我省创新型生物制品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”获批上市
我省创新型生物制品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”获批上市
日期：2021-06-21 07:56:27 来源：办公室 浏览次数：493 字体：[ 大 中 小 ]
近日，国家药监局批准浙江我武生物科技股份有限公司的创新药物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市。该品种为2021年度全国首个获批上市的创新型生物制品，也是2021年度我省首个获批上市的创新药物，其主要成分为黄花蒿花粉变应原蛋白提取液，临床上用于蒿属花粉过敏引起的变应性鼻炎的脱敏治疗。
浙江我武生物科技股份有限公司于2019年向国家药监局提出该品种的上市申请，经审核为“具有明显治疗优势创新药”，纳入优先审评审批程序。近日获国家药监局批准上市，并发给药品批准文号。
信息来源：药品注册与评估监测处
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