2个化妆品安全评估相关技术指南征求意见
中国食品药品网讯（记者落楠） 日前，中检院化妆品检定所就《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）》《交叉参照（Read-across）应用技术指南（征求意见稿）》向社会公开征求意见。这两份技术指南与化妆品安全评估相关。
TTC方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类，且不能低估暴露量。《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）》介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求，其附录中提供了评估流程图、化学物质和植物提取物的应用示例。按照征求意见稿，该指南适用于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。不适用于以下原料或风险物质，包括金属或金属化合物、强致癌物（如黄曲霉毒素、亚硝基化合物和联苯胺类等）、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质等；具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料；具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。
交叉参照指基于化学结构或生物学活性的相似性，通过利用一种或多种类似化学物质（类似物）的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。《交叉参照（Read-across）应用技术指南（征求意见稿）》介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。征求意见稿指出，该指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的化妆品非功效成分或风险物质；不适用于具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。
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(责任编辑：张可欣)
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