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一种金花茶抗过敏口含片及其制备方法与流程

花匠小妙招
2025-09-13 16:03

本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种金花茶抗过敏口含片及其制备方法。
背景技术：
：近年来过敏性疾病以年度20％的增加率呈急剧逐年上升趋势，如过敏性哮喘、过敏性鼻炎、早春花粉症、接触性皮炎、湿疹、枯草热、药物过敏等。已成为非常引人注目的社会问题，其中上升率最高的是过敏性哮喘和过敏性鼻炎。不仅给日常生活带来诸多不便、造成精神痛苦、降低生活质量，而且持续时间长，有的成为难治之症，亦有导致死亡者。金花茶，与茶、南山茶、山茶、油茶等同为山茶科山茶属植物，金花茶以其花瓣为黄色而著名，植物学名为camelliachrysantha(hu)tuyama，是山茶科、山茶属，常绿灌木至小乔木。临床研究表明，金花茶具有抑制肿瘤，增强机体免疫，抗衰老，平衡人体的各种生理功能，降血压，增强血管弹性和心肌收缩力，增强肝脏新陈代谢，以及激活人体内的各种酶等作用。此外，金花茶种子还可以榨油、食用、工业用作润滑油等，还可作为其他溶剂的原料。王永奇等通过实验证实金花茶果皮具有抗过敏性(王永奇,彭晓,唐前等.金花茶组植物抗ige介导i型过敏反应的活性筛选,[j],中南药学,7(10):721-724.)。目前，关于金花茶，尤其是其植物果皮用于治疗抗过敏疾病的文献较少，对金花茶果皮的抗过敏研究还不够深入。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种。味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。乌梅，味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺，涩肠，生津，安蛔之功效。五味子，具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精之功效。甘草，气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。蝉衣，味甘、咸，性凉。归肺、肝经。有疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉之功效。桔梗，宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。目前，以金花茶为原料的产品以饮品多为常见，不能满足人们的需求，浪费了金花茶尤其是金花茶果皮的药用资源。技术实现要素：本发明的目的在于克服以上问题的缺陷，提供一种用于治疗过敏性哮喘、过敏性鼻炎、早春花粉症、接触性皮炎、湿疹、枯草热、药物过敏等疾病的金花茶抗过敏口含片。本发明的目的可通过如下措施来达到：一种金花茶抗过敏口含片，包括以下重量份的原料：金花茶果皮20～30份、柴胡10～15份、防风10～15份、乌梅10～15份、五味子10～15份、甘草5～10份、蝉衣10～12份、桔梗12～15。上述一种金花茶抗过敏口含片的制备方法，包括以下步骤：(1)浸提按原料配比的量将柴胡、防风、乌梅、五味子、甘草、蝉衣、桔梗组合物洗净，粉碎，得原料粉，将原料粉用20倍的水煎煮1.5h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复煎煮三次，合并汁液，即得中药组合物汁液；将金花茶果皮洗净，粉碎，放入渗漉器，从上部连续加入乙醇渗漉，收集浸出液，加热使乙醇蒸发，得到金花茶果皮提取液；(2)过滤、浓缩将步骤(1)中得到的中药组合物汁液过滤后净化处理，减少提取液中的沉淀，对净化后的提取液再进行浓缩，浓缩至清膏状，得到清膏1；金花茶果皮提取液以同样的方法过滤浓缩得到清膏2；(3)干燥、过筛将步骤(2)中得到的清膏1在60℃～80℃真空干燥，得到干膏1；清膏2在35℃～45℃低温干燥，得到干膏2；将干膏1与干膏2混合，粉碎，过30目筛，得到药粉；取甜味剂、填充剂和润滑剂分别过筛，备用；(4)压片将药粉与填充剂和甜味剂按质量比40:59:1混合均匀，得口含片混合粉，将润滑剂按口含片混合粉质量的1％～2％的量直接涂抹在压片机的冲头上，采用直接粉末压片法压片，即得口含片。上述一种金花茶抗过敏口含片的制备方法，步骤(3)中真空干燥温度为70℃；低温干燥的温度为40℃。上述的金花茶抗过敏口含片的制备方法，步骤(3)中所用甜味剂为甜蜜素；所用填充剂是蛋白糖与甘露醇按质量比1.5:1的混合物；所用润滑剂为硬脂酸镁。本发明具有如下有益效果：1.提供了一种口感较好、工艺简单、适用范围广的金花茶抗过敏口含片及其制备方法；2.本发明通过多种中药的合理配伍，有效的发挥了金花茶果皮等的药用效果，有效治疗各种过敏性疾病；3.通过浸提中药组合物的有效成分，使所制备的金花茶抗过敏口含片不仅服用方便，而且药量小，有利于药用有效成分的吸收，有效治疗过敏性疾病。具体实施方式：以下结合具体实施例对本发明做进一步说明。实施例1：一种金花茶抗过敏口含片，包括以下重量份的原料：金花茶果皮20g、柴胡12g、防风12g、乌梅12g、五味子10g、甘草5g、蝉衣10g、桔梗12g。