关于金花茶培养物新食品原料、葡糖淀粉酶等食品添加剂新品种公告
2024年12月5日，国家卫健委发布金花茶培养物等11种“三新食品”的公告。审评机构组织专家对金花茶培养物申请作为#新食品原料，葡糖淀粉酶等8种物质申请作为#食品添加剂新品种的安全性评估材料进行审查并通过。具体获批原料及其申报背景解读如下。
一、新食品原料
1、金花茶培养物
中文名称
金花茶培养物
Camellia petelotii culture
英文名称
基本信息
来源：山茶科山茶属植物金花茶（Camellia petelotii (Merrill) Sealy ， 曾 用 名 Camellia chrysantha (Hu) Tuyama）
生产工艺简述
以金花茶的叶为原料，经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。
推荐食用量
≤1.5 克/天
质量要求
性状
棕色或棕黄色粉末或颗粒
总黄酮，g/100 g ≥
4.0
茶多酚，g/100 g ≥
6.0
水分，g/100 g ≤
10.0
灰分，g/100 g ≤
10.0
其他需要说明的情况
1. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。
2. 食品安全指标须符合以下规定：
铅（Pb），mg/kg ≤
1.0
总汞（Hg），mg/kg ≤
0.1
总砷（As），mg/kg ≤
0.3
菌落总数，CFU/g ≤
30000
大肠菌群，MPN/g ≤
0.92
霉菌和酵母，CFU/g ≤
50
沙门氏菌，/25 g
不得检出
金黄色葡萄球菌，/25 g
不得检出
植物生长调节剂，mg/kg ≤
0.05
背景材料解读
金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶（Camellia petelotii (Merrill) Sealy）的叶为原料，经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于我国广西南部，少量分布于云南、广东等地区。原卫生部2010年第9号公告批准金花茶（原拉丁名称为Camellia chrysantha (Hu) Tuyama，根据《中国植物志》现已修订为Camellia petelotii (Merrill) Sealy）为新食品原料，食用部位为叶。本产品推荐食用量为≤1.5克/天。
原料特性
金花茶培养物的主要成分为膳食纤维、蛋白质、多种矿物质等，含有16种氨基酸（其中必需氨基酸7种），且含有茶多酚、黄酮等生物活性成分。金花茶培养物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
二、食品添加剂新品种
1、食品工业用酶制剂新品种
序号
酶
来源
供体
背景材料解读
工艺必要性
1
葡糖淀粉酶
Glucoamylase
黑曲霉
Aspergillus niger
草酸青霉
Penicillium oxalicum
黑曲霉（Aspergillus niger）来源的葡糖淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
该物质作为食品工业用酶制剂，催化淀粉水解。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。
2
丝氨酸蛋白酶
Serine protease
Fusarium venenatum
尖孢镰刀菌
Fusarium oxysporum
Fusarium venenatum来源的丝氨酸蛋白酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
该物质作为食品工业用酶制剂，催化蛋白水解。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。
3
脂肪酶
Lipase
法夫驹形氏酵母
Komagataella phaffi
米曲霉
Aspergillus oryzae
法夫驹形氏酵母（Komagataella phaffi）来源的脂肪酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
该物质作为食品工业用酶制剂，催化甘油二酯的合成。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。
食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。
2、食品用香料新品种
中文名称：4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮
英文名称：4-Hydroxy-2,5-dimethyl-3-(2H)-furanone
功能分类：食品用香料
用量及使用范围：
食品名称
最大使用量
备注
质量规格要求
配制成食品用香精用于各类
食品中（GB 2760 表 B.1 食品
类别除外）
按生产需要适量使用
—
本质量规格要求适用于由鼠李糖为原料制得的食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。其余内容执行《食品安全国家标准 食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》（GB 28365）规定。
解读材料：4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮申请作为食品用香料新品种。美国食用香料和提取物制造者协会、欧盟委员会等允许其作为食品用香料使用。
工艺必要性：该物质作为一种合成香料配制成食品用香精后用于各类食品（《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》<GB2760>表B.1食品类别除外），改善食品的味道。其质量规格按照公告的相关要求执行。
3、食品营养强化剂新品种
中文名称：2’-岩藻糖基乳糖
英文名称：2’-fucosyllactose，2’-FL
功能分类：食品营养强化剂
2’-岩藻糖基乳糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第 8 号公告执行（附录C 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。
