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突破性进展 | 花沐医疗创新产品RefixSorbᵀᴹ复合可吸收界面螺钉首例临床试验成功植入

花匠小妙招
2024-09-17 08:01

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生物材料及再生医学领域突破性大事件

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第32届夏季奥林匹克运动会期间，在西安交通大学医学部关节外科中心主任、中华医学会骨科学会候任主任委员兼关节外科学组组长、中国医师协会骨科医师分会副会长兼关节外科专家工作委员会主任委员 王坤正教授的带领下， 花沐医疗科技（上海）有限公司研发的国内首例聚丙交酯和双相磷酸钙材料RefixSorbᵀᴹ复合可吸收界面螺钉临床试验顺利植入。

这意味着我国在可吸收生物材料及再生医学领域中的产品临床转化获得突破性进展。

手术现场实况

膝关节交叉韧带重建术

膝关节交叉韧带损伤是最常见而严重的运动创伤之一。根据数据统计，膝盖受伤约占所有运动损伤的40％，2018年占整个运动医学超过18.5％的市场份额。以膝关节前交叉韧带手术（ACL）为例，2019年全球的ACL手术量为1,050,000例，市场容量约为12.1亿美元。中国膝关节前交叉韧带重建治疗方面，2019年的数据显示ACL重建年手术量达到20万例以上。

膝关节交叉韧带完全断裂的最佳治疗方案是手术重建交叉韧带，手术在关节镜辅助下开展，常用界面螺钉作为韧带固定植入物。临床中使用的界面螺钉主要在于钉体材料及工艺，存在代际发展的关系，大体可分为医用钛材、初代可吸收材料、PEEK材料以及新一代可吸收材料等。

花沐医疗公司生产的RefixSorbᵀᴹ复合可吸收界面螺钉为新一代可吸收材料，采用了国内首创的MOSR技术，该技术创新了定构多层次取向结构的材料制造工艺，具有良好的生物相容性，可以有效的解决现有可吸收材料存在的维持强度差和新骨替换不可控等问题，可以被人体完全吸收，还能有效促进新骨、韧带再生修复。

主研机构：西安交通大学第二附属医院

研究者：王坤正

王坤正

PROFILE

西安交通大学医学部关节外科中心主任

博士，二级教授，一级主任医师，博士研究生导师

现任中华医学会骨科学分会候任主任委员兼关节外科学组组长，中国医师协会骨科医师分会副会长兼关节外科专家工作委员会主任委员、中国医师协会骨科医师分会会员发展专家工作委员会主任委员，陕西省医学会关节外科学会主任委员，陕西省医学会骨科学分会历任主任委员，陕西省骨与关节学会会长等。

打造可吸收生物材料及再生医学第一品牌

花沐医疗成立于2016年，总部坐落于中国（上海）自由贸易区，拥有杭州花沐医疗科技公司，南京花沐医疗科技公司两家全资子公司，是一家由医疗领域创业者，国际级生物材料专家，医疗器械行业资深人士联手创办的创新型可吸收生物材料及再生医学公司。

花沐医疗开发了一系列具有自主知识产权的创新性可吸收生物材料和再生医学的多种系列植入产品。致力于新材料技术升级骨科脊柱，运动医学、颌面外科、神经外科、医美、眼科等医疗应用。