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病毒疫苗研发一般需要多久

病毒疫苗研发一般需要多久

金坤副主任医师

感染病科 安徽省立医院

通常情况下,病毒疫苗的研发周期是固定的。全球范围内,完整的疫苗研发周期通常为8至10年。

由于疫苗面对着广泛的人群,因此其研发过程更为谨慎和严格。要研制出疫苗,科学家必须首先确定正确的免疫目标,以激发我们的免疫反应来预防感染。一旦潜在的疫苗平台被确认,就会进入研发阶段。在满足安全性、质量和疗效等多项要求后,疫苗就会进入临床前研究阶段,其中包括在动物身上进行测试,这一过程顺利的话需要6至12个月时间。

接着,疫苗就进入人体临床试验阶段,分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。这一阶段是疫苗研发过程中耗时最长也是最昂贵的阶段,一般需要花费5至8年、甚至更长的时间。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,疫苗才能取得可靠的临床数据,从而完成报批药监部门并获得上市许可的过程。

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