【#药监局拟出台处方药网络零售指南#,#直播带药买药赠药或被亮黄灯# 】
“直播带药”“买药赠药”等处方药网上销售行为,可能被监管部门亮“黄灯”警示。
9月8日,国家药监局综合司就《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)向社会公开征求意见,征求意见的时限为一周。
所谓“处方药网络零售”即指依法取得药品零售许可的企业在批准的经营范围内通过网络向个人消费者销售处方药的经营行为。由于药品网络销售既涉及药品零售企业也涉及第三方平台方,征求意见稿对于前述两类相关经营主体分别列出合规要求。
对于药品零售企业,征求意见稿重申明确,应当确保展示的药品信息“以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准”。
换言之,未获国家药监局批准上市的药品或者临床医生的超适应证开具的药品,药品网络零售企业有义务加强管理和排查。
根据征求意见稿,该指南仅对处方药网络零售活动的合规管理作出一般性指导,不具有强制性。药品网络零售相关从业者违反法律、法规、规章规定的,由有关部门依法进行查处;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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