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复方达克罗宁乳膏的研制及治疗瘙痒性皮肤病的疗效观察

目的:研制一种用于治疗瘙痒性皮肤病的外用制剂,观察其临床疗效。方法:建立复方达克罗宁乳膏的处方和配制方法;测定乳膏中有效成分醋酸曲安奈德的含量;并对588例患者进行临床疗效观察。结果:本品制备工艺简单,质量稳定;治疗瘙痒性皮肤病总有效率为100%。结论:制备工艺可行,临床疗效确切,未见不良反应,值得推广应用。

实用医技杂志2008年9月第15卷第27期(旬刊) JPMT,September.2008,Vol.15,No.27(IssuedEveryTenDays)2 结果

2.1 疗效判定标准 治愈:临床症状全部消失;好转:临床症状显著改善(多数症状消失,偶有心悸、心前区不适);无效:

3713

临床症状无明显改善。2.2 治疗结果 两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较

分组治疗组对照组

例数

6030

(例)

治愈

4511

好转

1110

无效

49

总有效率(%)

93.370.0

  注:3P值<0.01。2.3 不良反应 治疗组疗效优于对照组,且治疗组服药期间未见任何毒副作用。对照组多数患者出现不同程度的口干、轻度恶心、疲倦、嗜睡等反应。3 讨论

心脏神经官能症系由植物神经平衡失调所致,以心悸、胸闷、呼吸不畅、疲乏和神经过敏为主要表现。有人统计神经官能症患者已经占到门诊、急诊量的10%~15%。随着科学技

术的发展,社会竞争激烈,生活节奏加快,都带给人们巨大的

力劳动者,工作以思考为多,性格多趋内向,易多忧多虑。或

因职业需要,长期思虑过度伤神,加之伏案工作日久,胸中气机更易窒塞不通。“逍遥散”系《太平惠民和剂局方》,专为肝郁血虚、脾土不和而设,方中柴胡疏解肝郁为方中主药,并配郁金、薄荷以增强其疏泄条达之力以遂其性;当归、白芍药养血柔肝,补其体以制横逆之气,与柴胡配合,疏肝并用,使肝气得疏,肝血得补,才能更好地发挥肝的疏泄条达功能。白术、茯苓、甘草益气健脾,朱云苓、朱远志宁心化痰,琥珀安神定志。逍遥散(丸、口服液、冲剂)现代研究主要有调节内分

[1]

泌,调节中枢神经系统,保肝,增加肠蠕动作用。其病辩证要点在于持续数秒短暂性胸部刺痛,或持续数小时胸闷,或胸部出现游走性疼痛,大多在安静时发生,与体善太息(叹息样呼吸)一般具备口苦,失眠多梦等。其治疗重点在于疏解肝郁,而非活血止痛,否则易伤脾败胃。对于那些突发心悸、胸闷缺乏冠心病相关危险因素的患者应先严密观察,对症治疗,不要随便给患者诊断冠心病。

参考文献:[1] 陈奇.中成药名方药理与临床[M].北京:人民卫生出版社,

1998.

(收稿日期:2008207223)

心理压力,容易造成紧张焦虑。内经云:“悲哀忧愁则心动,

心动则五官六腹皆摇”。长期紧张,忧思,七情过激易导致气机升降失司。肝为气机运行枢纽,气机失调,首责于肝,失其条达通畅之性,滞而成郁。故陈无择说“忧思伤肝”。尤其脑

作者简介:孙耀先(1960—),男,陕西人,1989年毕业于陕西中医

学院,主治医师。

复方达克罗宁乳膏的研制及治疗瘙痒性

皮肤病的疗效观察

李文斌1,李楚云1,李 莉2

(1.惠州市中心人民医院,广东惠州516001;2.南方医科大学,广东广州510515)

[摘 要]目的:研制一种用于治疗瘙痒性皮肤病的外用制剂,观察其临床疗效。方法:建立复方达克罗宁乳膏的

处方和配制方法;测定乳膏中有效成分醋酸曲安奈德的含量;并对588例患者进行临床疗效观察。结果:本品制备工

艺简单,质量稳定;治疗瘙痒性皮肤病总有效率为100%。结论:制备工艺可行,临床疗效确切,未见不良反应,值得推广应用。

[关键词]复方盐酸达克罗宁乳膏;研制;瘙痒性皮肤病;疗效观察[中图分类号]R758.3 [文献标识码]B [文章编号]167125098(2008)2723713203  复方达克罗宁乳膏是我院研制的制剂品种,由盐酸达克

罗宁、醋酸曲安奈德和薄荷脑等成分组成的皮肤科外用制剂,临床用于治疗神经性皮炎、银屑病、湿疹、结节性痒疹、皮肤淀粉样变等炎症性、过敏性、瘙痒性皮肤病疗效确切。在处方中盐酸达克罗宁为局部麻醉药,具有止痒、止痛的作用,对皮肤黏膜穿透力强,作用迅速,局部作用较为持久;醋酸曲安奈德为具有较强抗炎、抗过敏、防止皮肤角化作用的肾上腺皮质激素类药;薄荷脑芳香、清凉,有良好的止痒消炎和促渗透作用,

[1,2]

并可明显增加外用皮质激素类药物的局部生物利用度。在药物组方中由于各种成分的相辅相成,起到了协同作用,因而能取得较好的疗效。为了提高产品质量,确保制剂的有效性,笔者在完善制备工艺的同时,建立了药品的质量控制方法。我院门诊皮肤科应用本制剂治疗神经性皮炎、接触性皮炎、湿疹、痒疹、脂溢性皮炎和虫咬皮炎等各类瘙痒性皮肤病患者,经588例的临床观察,总有效率达100%,未见不良反应。现将有关结果报道如下。

1 仪器及试药

HPLC色谱仪(法国吉尔森,307泵,115紫外检测器),3395型积分仪(美国惠普);AR2140型电子分析天平(奥豪斯

国际贸易有限公司);醋酸曲安奈德对照品、炔诺酮对照品:中国药品生物制品检定所;乙腈、甲醇(均为色谱纯);水为重蒸水;复方达克罗宁乳膏样品及空白基质(由本院制剂室生产);其他试剂均为分析纯。2 处方与制备2.1 处方 盐酸达克罗宁10g,薄荷脑10g,醋酸曲安奈德0.5g,凡士林100g,硬脂酸120g,十八醇60g,单硬脂酸甘油酯65g,吐温28030g,甘油75ml,尼泊金乙酯1g,乙醇适量,蒸馏水加至1000g。2.2 制备 取处方量的硬脂酸、凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯置水浴加热熔融至70℃~80℃,为油相。另取取处方量吐温280、甘油、尼泊金乙酯溶于蒸馏水并加热至70℃~80℃,为水相,两相同温度时,在不断搅拌下将油相缓缓加入上述水

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