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马兜铃酸中毒事件看中药管理（附含马兜铃酸的中药名单）

花匠小妙招
2025-05-04 00:04

1992年，比利时发生妇女服用香港进口的减肥中药，发生肾衰竭，其中含防己和厚朴，引起医学界注意。1993年，比利时布鲁塞尔自由大学（Universite Libre de Bruselles ）发表了论文，认为这些发生肾脏纤维化的案例，与服用中药有关。随后多篇研究，将致病原因指向于含马兜铃酸的中药材。
2000年，美国药物食品管理局，禁止禁止含马兜铃酸之草药及制品输入美国。中华民国行政院卫生署中医药委员会召开会议讨论此事，与会中医师认为，美国使用单方，容易致病；台湾使用复方，讲究君臣佐使，含马兜铃酸之药材通常搭配其他药材使用，不容易有副作用。而且，成药多有副作用，只要谨守剂量、服用天数上限，就不会出现问题。卫生署因此决定不禁用，但要求相关药材要加注警语，由医师处份使用。 2003年11月，台湾台北荣民总医院临床毒物科医师吴明玲在“中草药中毒研讨会”发表相关研究，分析54名肾脏癌、输尿管或膀胱癌病患，其中近三成病患长期使用中草药，其中多项中药材被检出马兜铃酸，三人出现肾衰竭及膀胱尿路上皮癌，认为马兜铃酸有极强的肾毒性，并可能致癌。吴明铃主张全面禁用含马兜铃酸的中药材。在研究发表之后，担心中药材销路变差，台湾中医界与中药商对此表示不满。荣总副院长台北荣总副院长雷永耀出面道歉，改口称只有肾功能不好的人需要禁用。
荣总毒药物防治咨询中心主任邓昭芳，向卫生署提出报告，根据文献与病例资料，认为应禁用含马兜铃酸的中药材。卫生署中医药委员会，宣布禁用关木通、广防己、青木香、天仙藤、马兜铃等五种含有马兜铃酸的中药，并注销含有马兜铃酸中药制剂的五十张药证，包括补肺阿胶散、治嗽散、运功散等。遭到注销的中药制剂即日起必须下架，并在三个月内回收，违者最高可处五年以下的有期徒刑。
中医师公会全联会理事长林昭庚反对这项措施，认为“药即是毒”，马兜铃酸有肾毒性，和西药的抗生素、止痛药有肝、肾毒性相同，这些药物对某些疾病的疗效显著，只要在药物包装上充分说明副作用和标示警语，无损临床价值。如果卫生署以药品有副作用为禁用标准，将造成大部分中药都无法使用的困境，因此反对贸然禁用，应以限制使用为宜。
吴明铃再度在中草药肝毒性学术研讨会中发表研究，指称有数百种中药材具肝毒性。并举出病例，台湾一名一岁多幼儿因罹患神经性纤维瘤服用中药偏方后，引起猛爆性肝炎死亡。立法委员邱永仁、中医师公会理事长林昭庚、中药商公会全联会理事长林天树等人，率众到荣总开说明会，要求撤销吴明玲的医师执照。
2008年，在北县汐止市执业的中医师王韵凯，因身体不适送医，荣总发现他长期服用GMP 药厂科达制药公司生产销售的龙胆泻肝汤锭剂，当中使用含有马兜铃酸成份的药材关木通，造成肾衰竭，需长期洗肾。
中草药的肾毒性由来已久
1964年常州市第一人民医院吴松寒医生在《江苏中医》上发表论文《木通所致急性肾功能衰竭二例报告》，首次报告了两例因服用大剂量关木通（含马兜铃酸）导致急性肾功能衰竭。此后陆续有个例报告。1993年比利时学者报道100多名患者在服用含广防己的中草药减肥治疗后，出现进行性肾损害，105名女患者中有 70个病人需要肾移植或透析治疗。北京中日友好医院1999 – 2001 年间共收治了近 70 例服用含马兜铃酸的中药制剂引起的急慢性肾功能衰竭患者。
医学界称此类肾病为“中草药肾病”（Chinese Herb Nephropathy，CHN ），在国际上引起了轩然大波，中药一贯自我标榜的“纯天然无副作用”遭到了强烈的质疑。中国中医界极力缩小不良影响，将中草药肾病改称为“马兜铃酸肾病 ” (Aristolochic Acid Nephropathy ，AAN) 。此后，澳大利亚、德国、埃及、委内瑞拉、英国、日本等许多国家和地区相继出现相关报道。同时也有研究表明，马兜铃酸还可导致输尿管癌、肾盂癌、膀胱癌等，具有较强的致癌作用。
各国药监部门的对策
1999年，英国药物安全委员会（CSM ）建议应立即禁止使用含有马兜铃酸的植物药，同时英国医药管理局（MCA ）也提出了对马兜铃在全英范围内进行暂时性禁用。
