北京市药品监督管理局关于发布修订九节菖蒲等56种中药饮片炮制规范的公告京药监发[2007]19号北京市中药饮片炮制规范修订委员会起草修订的九节菖蒲等56种中药饮片炮制规范经北京市药品监督管理局第4次局务会审议通过,现予发布,自2007年12月31日起施行。
各中药饮片生产企业应于2007年12月30日前完成相关数据积累。
特此公告。
二〇〇七年五月十五日《规范》修订第十批九节菖蒲等56种中药炮制规范北京市药品监督管理局二〇〇七年五月目录1.九节菖蒲2.干姜炮姜姜炭3.大豆黄卷4.山柰5.千年健6.川芎酒川芎7.小通草8.王不留行炒王不留行9.天冬10.木鳖子11.五倍子12.瓦楞子煅瓦楞子13.升麻升麻炭14.片姜黄15.乌梅乌梅炭16.甘松17.北沙参18.白茅根茅根炭19.瓜蒌子蜜瓜蒌子20.瓜蒌皮21.老鹳草22.合欢花23.光慈姑24.赤芍25.苏木26.羌活27.忍冬藤28.苦地丁29.郁金30.昆布31.侧柏叶侧柏炭32.鱼腥草33.降香34.炒草果仁35.柏子仁36.枸骨叶37.柿蒂38.威灵仙39.醋香附40.首乌藤41.桂枝42.拳参43.海金沙44.通草45.酒蛇蜕46.猪苓47.麻黄蜜麻黄48.淡竹叶49.萹蓄50.紫花地丁51.蛤壳煅蛤壳52.锁阳53.滑石滑石粉54.蒲公英55.檀香56.蟾酥蟾酥粉1.九节菖蒲Jiujiechangpu本品为九节菖蒲的炮制加工品。
【药材来源】本品为毛茛科植物阿尔泰银莲花Anemone altaica Fisch. ex C.A. Mey的干燥根茎。
夏季采挖,除去须根,洗净泥土,晒干。
以表面色棕黄、断面色白者为佳。
【制法】取原药材,除去杂质,筛去灰屑。
【性状】本品略呈纺锤形,稍弯曲,长l~4cm,直径0.3~0.5cm。
表面棕黄色至暗棕色,具多数半环状突起的节,斜向交错排列,节上可见突起的根痕。
质硬而脆,断面平坦,白色,有粉性。
气微,味微酸。
【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。
【性味与归经】辛,温。
归心、胃经。
【功能与主治】开窍化痰,醒脾安神。
用于热病神昏,癫痫,耳鸣耳聋,胸闷腹胀,食欲不振,外治痈疽疮癣。
【用法与用量】 1.5~6g。
【贮藏】置干燥处,防蛀。
2.干姜Ganjiang本品为干姜的炮制加工品。
【药材来源】本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。
冬季采挖,除去须根及泥沙,晒干或低温干燥。
趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。
以质坚实、断面色黄白、粉性足、气味浓者为佳。
【制法】取原药材,除去杂质;未切片者,洗净,闷润2~4小时,至内外湿度一致,切厚片(2~4mm),晒干或低温干燥,筛去碎屑。
【性状】本品为不规则纵切片或斜切片,具指状分支,厚2~4mm。
外表皮灰黄色或浅黄棕色,粗糙,具纵皱纹及明显的环节,切面灰黄色或灰白色,略显粉性,可见较多的纵向纤维,有的呈毛状。
质坚实,断面纤维性。
气香、特异,味辛辣。
【鉴别】本品粉末淡棕黄色。
淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。
油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。
纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。
梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~70μm。
导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。
【检查】总灰分不得过5.5%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。
【含量测定】取本品最粗粉适量,加水700ml,照挥发油测定法(中国药典2005年版一部附录ⅩD)测定。
本品含挥发油不得少于0.8%(ml/g)。
【性味与归经】辛,热。
归脾、胃、肾、心、肺经。
【功能与主治】温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰。
用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,痰饮喘咳。
【用法与用量】3~9g。
【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。
炮姜Paojiang本品为干姜的炮制加工品。
【制法】取河砂,置热锅内,用武火(180~220℃)炒至疏松时,加入大小分开的净干姜,不断翻动,烫至表面鼓起,取出,筛去砂子,晾凉。
【性状】本品呈不规则膨胀的块状,具指状分枝。
表面棕黄色或棕揭色。
质轻泡,断面棕黄色,细颗粒性,维管束散在。
气香、特异,味微辛、辣。
【鉴别】本品粉末棕褐色。
淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。
偶见糊化淀粉粒团块。
油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。
纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。
梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~70μm。
导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。
【检查】总灰分不得过7.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。
【性味与归经】辛,热。
归脾、胃、肾、心、肺经。
