疫情当前
苏州企业展现实力担当
2月11日晚,科创板上市公司博瑞生物发布公告称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司是一家总部位于苏州的科创板企业,2019年11月8日登陆科创板,公司在招股书中介绍,其成立以来一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家。
博瑞生物称,公司开发瑞德西韦是为了响应国家号召,尽早获得抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情治疗药物。截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为 500 万元。后续进一步放大生产,预计还需要投入约 1000 万元。
博瑞生物表示,将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人,预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。
瑞德西韦由美国Gilead公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前Gilead 公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染进行Ⅲ期临床试验。
博瑞生物强调,虽然若瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床试验成功,公司还需经过获得专利权人授权、药物临床、药品审批等多个环节,前述研发才能最终转化为产品投入市场。但博瑞生物表示有信心,将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果,并根据国家和社会需要,及时开展后续工作。
来源:中国证券、澎湃新闻
编辑:制造君
校对:春田花花
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网址: 国内率先!苏州上市药企成功开发瑞德西韦 https://m.huajiangbk.com/newsview2256903.html
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