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中药材专业场基本要求

中药材专业场基本要求-国家中药材流通追溯体系

国家中药材流通追溯体系主体基本要求 本规范规定了国家中药材流通追溯体系中对各个流通环节,包括中药材种植和养殖企业、中药材经营企业、中药材专业市场、中药饮片生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店等单位的总体要求,以及在基础管理、追溯管理、流程管理、数据采集等方面的基本要求。 一、关键术语及其定义 下列术语和定义适用于本规范。 1.地方追溯服务中心。是指在试点城市建立的为中药材交易双方提供经营主体登记、流通服务卡发放、药材登记、检验服务、交易登记及赋码、电子结算等内容的服务性机构。 2.智能溯源秤。是指集称重、非接触式IC卡读写、摊位号管理、多批次管理、限量控制、支持二维码凭证打印等功能,并能通过有线或无线等方式接收、传输相关信息的电子秤。 3.流通服务卡。是指中药材流通经营主体所持的身份凭证和记录、传递交易过程信息的载体。按照商务部规定的信息记录格式和加密规则,由试点城市地方追溯服务中心监制并统一配发给中药材经营者。一般采用IC卡或CPU卡,全国统一标识,统一样式。 4.卡单同行。卡单同行是指中药材流通服务卡与中药材交易凭证共同跟随中药材购买方。 二、中药材种植和养殖企业基本要求 (一)总体要求及追溯管理办法 1.总体要求 通过建立覆盖中药材种植/养殖信息登记、质量检测及交易等关键环节的全程信息管理,达到对中药材种植/养殖的信息追溯要求。以产地证明和检测合格证明为中药材来源依据,以中药材交易凭证、追溯系统流向记录为依据,确保中药材种植/养殖信息与流向信息相关联。 2.追溯管理 建立企业内部网络,配置与中药材追溯相适应的硬件设备,安装中药材种植/养殖追溯子系统,通过互联网与地方中药材流通追溯平台连接。配置合适的交易终端。落实专职管理人员,负责对中药材种植/养殖追溯子系统进行日常管理。管理人员必须具备计算机基本常识,熟悉业务流程,能熟练应用中药材种植/养殖追溯子系统,确保长效运行。 凭中药材流通服务卡准入,凭产地证明和检测合格证明准出。确保中药材种植/养殖信息对接中药材流通信息。 (二)业务流程管理 1.中药材种植和养殖企业备案 中药材种植和养殖企业凭营业执照及复印件,到地方追溯服务中心进行备案。由地方追溯服务中心登记其基本信息,并写入中药材流通服务卡,发放给中药材种植和养殖企业,实行持卡交易。 2.中药材种植/养殖信息登记管理 中药材种植和养殖企业在种植/养殖开始时通过中药材种植/养殖追溯子系统向地方中药材流通追溯平台申请新建可追溯种植/养殖任务,由地方中药材流通追溯平台自动分配种植/养殖批次码,中药材种植和养殖企业将种植/养殖信息录入到中药材种植/养殖追溯子系统。 3.中药材种植/养殖批次管理 以一个地块同一时间段种植/养殖的中药材为一个批次。不同批次的中药材种植/养殖信息应分开保管,分清每一批次。 4.中药材采收批次管理 同一批次种植/养殖的药材,分期采收和分药用部位采收的,不同时期采收的,需分清批次。 5.检测信息登记 中药材收获后,由中药材种植和养殖企业按批次、品种进行质量检测,将检测结果(合格或不合格)录入中药材种植/养殖追溯子系统。 6.中药材交易管理 中药材种植和养殖企业进行交易信息录入,将中药材种植/养殖信息与流向信息相关联,打印追溯码或交易凭证。 三、中药材经营企业基本要求 (一)总体要求及追溯管理办法 1.总体要求 通过建立中药材流通登记及交易等关键环节的信息管理,达到对中药材流通的信息追溯要求。以产地证明或检测合格证明为来源依据,以中药材交易凭证、中药材流通服务卡为中药材流向依据(卡单同行),确保中药材来源信息与流向信息相关联。 2.追溯管理 建立企业内部网络,配置相适应的硬件设备,安装中药材经销环节追溯子系统,通过互联网与地方中药材流通追溯平台连接。配置合适的交易终端,落实专职管理人员,负责对中药材经销环节追溯子系统进行日常管理。 凭产地证明或检测合格证明准入,凭交易凭证、中药材流通服务卡准出,确保中药材来源信息对接中药材流向信息。 (二)业务流程管理 1.中药材经销商备案 中药材经销商凭营业执照及复印件,到地方追溯服务中心进行备案。由地方追溯服务中心登记经销商基本信息,并写入中药材流通服务卡,发放给经销商,实行持卡交易。 2.中药材来源管理 对未进入追溯体系的中药材,经销商根据产地证明或检测合格证明,自行录入中药材来源地、品种、数量等信息。 对已进入追溯体系并在电子台账中登记的中药材,由经销商验证(交易凭证)收货,读取流通服务卡或在中药材经销环节追溯子系统上确认收货信息,完成与地方中药材流通追溯平台中该批次中药材信息的匹配验证。 3.中药材采购批次管理 以产地证明或检测合格证明为批次管理依据,同一张产地证明或检测合格证明的中药材为同一批次。不同批次的中药材应分开保管,分清每一批次。 4.中药材交易

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