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临床研究论文医学临床研究论文：苔藓冲剂治疗糜烂型口腔扁平苔藓临床观察

花匠小妙招
2025-02-23 07:02

临床研究论文医学临床研究论文：苔藓冲剂治疗糜烂型口腔扁平苔藓临床观察摘要：目的观察苔藓冲剂治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效。

方法将30例糜烂型口腔扁平苔藓患者分成治疗组18例，对照组12例。

治疗组口服苔藓冲剂；对照组口服左旋咪唑。

2组均配合金喉健喷雾剂局部使用。

疗程2个月。

观察患者临床疗效、中医证候疗效。

结果临床疗效总有效率治疗组略优于对照组，中医证候疗效总有效率治疗组明显优于对照组。

治疗组未发现不良反应。

结论苔藓冲剂能有效改善临床症状及中医证候。

关键词：苔藓冲剂；糜烂型口腔扁平苔藓；中医药疗法口腔扁平苔藓（oral 1ichen planus，OLP）是一种原因不明的慢性浅表性皮肤黏膜炎性疾病，是口腔黏膜常见病之一，与精神神经因素、免疫因素、全身因素等相关。

口腔扁平苔藓呈慢性迁延反复波动过程，病程长，一般难以自愈。

本病的病损形态多种多样，糜烂型扁平苔藓由于伴随语言和进食刺激疼痛而严重影响患者身心健康。

临床上对于糜烂型口腔扁平苔藓，尽管按照免疫抑制、抗感染、止痛等治疗原则进行积极治疗，有的病例糜烂持续时间仍长达月余，甚至数月，而且糜烂长期不愈合，容易发生癌变[1]。

因此，如何促使糜烂尽快愈合，减少病情反复发作一直是困扰口腔黏膜病临床的难题。

苔藓冲剂是我们在临床中筛选总结出的中药，现将其治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效报道如下。

1临床资料1.1诊断标准参照《口腔黏膜病学》相关内容[2]，根据病史、临床表现、病理学检查诊断为糜烂型口腔扁平苔藓，并且符合中医肝郁犯脾、湿热中阻、气滞血瘀辨证标准[3]。

主症：口腔黏膜有灰白色角化斑纹，兼有糜烂、刺激痛。

次症：脘腹胀满，口干苦，胸胁胀痛，眩晕耳鸣，失眠多梦，月经失调，便干尿黄。

舌脉：舌质红或红绛有小瘀点，苔薄黄或黄腻，脉弦滑或沉弦。

具备上述主症及次症2项以上者，结合舌苔脉象即可诊断。

1.2纳入标准①符合西医诊断标准；②符合中医证候诊断标准；③未经治疗，或应用皮质激素等免疫抑制剂、免疫调节剂治疗停药3个月以上；④18~65岁；⑤能配合观察及检查，具有清楚判断疼痛强度的能力。

1.3排除标准①患有其他已确定的口腔黏膜疾病者；②患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者；③1个月内使用过抗生素、3个月内使用过免疫制剂者；④某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者；⑤3个月内吸烟者、嗜酒者；⑥妊娠期、哺乳期妇女；⑦不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整，影响疗效判断者[4]。

1.4一般资料选择2007年9月—2008年12月我科中医黏膜专科门诊就诊的符合上述标准的30例患者。

根据病人过去的用药史以及病人的用药要求分成治疗组18例与对照组12例。

对照组12例中，1例因白细胞水平下降中断治疗。

治疗组18例中，男性2例，女性16例，年龄21~57岁，平均（41.85±10.32）岁，平均病程（4.64±3.88）年。

对照组11例中，男性1例，女性10例，年龄20~60岁，平均（39.36±11.53）岁，平均病程（4.23±3.41）年。

经统计学处理，2组患者在性别、年龄、病程方面差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2方法2.1治疗方法治疗组口服苔藓冲剂（免煎颗粒），每次1剂，每日2次；对照组口服左旋咪唑，每次50 mg，每日3次，每周连服2日。

2组均配合局部使用金喉健喷雾剂，每日4次，饭后睡前喷涂。

2组疗程均为2个月。

其中对照组每2周查1次血象，白细胞数低于4×109 L-1停止服药。

疗前2组均行龈上洁治术，以消除牙龈炎症对口腔黏膜病损的刺激。

苔藓冲剂组成：生石膏30 g，青黛10 g，黄连5g，白茅根30 g，白芷5 g，山豆根5 g，车前草30 g，薏苡仁30 g，牡丹皮15 g，当归10 g，生地15 g，陈皮8 g，佛手10 g，赤芍10 g，丹参10 g。

2．2观察指标及方法2．2．1评价指标参照文献[4]执行。

①客观指标：由观察者测算病损面积的大小。

②主观指标：采用视觉类比标尺法（visual analogue scale，V AS），分为10个等级，记录疼痛程度，由患者评估。

2．2．2记分标准①体征记分。

0分：无病损，正常黏膜；1分：轻微白色条纹，无充血、萎缩或糜烂面；2分：白色条纹伴充血或萎缩面小于1 cm2；3分：白色条纹伴充血或萎缩面大于1 cm2；4分：白色条纹伴糜烂面小于1 cm2；5分：白色条纹伴糜烂面大于1cm2。