表 1 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息
营养强化剂
来源
供体
2’-岩藻糖基乳糖
2’-fucosyllactose
大肠杆菌 BL21(DE3)
Escherichia coli BL21(DE3)
脆弱拟杆菌
(Bacteroides fragilis)a
大肠杆菌 BL21(DE3)
Escherichia coli BL21(DE3)
埃希氏菌
(Escherichia spp.)a
a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
材料解读：2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。
工艺必要性：该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。
4、扩大使用范围的食品添加剂（包括营养强化剂）
序号
名称
食品分类号
食品名称
最大使用量
（g/kg）
备注
1
环己基氨基磺酸钠
（又名甜蜜素）
01.02.02
风味发酵乳
0.65
以环己基氨基磺酸计
16.07
其他（仅限魔
芋凝胶制品）
1.0
2
甜菊糖苷
01.03.02
调制乳粉和调制奶油粉
0.3
以甜菊醇
当量计
01.06.04
再制干酪及干酪制品
0.4
04.03.02.03
腌渍的食用菌
和藻类
0.23
06.07
方便米面制品
0.4
3
（6S）-5- 甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐
13.05
除 13.01~13.04
外的其他特殊
膳 食 用 食 品
（仅限孕妇及
乳母营养补充
食品）
以叶酸计，执行
《食品安全国家
标准 孕妇及乳
母 营 养 补 充 食品》（GB 31601）中叶酸的规定。
——
序号
名称
解读材料
工艺必要性
1
环己基氨基磺酸钠
（又名甜蜜素）
环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）作为甜味剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂 使用标准》（GB 2760），允许用于冷冻饮品、果酱、面包、糕点、饮料类、果冻等食品类别。本次申请扩大使用范围用于风味发酵乳（食品类别01.02.02）和其他（仅限魔芋凝胶制品）（食品类别16.07）。国际食品法典委员会、欧盟委员会等允许其作为甜味剂用于风味发酵乳等食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-11mg/kgbw。
该物质作为甜味剂用于风味发酵乳（食品类别01.02.02）和其他（仅限魔芋凝胶制品）（食品类别16.07），改善产品的口感、替代蔗糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）》（GB 1886.37）。
2
甜菊糖苷
甜菊糖苷作为甜味剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂 使用标准》（GB 2760），允许用于调制乳、风味发酵乳、腌渍的蔬菜、糕点等食品类别。本次申请扩大使用范围用于调制乳粉和调制奶油粉（食品类别01.03.02）、再制干酪及干酪制品（食品类别01.06.04）、腌渍的食用菌和藻类（食品类别04.03.02.03）和方便米面制品（食品类别06.07）。国际食品法典委员会、欧盟委员会、日本厚生劳动省等允许其作为甜味剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-4mg/kgbw（以甜菊醇当量计）。
该物质作为甜味剂用于调制乳粉和调制奶油粉（食品类别01.03.02）、再制干酪及干酪制品（食品类别01.06.04）、腌渍的食用菌和藻类（食品类别04.03.02.03）和方便米面制品（食品类别06.07），改善产品的口感、替代蔗糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 甜菊糖苷》（GB 1886.355）。
3
（6S）-5- 甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐
叶酸作为营养素，在《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》（GB 31601）中规定作为孕妇及乳母营养补充食品中的必需成分。原国家卫生和计划生育委员会2017年第8号公告批准食品营养强化剂新品种（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐作为叶酸的一种化合物来源用于固体饮料等食品类别。本次申请扩大使用范围用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限孕妇及乳母营养补充食品）（食品类别13.05）。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于食品。
该物质作为食品营养强化剂用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限孕妇及乳母营养补充食品）（食品类别13.05），强化食品中叶酸含量。其质量规格执行国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2017年第8号公告。
公告原文链接：www.nhc.gov.cn/sps/s5854/202412/b22cde22ae014e17bef767cf3fcec8a5.shtml
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网址: 关于金花茶培养物新食品原料、葡糖淀粉酶等食品添加剂新品种公告 https://m.huajiangbk.com/newsview2480299.html
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