化妆品原料欧洲花楸(SORBUS AUCUPARIA)果提取物 的安全评估报告
Safety Assessment of sorbus aucuparia fruit extract Ingredients as Used in Cosmetics
原创评估人: 李锦聪 李锦聪,化妆品违禁词网创始人,知名化妆品法规博主/媒体评论人,广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员,在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、安全评估等领域具有15年从业经验。 日期:2025年09月01日 1004
摘要:欧洲花楸(SORBUS AUCUPARIA)果提取物(INCI名称:SORBUS AUCUPARIA FRUIT EXTRACT ;CAS号:84776-90-9 ),来源于被子植物门 Angiospermae >> 蔷薇科 Rosaceae >> 花楸属 Sorbus 植物,已被广泛应用于化妆品等个人护理品,在化妆品中使用目的为皮肤保护剂。该原料已收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》序号为04979,不属于《化妆品安全技术规范(2015年版)》中的禁用物质,参考《化妆品注册和备案检验项目要求》有关规定,对该原料的重金属、微生物、有害物质和稳定性等进行了检测。相关毒理学终点有:经口/经皮急性毒性(LD50)、皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应/致敏性、光毒性、光变态反应/光敏性、遗传毒性、重复剂量毒性/亚慢性(NOAEL/BMD)、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性等。该原料可能含有的风险物质为农药残留, 按照《化妆品安全评估技术导则》的要求,基于当前科学认知水平,对欧洲花楸(SORBUS AUCUPARIA)果提取物可能由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了评估。收录于《已上市产品原料使用信息》在化妆品中的原料使用信息为全身[驻留]:0.06% 面部(含颈部)[淋洗]:0.5% 眼部[驻留]:0.25% ,在《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中 驻留类产品最高历史使用量为3%, 暂时未检索到CIR、SCCS等相关权威机构评估结论数据,当配方中的添加量低于该浓度时,该原料在正常、合理及可预见的使用条件下不会对人体健康造成危害。
关键词:欧洲花楸(SORBUS AUCUPARIA)果提取物;化妆品原料;安全评估报告;毒理学终点;权威数据;CIR;驻留类;淋洗类;最高历史使用量
评估意见:有 淋洗类产品相关评估数据, 有 驻留类产品相关评估数据, 按完整版安评政策实施策略,建议采用《已上市产品原料使用信息》的数据评估,仍不能满足评估要求时,可以考虑其他评估方法,如:毒理学关注阈值(TTC)和交叉参照(Read-across)方法或聪进一步进行原料的完整版安全评估。
报送码系统中与【欧洲花楸(SORBUS AUCUPARIA)果提取物】相关的原料数量共计: 14 个
序号04979 INCI英文名称 SORBUS AUCUPARIA FRUIT EXTRACT 标准中文名称 欧洲花楸(SORBUS AUCUPARIA)果提取物 日本成分名称セイヨウナナカマド果実エキス 韩国成分名称유럽당마가목열매추출물 CAS No84776-90-9 EC No284-017-0 可能含有的风险物质农药残留 常规使用目的皮肤保护剂 备注已上市产品原料使用信息
完整版安评可用20250209全身[驻留]:0.06%
面部(含颈部)[淋洗]:0.5%
眼部[驻留]:0.25%国际化妆品安全评估数据索引
完整版安评可用20250410 化妆品安全技术规范要求 标签上必须标印的警告语牙膏技术规范要求口腔清洁护理用品工业协会
牙膏最高历史使用量(%)仅供参考不可用 完整版安全评估报告欧洲花楸(SORBUS AUCUPARIA)果提取物 已上市原料产品使用信息安全评估报告
International Authorities: Andean CommunityAssociation of Southeast Asian Nations (ASEAN)Caribbean Community (CARICOM)East African Community (EAC)Central American Customs Union (CACU)Cosmetic Ingredient Review (CIR)Eurasian Economic Union (EAEU)European Union (EU)Global TreatiesGulf Cooperation Council (GCC)Southern Common Market (MERCOSUR)
Security Assessment Database: INCI namesCAS numberschemical/technical namesadditional terms will be used as appropriatePubmedToxnet(includes Toxline; HSDB; ChemIDPlus; DART; IRIS; CCRIS; CPDB; GENE-TOX)ScifinderwINCIFDA databasesFDA search databasesEAFUSGRAS listingSCOGS databaseIndirect Food AdditivesDrug Approvals and DatabaseFDA Orange BookOTC ingredient listinactive ingredients approved for drugsHPVIS(EPA High-Production Volume Info Systems)NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health)NTIS(National Technical Information Service)NTP(National Toxicology Program)Office of Dietary SupplementsFEMA(Flavor & Extract Manufacturers Association)EU CosIng databaseECHA(European Chemicals Agency – REACH dossiers)ECETOC(European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals)European Medicines Agency (EMA)IUCLID(International Uniform Chemical Information Database)OECD SIDS(Organisation for Economic Co-operation and Development Screening Info Data Sets)SCCS(Scientific Committee for Consumer Safety) opinionsNICNAS (Australian National Industrial Chemical Notification and Assessment Scheme)International Programme on Chemical SafetyFAO(Food and Agriculture Organization of the United Nations)WHO(World Health Organization) technical reportsDr. Duke’sTaxonomy databaseGRIN(U.S. National Plant Germplasm System)Sigma Aldrich plant profilerAmerican Herbal Products Association Botanical Safety Handbook (database) European Medicines Agency Herbal MedicinesAGRICOLA(National Agricultural Library NAL Catalog)The Seasoning and Spice Association List of Culinary Herbs and SpicesIFRA(International Fragrance Association)RIFM(Research Institute for Fragrance Materials)
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