②症状记分。

0分：无疼痛（V AS：0）；1分：轻度疼痛（V AS：1~3）；2分：中度疼痛（V AS：4~6）；3分：重度疼痛（V AS：7~10）。

2.2.3中医证候疗效于治疗前后观察记录积分情况。

2.3统计方法糜烂面疼痛、充血分级值均为等级资料，用秩和检验；糜烂面最大直径（mm2）为计量资料，用t检验；有效率为计数资料，用χ2检验。

3结果3.1疗效判定标准3.1.1临床疗效判定标准参照文献[4]制定。

①显效：治疗后充血、糜烂完全消失，白色条纹无或轻微（体征记分为0或1分）；疼痛完全消失（症状记分为0分）。

②有效：治疗后充血、糜烂的面积缩小，白色条纹减少（体征记分下降）；疼痛减轻（症状记分下降）。

③无效：治疗后充血、糜烂的面积无变化或增加，白色条纹无变化或增加（体征记分不变或增加）；疼痛无减轻或加重（症状记分不变或增加）。

3.1.2中医证候疗效判定标准按照尼莫地平疗效判定方法制定：减分率=（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。

显效：95%＞减分率≥70%；有效：70%＞减分率≥30%；无效：减分率＜30%。

显效率=显效例数/总例数×100%，总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

3.2 2组临床疗效比较治疗组18例中，显效1例（占5.56%），有效11例（占61.11%），无效6例（占33.33%），显效率5.56%，总有效率66.67%；对照组11例中，有效7例（占63.63%），无效4例（占36.36%），总有效率63.63%。

2组总有效率比较，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。

见表1。

3.3疼痛情况比较主观指标比较即指2组患者用药前后疼痛缓解程度的比较。

治疗组糜烂疼痛的减轻程度优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

见表2。

3．4糜烂、充血面积改善情况比较客观指标比较即指2组患者用药前后糜烂、充血面积的比较。

结果表明，治疗组充血及糜烂面积减轻程度优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

见表3。

3.5 2组全身症状（中医证候）疗效比较治疗组18例中，显效8例（占44.44%），有效9例（占50.00%），无效1例（占5.56%），显效率44.44%，总有效率94.45%；对照组11例中，显效1例（占9.09%），有效6例（占54.55%），无效4例（占36.36%），显效率9.09%，总有效率63.64%。

2组总有效率比较差异具有统计学意义（P ＜0.05），治疗组疗效明显优于对照组。

见表4。

3．6不良事件发生情况对照组发现1例服用左旋咪唑1个月时白细胞水平下降至3.9×109L-1，该患者基线白细胞水平即较低，随即退出试验。

治疗组和对照组其余患者均未发生不良反应。

4讨论虽然口腔扁平苔藓具体发病原因和发病机制尚不清楚，但病理所见T淋巴细胞黏膜固有层浸润是本病发生发展重要环节。

本病实为细胞免疫低下，临床上常用免疫调节剂进行治疗。

左旋咪唑是一种临床认为治疗口腔扁平苔藓有效的药物，可改善恢复T细胞功能，重建对B细胞系统的正常抑制，对于不同免疫反应异常有双向调节作用[5]。

但是，长期应用副作用较大，可降低身体的抵抗力，停药后易复发，故临床上不易被患者接受。

苔藓冲剂是我们在中医理论指导下研制的治疗糜烂型口腔扁平苔藓的中药。

中医理论认为，肝主疏泄，以气为用，易受情志因素影响。

情志受损则肝气郁结，肝失条达，常横犯脾土，造成脾运失司，水湿蕴久化热，火热上蒸而致破溃糜烂出血。

气滞则血瘀，故可致疼痛。

近年来有报道扁平苔藓患者多有微循环障碍和血液流变学异常[6]，主要表现为黏膜微血管袢模糊，微血管细小或有分叉，血流颜色暗红，血流缓慢等改变；血液流变学表现为全血黏度、血浆黏度增高，红细胞电泳时间延长，红细胞压积增加等，这与中医气滞血瘀辨证是相吻合的。

据此我们确立了疏肝理气、健脾除湿、化瘀止痛之法，既抓住了本病的病机，又兼顾了本病发病的各个环节。

方中生石膏、青黛、黄连清热泻火解毒，白茅根、牡丹皮、生地凉血活血，车前草、薏苡仁健脾清热燥湿，赤芍、当归、丹参活血化瘀，佛手疏肝理气，佐以陈皮理气健脾燥湿，白芷、山豆根止痛消肿。

现代研究发现，赤芍具有降低细胞免疫反应功能；丹参等对已沉积的抗原抗体复合物有促进吸收和消除作用；当归、赤芍等有降低毛细血管通透性，减少炎症渗出和促进吸收作用。

参考文献：[1]唐国瑶，周曾同.甲壳质治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床应用研究[J].临床口腔医学杂志，2005，21（10）：626-628.[2]李秉琦．口腔黏膜病学[M]．2版．北京：人民卫生出版社，2003：83-87．[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：129.[4]中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会．口腔扁平苔藓（萎缩型、糜烂型）疗效评价标准（试行）[J]．中华口腔医学杂志，2005，40（2）：92-93．[5]宋敏花，李增宁，张雷.口腔扁平苔藓研究与中医辨证[J].现代中西医结合杂志，2007，16（32）：4897-4899.[6]朱翠娣.口腔扁平苔藓的中医辨证与免疫功能微循环的关系探讨[J].口腔医学杂志，1998，9（3）：148-149.。