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华医网讲义

花匠小妙招
2024-12-28 03:11

一、输液微粒的定义

微粒是指那些外来的、非溶性的、直径在 50 微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质。微生物也是一种微粒物质（包括微生物及其碎片），而且具有特殊致病性作用。

输液微粒是指在药液的生产或临床使用过程中经各种途径所污染的小颗粒杂质，其直径主要在 1µm 至 25µm 之间， 10µm 以下的微粒占输液中微粒总数的 98 ％以上，而大于 10µm 的微粒仅占 1.6 ％。

二、微粒的种类

1. 粘土微粒：粘土有极强的吸附能力，它可以吸附重金属如：铅、铜、铬、锌等，并能运载及释放有害物质；

2. 尘埃微粒：包括燃烧不完全的烟（煤）尘、粉尘等；

3. 有机微粒：腐烂植质、病毒、细菌、真菌及孢子碎屑、植物花粉、昆虫的鳞片等；

4. 其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、氯化锌颗粒、炭颗粒、脂肪栓、棉纤维、玻璃屑、纸屑等。

三、输液微粒来源

（一）药液中微粒污染物的来源

1. 药液生产过程中微粒污染：在整个药液的生产过程中，其每一生产环节和因素都可能产生微粒污染，从采购原材料、生产用辅助材料的净化质量（尤其是水源质量）、厂房（生产车间空气的净化指标、生产设备的洁净程度等）、生产工艺标准、生产、卫生管理、以及生产过程中的人为因素等等都会对药液产生不同程度的微粒污染。

2. 输液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每袋（ 500ml ）约含有 150 万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有 10 ～ 40 万个微粒。

（二）在临床准备、操作时产生微粒污染

1. 切割安瓿：方式和步骤不当会产生大量细小的玻璃屑，每一支安瓿可产生近万个微粒，这些微粒一经进入人体，将无法消除；

2. 注射针穿刺胶塞：穿刺胶塞三次后与穿刺前比较， 2µm 的微粒平均增加 5~7 倍， 5-10µm 的微粒增加 20～27 倍，穿刺的次数越多，产生的微粒越多；

3. 抽入注射器的空气：污染药液；空气中的二氧化碳可使药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒；

4. 输液、配液时的环境会对药液产生污染：病房空气的尘埃、纤维、细菌和真菌；

5. 操作人员违反无菌操作规程。

（三）添加药物产生的微粒污染

输液中添加药物后，肉眼可见异物污染率大大增加，高达 67.24 ％。小针剂中的微粒明显高于输液中的微粒，高达 15 倍。加入粉针剂比加入注射液针剂的微粒更多，是后者的 4 ～ 5 倍，且 50µm 以上的微粒也显著增加。一次添加的药物品种越多，产生的微粒越多。添加药物的顺序不同，产生的微粒数不同。添加中草药剂也会产生大量微粒。

（四）放置时间和存储条件对药液的影响

药品放置的时间越长，产生的微粒就越多。存储条件的变化，如温度、湿度、避光要求等的变化，会产生结晶或沉淀。

为使临床输液安全有效，必须有效地控制输液微粒的来源，以减少微粒给人体带来的各种危害。请问：输入液体中的微粒可来源于什么途径？

四、输液微粒污染的危害

输液微粒污染会造成的危害有：栓塞血管；形成血栓；引发静脉炎；肉芽肿形成；引起热原样反应等。经输液进入人体的微粒对人体的危害还取决于患者生理或病理状态。一般来说，由于婴幼儿童的血管比正常人细，加上自身免疫功能比正常人低，微粒对婴幼儿童的危害要比一般病人严重，临床反应也比一般病人明显；老年患者、肿瘤病人、心脑血管病患者，由于伴有血管硬化，管壁增厚、管腔狭窄等，微粒对其的影响也比普通患者要严重。

五、输液微粒污染的控制

首先要避免滥用输液，能不输液的就尽量不输液。另外，对药液生产各环节进行有效控制，减少微粒的污染。同时要规范临床输液操作过程，包括：严格执行无菌操作技术规范；严把药物器具关；使用低微粒的安全的输液包装材料；净化环境空气，使用密闭式的输液；合理用药，注意药物的配伍禁忌；把好药液配制关；避免加药时使用粗针头和多次穿刺瓶塞。另外，建立药物配置中心，是减少药物配置过程中微粒污染的一个很有用的方法。使用终端药物过滤器也可以减少输液微粒的污染。

（一）输液操作环节的控制

1. 切割玻璃安瓿：忌用镊子等物品敲开安瓿；对“非易折”型安瓿割锯痕应小于颈段的 1/4 周，开启安瓿前用 75% 的酒精擦拭；

2. 抽吸药液：要改变安瓿倒置的抽吸方法，防止安瓿断口处微粒混入药液；抽吸药物时针头应置于安瓿中间；

3. 稀释药物：在密闭无菌空瓶内抽吸空气；药物稀释时溶解要充分；现配现用。

规范临床输液操作过程可减少输液微粒的产生。请问：在临床输液时，为减少输液微粒，在切割安瓿、抽吸药液和稀释药液等操作过程中分别应该如何正规操作？

（二）使用合适的针头

尽量减少对瓶塞的穿刺次数、选择合适、锐利的小号针头；侧面开口的针头有助于减少微粒的产生；穿刺瓶塞时垂直进针改为斜角进针，可降低针头的阻塞率和碎屑发生率。输液排气时排出初液 30 ～ 50ml 可大大降低微粒及热原反应。穿刺静脉一次不成功更换针头，避免把针头滞留的微粒带入静脉。

（三）使用输液终端过滤器

一般的终端滤器能滤过 10um 以上的微粒；精细终端过滤器孔径是 3um ，可以过滤 3um 以上的微粒。终端滤器的一次性输液器可以截留任何途径污染的输液微粒。过滤器对输注速度的影响非常明显，需要动力泵入，滤膜网状结构会坍塌，甚至成为纤维性微粒的来源。

（四）静脉药物配置中心（ PIVAS ）

静脉药物配置中心是在符合药品生产质量管理规范标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药、护、技术人员，严格按照操作程序进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物“配置”，保证静脉输液的无菌性、相容性和稳定性，确保患者的用药安全。 PIVAS 的作用和意义如下：