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化妆品新原料备案最新公示:恭喜华熙生物、溪木源各新增1款!

2024年12月30日,据国家药监局公示平台显示,金花茶(Camellia chrysantha)花提取物、N-透明质酰谷氨酸钠完成化妆品新原料备案,进入公示阶段。

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金花茶(Camellia chrysantha)花提取物

原料信息

金花茶(Camellia chrysantha)花提取物(备案号:国妆原备字20240089),由溪木源(厦门)生物科技有限公司备案。

目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

*国家药监局相关公示信息

金花茶是山茶科山茶属植物,是一种具有独特金黄色花瓣的珍贵植物资源,首次发现是在20世纪60年代初,主要分布在广西壮族自治区,还有云南和贵州,是我国一级保护植物之一。据《金花茶组植物资源现状与现代研究进展》中提到,目前金花茶资源以野生为主,估计野生资源占70%以上。

经现代研究发现,金花茶含有400多种化学成分,包括黄酮类、茶多酚、皂苷以及多糖类,以及蛋白质、脂肪、氨基酸、矿物质等,在清除自由基、血糖管理、血脂健康等方面有一定益处。

金花茶于2010年被批准列入了卫生部(现为国家卫生健康委员会)发布的“药食同源”目录,成为“新资源食品”。自此,金花茶功能性保健品的开发引起了关注,以金花茶为原料的一系列广泛的健康导向的食品问世。同时,基于金花茶的日用品,包括护肤品、沐浴露、和蚕丝被等也相继出现。

2024年11月,广州华玺生物科技有限公司备案新原料金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)叶提取物(备案号:国妆原备字20240074;技术要求暂未公示)。

备案人信息

溪木源(广州)生物科技有限公司,成立于2022年,为诺德溯源(广州)生物科技有限公司百分百控股子公司。诺德溯源成立于2019年,该公司旗下设有敏感肌专研功能性自然护肤品牌溪木源Simpcare。

据原料合规观察查询,溪木源(广州)生物科技有限公司已成功备案2款化妆品新原料。今年8月备案了首款新原料——氧化白藜芦醇(备案号:国妆原备字20240062;技术要求暂未公示)。

02

N-透明质酰谷氨酸钠

原料信息

N-透明质酰谷氨酸钠(备案号:国妆原备字20240090),由华熙生物科技股份有限公司备案。

目前相关技术要求尚未披露,且尚未进入监测期。

*国家药监局相关公示信息

备案人信息

华熙生物(688363.SH)成立于2000年,是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。

秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命,华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。

据原料合规观察查询,华熙生物目前已累计完成7款化妆品新原料备案,2024已有3款化妆品新原料通过了备案,分别为岩藻糖基乳糖(备案号:国妆原备字20240006)、β-烟酰胺单核苷酸(备案号:国妆原备字20240013)、N-透明质酰谷氨酸钠(备案号:国妆原备字20240090)。

小贴士

「原料合规观察」统计,自2021年以来共有1款化妆品新原料进入注册公示;207款化妆品新原料进入备案公示(包括6款注销备案,7款取消备案),其中2024年已通过备案90款,12月已公示11款。

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我们的化妆品原料服务包括:

◻ 新原料注册备案相关服务

◻ 原料报送码申请

◻ 原料安全评估报告

◻ 毒理数据缺口分析及申报方案制定

◻ INCI(国际化妆品原料标准)名称申请

◻ CAS号(化学物质权威识别号码)申请

◻ MSDS(化学品安全技术说明书)制作

◻ 欧盟REACH注册

我们的服务优势:

◼️ 专业团队:10余年深耕化妆品合规服务,熟悉国内外法规,提供全方位合规咨询。

◼️ 服务全面:多种情形下的新原料申报经验,高效完成合规流程。

◼️ 持续更新:关注最新法规和技术进展,确保客户始终领先。

◼️ 高效快速:最快2个多月完成新原料备案。

◼️ 成功案例:顺利协助数十家企业完成化妆品新原料申报。

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