荆花胃康胶丸联合三联疗法补救治疗H.pylori感染多中心随机对照临床研究
幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,H.pylori)是胃癌发生最重要且可控的危险因素,根除H.pylori可有效降低胃癌发生风险。当前由于抗生素耐药性增加和药物不良反应,H.pylori一线根除率在逐渐下降,多次治疗失败及难治性感染者比例上升。既往诸多研究已证实中医药在抗H.pylori治疗中具有一定的优势,中医药与抗生素联用可以降低抗生素耐药、提高H.pylori感染治疗效果、降低不良反应发生率及H.pylori感染的复发率。荆花胃康胶丸作为治疗H.pylori感染相关疾病的现代中药,与三联或四联疗法联用初次治疗H.pylori感染效果显著,而用于补救治疗的相关研究较少。因此,本研究在前期研究基础上,将荆花胃康胶丸与三联疗法相结合,选取既往H.pylori根除治疗失败的患者为研究对象,以铋剂四联方案为阳性对照,通过不同的给药疗程及药物组合设计,评价含有荆花胃康胶丸的不同补救治疗方法的有效性和安全性,以期为H.pylori感染补救治疗提供可靠的方案。 研究目的 以铋剂四联14天方案为对照,观察荆花胃康联合三联疗法14天(A组)、荆花胃康联合三联疗法14天+荆花胃康延续性治疗14天(B组)补救治疗方案在H.pylori根除率、症状改善有效性及安全性方面的效果。 研究方法 本课题依托于首都卫生发展科研专项重点攻关项目(《含荆花胃康胶丸的补救治疗方案根除耐药幽门螺杆菌感染的多中心随机对照研究》2018-1-4072),选取2019年1月至2021年12月就诊于北京大学第一医院、中国中医科学院广安门医院、北京积水潭医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学第三附属医院六家医院经规范治疗根除失败需进行补救治疗的H.pylori感染患者为研究对象,采用区组随机方法,随机纳入铋剂四联对照组[雷贝拉唑20 mg bid+阿莫西林(Amoxi... （共86页)
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