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2.4亿“金线莲苷应用”成功获一类新药临床批件!

来源:药智网公众号

您还记得华中科技大学-金诺赛的“金线莲苷应用”项目实现的2.4亿成果转化吗?近日,“金线莲苷”又传来好消息:成功获一类新药临床批件!为4.5亿患者保肝护肝!

图片来源:华中科技大学公众号

中国是肝病第一大国,患者近4.5亿,超过全球总数的30%,肝病药物是临床重大需求。张勇慧课题组研究发现,金线莲苷对酒精性肝损伤、胆汁淤积性肝损伤、放射性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纤维化等具有良好的保护作用。课题组阐明了相关作用机制,攻克了金线莲苷提取和纯化工艺,杂质研究,药物晶型,药物稳定性、体内代谢物测定等多个重大瓶颈问题。



图片来源:药智数据——药品注册与受理数据库

据药智数据显示,该项目于2023年5月26日获国家一类新药临床试验受理通知书。经过药品审评中心严格审评审批,课题组于2023年7月28日获得国家药品监督管理局颁发的新药临床批件。

金线莲是一种珍稀名贵草药,素有“药王”“金草”“神药”“鸟人参”等美称,具有肝保护、降血脂、降血糖、提高免疫力、抗氧化等药理活性。华中科技大学金线莲苷一类新药研发团队在国家自然科学基金、重大新药创制专项和“863”计划等支持下,从2000年起开展系统深入研究,首次阐明了金线莲的主要活性成分为金线莲苷,金线莲苷具有很好的肝脏保护作用,对非酒精性脂肪肝炎(NASH)、自身免疫性肝炎、酒精性肝损伤、胆汁淤积型肝损伤、放射性肝损伤和肝纤维化等均具有良好的保护作用,同时具有中度的降血糖和降血脂作用,并且基本没有毒性。

金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主,金线莲苷一类护肝新药的开发,将产生巨大的社会效益和经济效益。

金线莲苷的成果转化、成功获得一类新药临床批件,是天然药物成功开发的重要案例,华中科技大学为此耗费20余年,天然产物开发难度可见一斑。

金线莲苷“2.4亿”达成转化额新高,究其原因,与金线莲苷通过多年研究,明确了作用机理并申请的一系列专利有关,但天然产物存在着结构复杂、活性机理不明确、专利申请困难等痛点问题,大量天然产物的成药潜力被严重低估。但在科技高速发展的今天,越来越多的新技术应用于研发中,如大数据、AI制药技术、网络药理学等,为天然产物/中药的研发提供助力。

药智网发布的NPAI Engine天然产物AI研发平台,基于大数据,结合网络药理学和自主研发的人工智能算法,旨在阐明中药作用机理,提供先进、可靠、科学的研发依据,缩短研发周期,节省研发成本。平台可以筛选出中药/天然产物的有效成分,预测出一种或多种有效成分针对的特定靶点或疾病。同时针对感兴趣的有效成分,可以进行生物活性预测(包含理化性质预测、靶标预测、ADME预测及下游活性预测,如基因、信号通路、疾病分析、药效团分析、生态毒性及环境毒性预测等),并通过分子对接等方式,进一步验证预测结果。

将金线莲苷在天然产物AI研发平台系统中进行查询,预测出的结果,与实际实验结果较为统一,同时可以发现其它新的研究方向:


图片来源:NPAI Engine天然产物AI研发平台

1.在NPAI天然产物活性预测功能中---输入金线莲苷SMILES码:C1[C H](COC1=O)O[C H]2[C H]([C H]([C H]([C H](O2)CO)O)O)O---仅需1分钟,预测出多项结果,包含金线莲苷的作用靶点、多靶点富集分析、信号通路富集分析等,同时还可以预测金线莲苷的物化性质、毒性、PBPK等预测其成药性。


图片来源:NPAI Engine天然产物AI研发平台

1.据悉金线莲苷的专利在2008年已申请:


图片来源:药智专利通

其权利要求包括了金线莲苷作为蛋白酪氨酸1B(PTP1B)选择性抑制剂的应用。


图片来源:药智专利通

很有意思的是,在NPAI Engine预测到的107个靶点中,PTP1B(PTPN1)排名第一。


图片来源:NPAI Engine天然产物AI研发平台

对107个靶点进行【多靶点疾病富集分析】,结果中与Liver(肝脏)相关的疾病,可以看到【金线莲苷】可以作用的靶点中非酒精性脂肪肝的P值为1.8451e-10,通常我们将小于e-3次方的结果称为有效。同时,PTP1B为该疾病项下预测到的首要靶点。


图片来源:NPAI Engine天然产物AI研发平台

此外,金线莲苷的其它生物活性,在疾病富集分析中也有所体现,多种糖尿病及炎症性疾病被预测,并有较高的得分,同时通过进一步浏览作用于该疾病的相关靶点信息,可以揭示相关活性的作用机理。

如果想进一步研究该靶点,平台还能提供进一步的分子对接功能,以预测靶点和配体的亲和性,为湿实验研究进一步提供依据、缩短研发周期。


图片来源:NPAI Engine天然产物AI研发平台

以上图片均为NPAI Engine天然产物AI研发平台的真实结果,与真实世界的实验结果相吻合。

依托于先进的算法,NPAI Engine中药与天然产物研发平台一经上线,便广受赞誉,已与世界多所高校、天然产物研究机构、中药创新企业、特医健/化妆品企业建立合作关系,帮助解决中药与天然产物研发中的痛点问题。


若有进一步了解或使用需求,可点击链接与NPAI Engine天然产物AI研发平台取得联系,期待合作共赢>>>

https://www.wjx.top/vm/wHUyKM0.aspx

参考资料:

1、2.4亿!“金线莲苷应用”项目实现成果转化

http://news.hust.edu.cn/info/1002/47780.htm

2、成功获临床批件!为4.5亿患者保肝护肝!

https://mp.weixin.qq.com/s/xmgD-gFrRe6JfDR3qnf1QA

3、NPAI Engine中药与天然产物研发平台

https://db.yaozh.com/zhuanti/zhuanti_20220518

4、药智专利通https://patent.yaozh.com

5、药智数据注册与受理数据库https://db.yaozh.com/zhuce

https://www.wjx.top/vm/wHUyKM0.aspx

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网址: 2.4亿“金线莲苷应用”成功获一类新药临床批件! https://m.huajiangbk.com/newsview2208419.html

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