目的:开发出一款制备工艺方便快捷、并对Ⅱ型糖尿病小鼠的血糖升高和肠道菌群有调节作用的多花黄精多糖含片。方法:考察超声辅助提取多花黄精多糖的提取方法,并在单因素的基础结合响应面的方法确定最佳提取条件。利用提取得到的多花黄精多糖为原料,添加辅料开发一种多糖含片。根据含片的口感、外观、压片情况综合评分为考察指标,采用响应面的方法筛选含片的配方,确定最佳配比。最后以Ⅱ型糖尿病小鼠为模型,对多花黄精多糖含片调节小鼠血糖和肠道菌群作用进行验证。同时,采取高通量测序技术对Ⅱ型糖尿病小鼠的肠道菌群多样性及丰度进行深入的剖析。结果:(1)多糖提取最优工艺条件为:超声时间49分钟,超声温度71℃,料液比1:40,超声功率270W,经验证试验多糖平均质量分数为83%,多糖得率为(25.07±0.15)%。(2)含片最佳配方为:多糖粉添加量60%,填充剂的添加量19.91%(甘露醇:微晶纤维素=3:1,质量比),矫味剂木糖醇添加量14.55%、矫味剂柠檬酸添加量5.04%,润滑剂硬脂酸镁添加量0.5%,制粒润湿剂乙醇的体积分数为85%。(3)含片成型质量考察:多花黄精多糖含片表面光滑,无色斑,无破裂。制备过程中有很好的粘性、流动性和可压性,能够满足工业生产的需求。多花黄精多糖含片重约0.6g/片,黄精多糖含片多糖含量不低于0.28 g/片,按照药典人体推荐摄入量需一日服用三次,一次3片即可。(4)调节肠道菌群研究:利用Ⅱ型糖尿病小鼠模型来考察含片的高剂量(PBT_H)、中剂量(PBT_M)、低剂量(PBT_L)对小鼠的菌群影响,并设置模型对照组(T2DM)、阿卡波糖阳性对照组(Acar)、空白对照组(NFD)进行对比研究。研究结果表明:与T2DM组相比,灌胃含片5周后可显著降低小鼠的血糖水平(P<0.05)。葡萄糖耐量试验中,T2DM组灌胃葡萄糖溶液后血糖迅速上升,并且在2 h内维持在高血糖... (共73页)
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