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中药制剂.PPT 全文免费

花匠小妙招
2025-05-05 07:51

中药制剂

第十五章中药制剂案例：维C银翘片 2010版药典中维C银翘片的处方成分为：山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。香港医管局对病人提供的维C银翘片进行了检测，结果显示，该维C银翘片含有两种禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，“非那西丁”会引起溶血性贫血、变性血红素血症等。“ 中药制剂中毒案例患者男,34岁,因“乏力20d,四肢肌肉伴下腹部疼痛6 d”入院。入院后查体:神清语明,贫血外观,双肺呼吸音清,未闻及干湿性啰音,心率88次/min,律齐,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音,腹软,肝脾未触及,左上腹部有轻压痛,下腹部压痛明显,无反跳痛,四肢肌肉有轻压痛,四肢肌力肌张力正常。患者入院后见腹痛呈阵发性绞痛,以脐周及右下腹为主,难以忍受,并伴间断性恶心、呕吐,呕吐物为胃内容物,同时入院后出现睾丸坠痛,四肢肌肉疼痛也较前加重。,考虑患者服用治疗附睾炎的偏方药丸已1年,成分不详,故不能除外铅中毒性贫血,建议行血铅检查,血铅检查后回报,血铅225 pg/l(正常0~100 pg/l)考虑患者上述症状为铅中毒所致。同仁堂频陷毒门折射中西对峙成药：黑锡丹、二味黑锡丹　健体五补丸、牛黄千金散、小儿至宝丸，作为中药老字号代表的同仁堂近期频频曝出药品朱砂超标。尽管同仁堂24日发布声明称，朱砂为常用传统中药材，按说明书服用安全有效，不过依旧难以摆脱毒物质入药的质疑。　草乌，云南白药“保密处方”的成分之一，被质疑含有毒性成分乌头碱；乌头草，华润三九集团生产的治疗偏头疼中药“正天丸”的主要成分之一，可能对心脏和神经系统有毒性；槟榔，汉森制药拳头产品“四磨汤”重要成分，被曝出为致癌物……今年以来，一系列关于中药成分的质疑，将中药安全性推上了舆论的风口浪尖。常见剂型有丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、粬、茶、锭、灸、熨、钉、线、条、棒等剂型。第一节概述一、中药、中药制剂和天然药物制剂的概念中药是指在中医药理论指导下用于预防、治疗疾病及保健的动物药、植物药及矿物药。天然药物是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药。将饮片加工成具有一定规格，可直接用于临床的药品称为中药制剂。将有药理活性的天然产物加工成具有一定规格，可直接用于临床的药品称为天然药物制剂。将饮片根据法定处方批量加工生产成有商品名和商标，表明主治、用法、用量和规格的药品称中成药。二、中药制剂的特点 1.中药制剂的优点药性持久,性和力缓，尤其适用于慢性疾病治疗疗效多为复方成分综合作用的结果中药在治疗疑难杂症、骨科等方面有独特优势中药制剂原料多为天然物质，毒副作用小，患者较易接受 2.中药制剂的缺点药效物质不完全明确，影响了对工艺合理性的判断及生产规范化的监控产品质量标准较低，目前已有的质量标准未能全面反应产品的内在质量，无法对产品质量做出客观、全面的评价，最后导致临床疗效的不稳定；部分制剂由于技术及剂型滞后影响疗效的发挥材料因产地、采收几节、储存条件差异，质量较难统一和稳定，影响制剂投料、质量控制及临床疗效。三、中药剂型的改革改革意义 2010年药典收载的中药成方制剂，传统丸剂和散剂仍占较大比重。有效成分不完全明确，制备工艺比较落后，服用量大，质量标准水平较低。。。改革原则坚持中医药特色坚持对传统剂型的继承和对新剂型的研究并重坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金标准坚持改革的合理性、必要性和科学性选择原则根据临床需要选择剂型根据药物理化性质及生物学性质选择剂型更加安全、有效、稳定、使用方便为原则第二节中药的提取中药制剂，入药形式有四种：中药有效成分；中药有效部位中药粗提物中药全粉一、中药提取物的形式中药的有效成分是指起治疗作用的化学成分，一般指单一化合物，能用分子式和结构式表示，并具有一定的理化性质。中药的有效部位是指起治疗作用的一类或几类有效成分的混合物，其含量达到总提取物的50%以上。中药粗提物是指中药提取物经初步的分离、纯化后制得的含有效成分、辅助成分及无效成分的混合物。二、中药材的前处理二、中药材的前处理药材的炮制将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格饮片的操作。药材的粉碎根据药材种类、提取及制剂需要，粉碎成适宜粒度。（一）煎煮法煎煮法在药材中加水煎煮一定时间，提取药材的有效成分或有效部位的方法。 2.煎煮法注意事项在加热煎煮前，将药材冷浸30-60分钟；煎煮时每次加水量约为药材的6-8倍，沸腾后应改为文火，每次煎煮1-2h，通常煎煮2-3次；适用于对湿热稳定且成分溶于水的药材；常用设备敞口倾斜式夹层锅（二）浸渍法