2000年，美国食品和药品管理局(FDA) 的报告称含马兜铃酸的产品为潜在致癌物和具有肾毒性，同时指出含大量马兜铃酸成分的药物服用后可引起急性毒性反应，但是含有低量成分的马兜铃酸在数年内可能没有严重的不良反应，但是最终可能发生严重的毒性反应，如肾功能衰竭。 FDA命令停止进口和销售已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品，多达70余种中药材被列人名单。
2000年世界卫生组织（WHO ）发出类似的警告，西班牙奥地利埃及马来西亚菲律宾、日本等国纷纷效仿。
中国药厂和药监部门的反应
中日友好医院及协和医院通过实验证实了龙胆泻肝丸可导致严重肾脏损害，并强烈呼吁停止龙胆泻肝丸的生产和销售。但国内药监部门、医疗机构、药厂对此都置若罔闻，坚持中药有自己的用药标准，强调只要符合《药典》就没问题。
面对国际国内的强烈呼吁，有关部门和厂家以掩盖、抵赖、狡辩对待这起中药丑闻，各大媒体均不得报道，置之不理。直到2002年，国家药品监督管理局发布的内部通知“药品不良反应信息通报”中才提及马兜铃酸，但并未禁止也未向社会大众发出警告，任由不知情的民众继续服用上述药品。
2003年，新华社系列报道了大量服用龙胆泻肝丸导致肾脏损害的病例，直到此时，药监局才发出正式通知。而此时距比利时事件已经过去了十年，这十年间有多少患者遭受了厄运不得而知。在强大的舆论压力下，药监部门不得不取消了关木通、青木香、广防己的用药标准，但是还有多种含马兜铃酸的药物依然在使用。对于这些危险的药物仍然未进行任何毒性试验，国内外相关研究报道陆续证实了马兜铃酸的危害，但药监部门充耳不闻。
2003年170多位龙胆泻肝丸受害者集体起诉了同仁堂。同仁堂辩称：“龙胆泻肝丸是老方子，我们按《药典》生产，应该起诉药典委员会”。“单味中草药的毒性不等于复方中成药的毒性，这是中医药的基本常识”、“即使马兜铃酸已经被证明可以造成肾损伤，你也不能证明你的肾病就是龙胆泻肝丸造成的。”法院裁定，患者不能证实所患肾病“系服用龙胆泻肝丸所致”，结果当然是患者败诉。
哪些中药含马兜铃酸
中药材：自然界中含有马兜铃酸成分的植物主要为马兜铃科植物，共8属约600余种。我国产4属约70余种。马兜铃酸广泛存在于马兜铃科植物中，包括马兜铃属、马蹄香属、细辛属、线果兜铃属植物。
最常见的含马兜铃酸的中药材有关木通、广防已、青木香、马兜铃等。2003年，药监局不是基于保护民众身体健康和用药安全原则，而是出于保护和支持中医药事业，仅仅象征性地取消了关木通、广防己、青木香这三种中药材的用药标准，而更多的含有马兜铃酸的中药材却仍在广泛使用。据不完全统计，明确或者可能含有马兜铃酸的、并仍在使用的中药材有
马兜铃属：大叶青木香、滇南马兜铃、南木香、管南香、三筒管、苞叶马兜铃、朱砂莲、马兜铃、天仙藤、青木香、葫芦叶马兜铃、广防己、通城虎、海南马兜铃、汉中防己、藤香、南粤马兜铃、凹脉马兜铃、淮通、背蛇生、管南香、关木通、寻骨风、革叶马兜铃、假大薯、蝴蝶暗消、白朱砂莲、逼血雷、白金果榄、小南木香
细辛属：土细辛、大细辛、杂细辛、杜衡、细辛、金耳环、土金耳环、乌金草、花脸细辛、台东细辛等，多达数十种，而用这些中药材制成的中成药更是数以百计。
中成药：据不完全统计，目前仍然在销售的含马兜铃酸的常见中成药有保胃胶囊、喘息灵胶囊、二十五味松石丸、二十五味绿绒蒿胶囊、复方蛇胆川贝散、肺安片、风湿塞隆胶囊、肝畅胶囊、和胃降逆胶囊、鸡苏丸、七十味松石丸、七味红花殊胜散、祛风除湿药酒、青果止嗽丸、润肺化痰丸(鸡鸣丸) 、十三味疏肝胶囊、胃福颗粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止嗽化痰丸、朱砂莲胶囊等。
对孩子应绝对禁用！！
小儿金丹片、小儿导赤片、白益镇惊丸、五粒回春丸、太和妙灵丸、猴枣散、小儿咳喘颗粒、儿童清肺丸
<感冒用药>
灵龙感冒胶囊、咽炎含片、龙胆泻肝丸、耳聋丸、甘露消毒丸、连翘败毒丸(膏、片)、通便清火丸、炎见宁片、鼻渊舒、二十五味绿绒蒿胶囊、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川芎茶调丸（散）
<妇科用药>
