1976 年,洛莫司汀获 FDA 批准用于治疗高级别胶质瘤。直到 21 世纪初,洛莫司汀单独使用或与其他化疗药物联合使用都是手术和/或放疗后的标准治疗方法。在美国,洛莫司汀目前已获准用于治疗复发性高级别胶质瘤。它还获准与其他化疗药物联合用于治疗霍奇金淋巴瘤,用于初始化疗后病情进展的患者。它是欧洲复发性多形性胶质母细胞瘤的标准治疗方法,并且经常用作复发性多形性胶质母细胞瘤试验的对照组。
【中文名】
洛莫司汀胶囊
【商品名】
CeeNu Capsules
【英文名】
Lomustine
【生产商】
Bristol-Myers Squibb
【存储】
储存在25°C(77°F)密闭容器中
【包装规格】
CeeNU (lomustine)胶囊有单瓶供应,每瓶20粒。100mg胶囊(绿色/绿色);40mg胶囊(白色/绿色);10mg胶囊(白色/白色)。
【适应症】
CeeNU除了已被证明可用作单一药物治疗外,还可以在以下方面与其他批准的化疗药物建立联合治疗:
1.脑肿瘤——已经接受适当外科手术和/或放射治疗步骤的原发性和转移性的患者。
2.霍奇金病——在接受主要治疗时复发或对初级治疗无反应的患者中,联合其他经批准的药物进行的辅助治疗。
【剂量与给药】
成人和儿童患者作为一种单一药物的CeeNu推荐剂量为130 mg/m2每6周口服一次(见预防措施:病人信息和如何供应:药剂师的指示)。对于骨髓功能受损的个体,应将剂量降至100 mg/m2每6周一次。当CeeNu与其他骨髓抑制药物联合使用时,应相应调整剂量。所有剂量的CeeNu必须由处方者四舍五入至最接近的10毫克(见供应方式)。
在循环血液成分恢复到可接受的水平(血小板超过100000/mm3;白细胞高于4000/mm3),并且这通常是在6周内。外周血涂片上应出现足够数量的中性粒细胞。应每周监测血细胞计数,且不应在6周前重复疗程,因为血液学毒性具有延迟性和累积性。
【注意事项】
由于主要毒性是延迟骨髓抑制,因此应在给药后每周监测血细胞计数至少6周。 在推荐剂量下,CeeNU的疗程不应超过每6周一次。CeeNU的骨髓毒性是累积的,因此必须根据先前剂量的最低点血液计数考虑剂量调整。
CeeNU的肺毒性与剂量有关。长期使用亚硝基脲可能与继发性恶性肿瘤的发生有关。应定期监测肝肾功能检查。【特殊人群使用】
孕妇患者
虽然目前的数据仅基于动物研究,但有理由相信怀孕期间使用洛莫司汀会对胎儿造成伤害,可能导致流产或出生缺陷。建议患者在怀孕期间不要服用洛莫司汀。
希望怀孕的患者应注意,洛莫司汀可能会降低生育能力。由于可能对胎儿造成伤害,建议患者在服用洛莫司汀期间与伴侣一起采取避孕措施。
哺乳期患者
目前尚无关于洛莫司汀及其代谢物对母乳喂养婴儿影响的研究。不过,建议服用洛莫司汀的患者在治疗期间不要母乳喂养,因为该药物可能会产生严重的不良反应。
儿科患者
关于洛莫司汀在儿科人群中的应用,临床数据不足。目前儿科患者的给药和治疗方案与成人患者相同。
老年患者
虽然目前还没有关于洛莫司汀在 65 岁以上人群中的临床研究,但建议临床医生在给老年患者开这种药时要谨慎。洛莫司汀会引起高水平的器官毒性,在确定老年患者的剂量时必须考虑到这一点。
副作用
鲁莫斯汀会引起多种副作用,包括胃肠道、眼部、神经系统和其他疾病。鲁莫斯汀的某些副作用需要立即就医。这些副作用通常包括但不限于牙龈出血、胸痛、呼吸短促、口腔溃疡或白斑、发烧、腿部水肿、异常出血或瘀伤、焦油状粪便、尿液或粪便中带血以及极度疲劳。
身体适应这种药物后可能会出现的其他副作用不需要就医。这些副作用包括但不限于脱发、口腔发炎、说话困难、视力模糊和颤抖。
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