®
中草药
Chinese Traditional and Herbal Drugs
第
45
卷
第
18
期
2014
年
9
月
·
2707
·
热毒宁注射液原药材
——金银花规范化生产研究
张
燕
1
，沈
娟
2
，金
艳
1
，毕宇安
2
，武惠肖
1
，郝庆秀
1
，郭兰萍
1
，萧
伟
2*
1.
道地药材国家重点实验室培育基地，中国中医科学院中药资源中心，北京
100700
2.
江苏康缘药业股份有限公司，江苏
连云港
222001
摘
要：
为了保证热毒宁注射液原药材——金银花的真实、
安全、有效、质量稳定可控，
按照我国中药材生产管理规范
（
GAP
）
生产的综合技术要求，对其生产中的产地适宜性、种植、田间管理、病虫害综合防治、采收加工、包装贮藏、运输、质量监
测等技术要求进行了生产调查和实验研究，制定出了该标准操作规程，并对规范化种植基地建设过程中的经验和问题进行了
分析和展望。
关键词：
金银花；热毒宁注射液；规范化生产（
GAP
）；标准操作规程（
SOP
）；产地适宜性；质量监测
中图分类号：
R282.21
文献标志码：
A
文章编号：
0253 - 2670(2014)18 - 2707 - 04
DOI:
10.7501/j.issn.0253-2670.2014.18.025
Standard
operating
procedure
for raw materials of Reduning Injection——
Lonicerae
Japonicae Flos
ZHANG Yan
1
, SHEN Juan
2
, JIN Yan
1
, BI Yu-an
2
, WU Hui-xiao
1
, HAO Qing-xiu
1
, GUO Lan-ping
1
, XIAO Wei
2
1. State Key Laboratory Breeding Base of
Dao-di Herbs, National Resource Center for
Chinese Materia Medica, China Academy of
Chinese Medical Sciences, Beijng 100700, China
2. Jiangsu Kanion Parmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China
Abstract:
In order to ensure the superior quality and sa
fety of the raw material
s of Reduning Injection
—
Lonicerae
Japonicae Flos
, a
standard operating procedure was es
tablished on the base of Good Agriculture Practic
e (GAP) of Chinese herbal medicine as well
as
practice investigation and exper
iments. This standard operating procedure provi
des the technical require
ments for the productio
n
suitability, growing, field mana
gement, diseases and pests controlling, harvestin
g and processing, packing and storing, transpo
rting,
and quality monitoring of
Lonicerae Japonicae Flos
. The experiences and problems in the pr
ocess of the standardized planting were
analyzed and discussed.
Key
words:
Lonicerae Japonicae Flos
; Reduning Injection; Good Agriculture Practice (GAP); standard operating procedure (SOP);
production suitability; quality monitoring
热毒宁注射液是临床治疗上呼吸道感染、急性
支气管炎的要药，为确保其质量均一稳定、临床的
有效性和安全性，所以对其原料药材前期的种植和
采收加工技术要求严格，对其质量的要求除指标性
成分含量达标外，还以指纹图谱的稳定性作为衡量
标准。其组方为金银花、青蒿、最子，其中金银花
为忍冬科植物忍冬
Lonicera
japonica
Thunb.
的干
燥花蕾，具有清热解毒、凉散风热的功效
[1-2]
，为常
用中药。忍冬为多年生木本药用植物，合理修剪是
其产量的保证；同时，由于木本药材田间生长周期
长，其病虫草害也同时形成了连续的生活周期，防
控难度增大，所以金银花原药材的农药残留综合控
制技术非常重要。另外，热毒宁注射液对金银花的
初加工方式要求非常严格，低温杀青和烘干是保证
其指纹图谱特征稳定的必要条件。目前全国金银花
栽培面积很大，但有很多金银花药材产品在农药残
留和指纹图谱上不符合热毒宁注射液原药材的要
求，因此笔者经过
5
年的研究实施和基地建设，对
收稿日期：
2014-03-06
基金项目：
国家中医药管理局行业科研专项（
201107009
）；国家自然科学基金资助项目（
81130070
）；江苏高校协同创新项目
:
中药资源产业化
过程协同创新中心；
2012
年度北京市中医药科技发展基金项目（
JJ2012-25
）；工信部中药材扶持资金项目：中药材安全生产及调优
栽培示范基地建设；万亩金银花规范化、规模化种植基地建设
*通信作者
萧
伟，研究员级高级工程师，博士，主要研究方向为中药新制剂的研究与开发。
Tel: (0518)85521956 E-mail: wzhzh-nj@163.net
网址: ® https://m.huajiangbk.com/newsview1415874.html
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