妇科分清丸、阿胶生化膏、生乳片、济坤丸、鸡苏丸、母乳灵冲剂
<高血压冠心病用药>
冠心苏合丸、冠心苏合滴丸、冠心苏合胶囊、心无忧片、养阴降压胶囊
<止嗽化痰用药>
喘息灵胶囊、止嗽化痰丸、润肺化痰丸、青果止嗽丸、肺安片、复方蛇胆川贝散、新碧桃仙片、气管炎咳嗽痰喘丸、补肺阿胶汤、半夏止咳糖浆、牛胆止咳片、咳必停2号片、消咳平喘口服液、小青龙合剂、小青龙颗粒
<风湿关节用药>
骨仙片、风湿灵仙液、关节镇痛膏、壮骨酒、风痛丸、透骨镇风丸（丹）、跌打丸（片）、活血理伤丸、安阳精制膏、复方夏天无片、风湿塞隆胶囊、祛风除湿药酒、当归四逆汤
<肾病用药>
导赤丸、复肾宁片、前列回春胶囊、双香排石颗粒、分清五淋丸、金砂五淋丸、清淋冲剂
<胃药>
清胃丸、大黄清胃丸、胃药胶囊、胃炎康冲剂、胃福颗粒、胃痛颗粒散、胃痛药酒、保胃胶囊、和胃降逆胶囊
<眼科用药>
障翳散、复明片
<肝炎用药>
二十五味松石丸、理气舒肝冲服剂、肝畅胶囊、七十味松石丸、七味红花殊胜散、十三味疏肝胶囊
<其它>
济生橘核丸、清血内消丸、纯阳正气丸、舒肝理气丸、十香返生丸、绿雪胶囊、三余神曲、消风止痒颗粒、紫血、苏合香丸、葳蕤汤、马兜铃浸膏溶液、蛇药注射液2号、复方暴马子片一号、青木香注射液、青木香流浸膏、朱砂莲胶囊、朱砂莲注射液、蒲公英合剂，木通注射液、地锦糖浆、祛风止痛注射液、去痹药酒、斑鸠窝糖浆、二莲片、喉立清片、杜鹃糖浆、回春片、治痢干糖浆、寻骨风注射液、复方铁苋菜注射液、十一味参芪片
这些含马兜铃酸的中药在特殊政策保护下继续销售，管理部门首先考虑的是对中药企业的保护而不是民众的健康。上海医药管理局一位官员说：“如果提高中药的标准，恐怕受损失的中药厂家就太多了。”
为什么数千年的经验不能保证安全
这些中草药虽然已经有上千年的应用，但由于人类的认知水平所限，近几十年才发现并确定了中草药有极强的肾毒性。中医甚至连肾脏的解剖和生理知识都是错误的，所以无法判断含马兜铃酸的中药导致的肾损伤。中医在历史上从来都不知道肾病的原因，也从来没有观察到器官、组织和细胞的病变。即便是现在，中医也不具备这些基本的认识和能力，必须借助现代医学和药物学的方法。因此，中医不能认识到中草药的毒性是必然的，但在现代医药学面前仍然抵赖就不是认识所限，而是利益所驱了。
药品具有毒副作用是公认的，西药上市之前必须要通过体外实验、动物实验、临床试验，确定其毒副作用和疗效。毒副作用必须有详细的实验数据和分析，并给出安全使用的范围。使用中一旦发现以前不知道的毒副作用则立即通报并再做深入研究，确认其隐患较大的则停止使用。
人们习惯性地相信一个说法：中药经过了千百年的实践，不会有什么问题。其实这是个典型的错误命题，千百年都没有做过病案跟踪、统计对照、毒性试验，即使再过千百年仍然发现不了问题。如果不是借助现代医学的方法，至今也不能确定马兜铃酸就是肾脏损伤的元凶。马兜铃酸事件说明，中药可能有毒而且中医本身没有能力鉴别。所有中药都不能以千百年实践作为无毒的结论。在这个世界上，千百年没发现而在近些年才发现的事情有很多，中药的毒性也是如此。
中药的毒性还有很多未知
马兜铃酸事件彻底揭穿了纯中药无副作用的谎言，中医药界不得不承认了中药的毒性，但辩称“是药三分毒”，“中药毒性可以通过炮制、复方配伍、辩证等方法避免”。其实这只是推卸责任的借口罢了，直到现在中医界仍未对马兜铃酸的毒性有过任何中医药理论方面的解释。
中医科学院一位专家指出：“很多人经常标榜‘几千年来，没有哪种中药因毒副作用被淘汰’，实际上被淘汰是必然的，如果只是因为是老祖宗留下的就不能淘汰，那么被淘汰的将可能是整个中医药产业。”同时专家嘱咐不要透露她的姓名，因为“以后在中医药界就没法做人了”。
我国的中药注册管理非常混乱，在全世界范围内，只有中国允许药品中含有重金属（因为只要限制，牛黄解毒丸等一大批中药均不得生产），也只有中国允许将成分复杂的不明物质（中药注射剂）通过注射注入人体。
由此可见我国对中药是何等的放纵和荒唐，至今还没有一种中药能提供疗效证据和毒性数据。中药行业的利益远远高于科学原则和人民的生命健康。既然药监部门不能尽职尽责，普通民众就应当提高自我保护意识。不仅仅要拒绝服用含马兜铃酸的中药，对于其它中药也应该保持警惕，没有必要冒巨大的风险服用未知疗效的任何药物。