【功能与主治】温中散寒,温经止血。
用于脾胃虚寒,腹痛吐泻,吐衄崩漏,阳虚失血。
【用法与用量】3~9g。
【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。
姜炭Jiangtan本品为干姜的炮制加工品。
【制法】取净干姜,大小分开,置热锅内,用武火(180~220℃)炒至鼓起、表面黑色、内部棕褐色时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。
【性状】本品呈不规则块片状。
表面黑色,断面棕褐色,纤维性。
体轻,质松脆。
气微香,味微辣。
【性味与归经】苦、涩,温。
归脾、肝经。
【功能与主治】止血温经。
用于各种虚寒性出血,且出血较急、出血量较多者。
【用法与用量】3~9g。
【贮藏】置阴凉干燥处。
3.大豆黄卷Dadouhuangjuan本品为大豆的炮制加工品。
【药材来源】本品为豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr. 的成熟种子经发芽干燥而得。
以粒大、饱满、有皱纹及短芽者为佳。
【制法】取净大豆,用水浸泡至膨胀,将水放出,用湿布覆盖,每日用水喷淋二次,待芽长至约1cm时,干燥。
取灯心草、淡竹叶置锅内,加入适量水煎煮二次,第一次60分钟,第二次30分钟,合并煎液,滤过。
滤液与大豆黄卷共置锅内(药液高出豆面约5cm),煮至药液被吸尽,取出,干燥。
每100kg大豆黄卷,用灯心草1kg、淡竹叶2kg。
【性状】本品略呈肾形,长约8mm,宽约6mm。
表面黄色,微皱缩,一侧有明显的脐点,一端有卷曲胚根。
外皮质脆易破裂。
子叶2片,黄色。
气微,嚼之略有豆腥味。
【性味与归经】甘,平。
归脾、胃经。
【功能与主治】利湿,解热。
用于暑湿感冒,胸闷,肢体酸重,小便不利。
【用法与用量】9~15g。
【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
4.山柰Shannai本品为山柰的炮制加工品。
【药材来源】本品为姜科植物山柰Kaempferia galanga L. 的干燥根茎。
冬季采挖,洗净,除去须根,切片,晒干。
以色白、粉性足、气浓、味辣者为佳。
【制法】取原药材,除去杂质。
【性状】本品多为圆形或近圆形的厚片。
外表皮浅褐色或黄褐色,皱缩,有的有根痕或残存须根,切面类白色,粉性,常鼓凸。
质脆,易折断。
气香特异,味辛辣。
【鉴别】本品粉末类黄白色。
淀粉粒众多,主为单粒,圆形、椭圆形或类三角形,多数扁平,直径5~30μm,脐点、层纹均不明显。
油细胞类圆形或椭圆形,直径40~130μm,壁较薄,胞腔内含浅黄绿色或浅紫红色油滴。
螺纹导管直径18~37μm。
色素块不规则形,黄色或黄棕色。
【检查】总灰分不得过7.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。
【性味与归经】辛,温。
归胃经。
【功能与主治】行气温中,消食,止痛。
用于胸隔胀满,脘腹冷痛,饮食不消。
【贮藏】置阴凉干燥处。
5.千年健Qiannianjian本品为千年健的炮制加工品。
【药材来源】本品为天南星科植物千年健Homalomena occulta (Lour.)Schott的干燥根茎。
春、秋二季采挖,洗净,除去外皮,晒干;或趁鲜切厚片,晒干。
以色红棕、质坚实、香气浓者为佳。
【制法】取原药材,除去杂质,洗净,浸泡6~8小时,至约七成透时,取出,闷润8~10小时,至内外湿度一致,切厚片(2~4mm),晒干或低温干燥,筛去碎屑。
若为产地片,除去杂质。
【性状】本品为不规则的圆形或椭圆形厚片。
外表皮红棕色或黄棕色,切面红褐色,具有众多黄色筋脉点(针状纤维束)。
气香,味辛、微苦。
【检查】总灰分不得过6.5%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。
【性味与归经】苦、辛,温。
归肝、肾经。
【功能与主治】祛风湿,健筋骨。
用于风寒湿痹,腰膝冷痛,下肢拘挛麻木。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】置阴凉干燥处。
6.川芎Chuanxiong本品为川芎的炮制加工品【药材来源】本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根茎。
夏季当茎上的节盘显著突出,并略带紫色时采挖,除去泥沙,晒后烘干,再去须根。
以个大、质坚实、断面色黄白、油性大、香气浓者为佳。
【制法】取原药材,除去杂质,洗净,大小分开,浸泡6~12小时,至约七成透时,取出,闷润12~24小时,至内外湿度一致,切厚片(2~4mm),干燥,筛去碎屑。
【性状】本品为不规则的厚片。
外表皮黄褐色,粗糙不整齐。
切面黄白色或灰黄色,有黄棕色的油室,形成层呈波状环纹。
质坚实。
气浓香,味苦、辛,稍有麻舌感,微回甜。
【鉴别】取本品粉末1g,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第二法)测定,不得过10.0%。
总灰分不得过6.0%(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录ⅩA)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【性味与归经】辛,温。
归肝、胆、心包经。
【功能与主治】活血行气,祛风止痛。
用于月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。
酒川芎Jiuchuanxiong本品为川芎的炮制加工品【制法】取川芎片,加黄酒拌匀,闷润1~2小时,至黄酒被吸尽,置热锅内,用文火(80~120℃)炒干,取出,晾凉。
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