青春期1型糖尿病睡眠卫生教育项目构建及实证研究
临床试验信息
试验目的
本研究拟引进并评估美国针对青少年T1DM患儿的睡眠卫生教育方案在我国青少年T1DM患儿中的适用性，探讨睡眠卫生教育对青少年T1DM患儿的主要结局指标（睡眠卫生意识、睡眠质量、睡眠时间、睡眠中断频率）与次要结局指标（自我管理、代谢控制、抑郁症状）的3个月及6个月改善效果。
随机化
首先按照入组的顺序将患儿进行编号为1、2、3...90、91、92，使用 SPSS 产生随机序列，规定1为对照组，2为干预组， 按照进入研究的时间顺序， 对纳入的每一名患儿产生一个对应的随机数字， 按照随机数字由小到大的顺序排序, 将随机数字一半编码为 1、一半编码为采用密封、不透光信封法实现分配隐藏，将患儿随机分配至干预组或对照组。
试验项目经费来源
湖南省大学生创新创业训练计划项目
入选标准
1)患儿确诊T1DM 至少 1 年； 2)患儿年龄 13~18 岁； 3)患儿目前正执行胰岛素强化治疗方案(每天注射胰岛素不少于2 次或使用胰岛素泵治疗) ；4) 患儿睡眠质量差, 即匹兹堡睡眠质量指数量表得分大于 7；5) 能熟练运用普通话交流和阅读。；
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排除标准
1) T2DM 患儿；2) 患有与糖尿病相关的严重并发症或未治愈的多动症； 3) 患有已确诊的严重精神性疾病； 4) 患有其他重大慢性疾病(包括甲状腺疾病、哮喘和高血压等) 5) 目前患有严重生理性睡眠问题，如阻塞性睡眠呼吸暂停。；
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