上述一种金花茶抗过敏口含片的制备方法，包括以下步骤：(1)浸提将柴胡12g、防风12g、乌梅12g、五味子10g、甘草5g、蝉衣10g、桔梗12g组合物洗净，粉碎，将得到的原料粉用20倍的水煎煮1.5h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复煎煮三次，合并汁液；将金花茶果皮20g洗净粉碎，放入渗漉器，从上部连续加入乙醇渗漉，收集浸出液，加热使乙醇蒸发，得到提取液；(2)过滤、浓缩将步骤(1)中得到的中药组合物汁液过滤后净化处理，减少提取液中的沉淀，对净化后的提取液再进行浓缩，浓缩至清膏状，得到清膏1；金花茶果皮提取液以同样的方法过滤浓缩得到清膏2；(3)干燥、过筛将步骤(2)中得到的清膏1，70℃下真空干燥，得到干膏1；清膏2进行40℃下低温干燥，得到干膏2。将干膏1与干膏2混合，粉碎，过30目筛，得到药粉，取2.3g甜蜜素、82.2g蛋白糖54.8甘露醇和3g硬脂酸镁分别过筛；(4)压片将步骤(3)中所得药粉与甜蜜素、蛋白糖和甘露醇混合均匀，将硬脂酸镁直接涂抹在压片机的冲头上，采用直接粉末压片法压片，即得口含片。实施例2：一种金花茶抗过敏口含片，包括以下重量份的原料：金花茶果皮20g、柴胡12g、防风15g、乌梅12g、五味子10g、甘草8g、蝉衣10g、桔梗13g。上述金花茶抗过敏口含片的制备方法，包括以下步骤：(1)浸提将柴胡12g、防风15g、乌梅12g、五味子10g、甘草8g、蝉衣10g、桔梗13g组合物洗净，粉碎，将得到的原料粉用20倍的水煎煮1.5h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复煎煮三次，合并汁液；将金花茶果皮20g洗净粉碎，放入渗漉器，从上部连续加入乙醇渗漉，收集浸出液，加热使乙醇蒸发，得到提取液；(2)过滤、浓缩将步骤(1)中得到的中药组合物汁液过滤后净化处理，减少提取液中的沉淀，对净化后的提取液再进行浓缩，浓缩至清膏状，得到清膏1；金花茶果皮提取液以同样的方法过滤浓缩得到清膏2；(3)干燥、过筛将步骤(2)中得到的清膏1，70℃下真空干燥，得到干膏1；清膏2进行40℃下低温干燥，得到干膏2。将干膏1与干膏2混合，粉碎，过30目筛，得到药粉，取2.6g甜蜜素、93g蛋白糖,62g甘露醇和3g硬脂酸镁分别过筛；；(4)压片将步骤(3)中所得药粉与甜蜜素、蛋白糖和甘露醇混合均匀，将硬脂酸镁直接涂抹在压片机的冲头上，采用直接粉末压片法压片，即得口含片。实施例3：一种金花茶抗过敏口含片，包括以下重量份的原料：金花茶果皮30g、柴胡15g、防风15g、乌梅12g、五味子10g、甘草6g、蝉衣12g、桔梗10g。上述金花茶抗过敏口含片的制备方法，包括以下步骤：(1)浸提将柴胡15g、防风15g、乌梅12g、五味子10g、甘草6g、蝉衣12g、桔梗10g组合物洗净，粉碎，将得到的原料粉用20倍的水煎煮1.5h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复煎煮三次，合并汁液；将金花茶果皮30g洗净粉碎，放入渗漉器，从上部连续加入乙醇渗漉，收集浸出液，加热使乙醇蒸发，得到提取液；(2)过滤、浓缩将步骤(1)中得到的中药组合物汁液过滤后净化处理，减少提取液中的沉淀，对净化后的提取液再进行浓缩，浓缩至清膏状，得到清膏1；金花茶果皮提取液以同样的方法过滤浓缩得到清膏2；(3)干燥、过筛将步骤(2)中得到的清膏1，70℃下真空干燥，得到干膏1；清膏2进行40℃下低温干燥，得到干膏2。将干膏1与干膏2混合，粉碎，过30目筛，得到药粉，取2.6g甜蜜素、97.2g蛋白糖，64.8g甘露醇和3g硬脂酸镁分别过筛；(4)压片将步骤(3)中所得药粉与甜蜜素、蛋白糖和甘露醇混合均匀，将硬脂酸镁直接涂抹在压片机的冲头上，采用直接粉末压片法压片，即得口含片。动物毒性试验：1、取实验小鼠90只，雌雄各半，体重140～180g，分别分为三组1～3，每组各30只，每组小鼠体征良好，体重等生理表现无异常，具有可比性。2、给三组小鼠分别使用本发明实施例1～3制备的金花茶抗过敏口含片溶解后灌胃给药，每天三次，连续服用一个月，在实验期间观察并记录所有小鼠的体征情况。3、实验过程中所有小鼠的体征表现无异常，实验结束后未出现小鼠死亡情况，对每组小鼠中随机抽取5只进行解剖检查，主要器官均未发现异常，由实验结果可知，本发明的金花茶抗过敏口含片无明显毒性，可安全服药。对于过敏性疾病状态的调理改善临床观察统计资料：1、病例选取：临床上选取确诊的过敏性疾病患者210例，年龄30～75岁，男性80例，女性130例，分为三组实验组1～3，每组70例。2、实验方法：给实验组1～3分别使用本发明实施例1～3制备的口含片，每日三次，连续服药一个月，观察并记录患者的恢复情况。3、疗效判定标准：有效：过敏性疾病临床症状消失，各项体征恢复正常，半年内未见复发；显效：过敏性疾病临床症状改善，患者相较服药之前各体征表现明显好转；无效：病情无任何改善或加重。4、实验数据统计：类别病例数有效显效无效不良反应有效率实施例17030382097.1实施例270383200100.0实施例37025441098.65、实验结果：由以上实验数据可以看出，本发明制备的金花茶抗过敏口含片对于过敏性疾病的治疗的总有效率为98.6％，且210例患者未见任何不良反应，因此说明，本发明的金花茶抗过敏口含片是治疗过敏性疾病的安全有效药物，具有很好的临床推广意义。当前第1页12