧盟GMP就规定进行洁净厂房灭菌不能使用甲醛。甲醛气体的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中心或导管的内部，不易精确控制操作过程中气体浓度，也不能保证影响甲醛杀菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也较长，洁净区消毒灭菌一般要过夜。
臭氧消毒灭菌：臭氧是一种强氧化剂，在常温常压下容易分解，形成氧气和单个的氧原子，后者具有很强的活性。由于臭氧自身的物理化学特性，消毒杀菌具有强烈的作用，就决定它是一种用途广泛的杀菌剂。但是也有缺点，高浓度对人体有害，与设备表面和建筑材料容易发生化学作用，在洁净区消毒时，容易使仪器铜片出现锈斑，容易使橡胶老化，且在灭菌时环境要求相对湿度大于60%等。
过氧化氢消毒灭菌：由于霉菌具有很强的抗性，目前专业领域内杀霉菌，国际上通用惯例选用复合型过氧化氢（过氧化氢+银离子）。

在选择灭菌方法时，需要考虑到孢子的种类、数量、环境条件等因素，并结合实际情况进行综合考虑。同时，还需要注意消毒剂的选择和使用方法，以确保消毒效果和安全性。

诺福比利时原装进口消毒剂，产品经过：IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证，消毒过程快速、安全无残留，生成产物只有水和氧气，可以作为固定的制药厂杀孢子剂产品。

诺福过氧化氢杀孢子剂特点：

1、杀菌效力均可达到99.999%杀菌效果，完全符合GMP的要求。

2、诺福使用过程中无色无味、无毒无残留，安全可靠，荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。

3、杀孢子剂对材料的兼容性很好。

3、广谱的杀菌能力，可以杀灭包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。

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