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高管TALK

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「高管TALK」——一档关注资本市场变动中企业的前瞻性和高管应对之策的直播访谈栏目,帮助企业更高效便捷地搭建和投资者的价值传递桥梁。每期邀请高成长企业高管进行访谈对话,聊聊他们在应对变幻万千融资环境时的决策与真相,听听他们对于公司未来发展的的观点。

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4月13日,「高管TALK」邀请了冠科生物DS&B VP及冠科生物技术(苏州)有限公司总经理郭晟博士做客直播间,从冠科生物在CRO行业中的优势所在,再到冠科生物苏州公司的具体业务,进行了详细的解读。
 

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主持:冠科生物是一家怎样的CRO企业?最擅长的领域有哪些?


郭晟:冠科生物的特点就是临床前的动物肿瘤模型,包括像细胞器、类器官、小鼠动物模型很多种。比如说PDX模型,就是将人的肿瘤移除种到免疫缺陷的小鼠体内,形成肿瘤以后就可以给小鼠吃药,看看肿瘤有没有消减甚至消失。


这块我们拥有全球最大的这么一个库,有超过3000个模型。通过这个十多年的研发投入,我们在这方面做到了这个细分赛道上的冠军吧,类似于一个隐形冠军的概念。


CRO企业参与到细分赛道的研发,这个优势其实就是术业有专攻吧,这是DNA技术方面。


另外方面是从成本考虑,如果说一个公司他要建立一个非常大而全的肿瘤动物库,这个维护成本是非常高的,而他的使用频率倒不一定那么高,因为不同的药物它在不同的阶段。所以如果我们把它集中起来在一个地方专门做,在经济上就非常有效率。 

​主持:苏州公司作为冠科生物在细胞与分子病理学的检测与分析基地,主要特点是什么?


郭晟:苏州最大特点就是它没有动物房,像国内比如说在北京、太仓、中山,都有非常大的动物房,我们是中国最大的裸鼠用户。苏州主要的业务方向集中在四块,即分子病理、流式细胞检测、高通量的基因组学以及数据科学和生物信息学。 

​总体而言,苏州业务都是围绕生物标志物。从实验、数据的角度推进分子标志物的发现、应用。在细胞与分子病理方面,我们有很多主流的顶尖服务平台,有各个领域最前沿的技术,并且有专业的研发团队。我们可以利用冠科的生物标志物研发和转化的能力,尤其是依托我们大的肿瘤模型平台和数据库,将这个转化医学技术推向临床应用。

举个例子吧,比如说我们曾经给国外的一个大的跨国药企做过一个生物标志物的分析,当时它是在太仓公司完成了体内的动物实验,最终发现了若干个可以预测药物药效的生物标志物。


这个公司经过他们内部的评估以及后续的临床研究,修改了他们临床二期的入所条件,将我们发现的生物标志物纳入了他们的临床二期实验,相当大地促进了精准医学对病人的有效选择,也就提高了临床实验的成功率。
 

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主持:公司技术的临床应用体现在哪方面,这一需求的增长空间有多大?

郭晟:假设现在一个客户正在研究一个免疫药物,这个免疫药物的药效非常依赖于肿瘤的微环境。所谓肿瘤微环境,就是除肿瘤细胞以外的其他各种细胞,比如机制细胞、各种各样的免疫细胞,而这些细胞的存在一方面会影响到药物的药效,另一方面又会受到药物的作用,是相互作用的过程。


通过各种检测技术对比用药前后的细胞表征变化,这个我们统称为生物标志物检测。 这个市场需求应该是非常旺盛的,最直观的表现就是能看到我们业务量的增长,像我们刚才提到各业务,每年看到的增长率都能在50%以上。


另一方面,实际上是一些新的科学概念、科学技术的引入。比如说传统的来讲,我们做完药效实验以后,取出小鼠肿瘤,可以做免疫组化的染色,做流式检测。但现在有了新的方法,比如在科研院所早就已经开始用单细胞测序去检测这个免疫微环境。


当然还有其他新方法,比如说我们也开发了一个基于二代深度测序的检测平台,它能够检测与40多条免疫通道相关的1000多个基因,能精确知道使用这个药物以后,哪些免疫通道受到了影响,或者说哪些免疫通道的活性变化能够预测药物的药效。 

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主持:冠科生物作为细分领域CRO企业,与全产业链CRO企业相比,突出优势在哪?


郭晟:我觉得各有优势吧。像全产业的CRO,那就是一站式服务。这个从客户采购的角度、精力分配、人员沟通各方面来说都非常有优势。 但是站在另外一个角度,像冠科生物专精于临床前药效,在这一个细分领域一定是有一些独特之道的。


而这种所谓的知识,其实是很难通过一些书面去反映的,例如不能通过一个文件、专利、或者操作手册去反映,他本质上是一个公司通过常年的积累所形成的,我称之为Organization Knowledge,即一个企业,整体所拥有的一种知识和技能。

​而且很多这种细分领域,要求的专业技能非常的独特和专精。这样就需要有一些专门的平台、专门的环境,让一些人专门往下做。 

​主持:冠科生物在服务专业性以及质量上有什么独特优势吗?


郭晟:其实冠科生物是一个非常偏重科研型的企业。从成立至今已经发表了60份科研论文,每年都有50多篇这种各个行会板报等。我们组今年主导和参与发表的科研论文已经有7篇了,所以这也是一个优势。 

​另外关于CAP认证,被认为是医学实验室质量体系的国际标准。我们正在做这个CAP认证,也是为了遵循临床检测的质量体系要求,为客户提供更加详实可信、过程严格可控的实验结果。希望能够满足客户对临床样品检测的需求,从业务角度我们也希望能够开拓更多新的领域。 

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主持:公司现有海内外客户版图分布如何?是否担心中美关系可能给中资企业带来业务限制?


郭晟:冠科生物其实一开始成立在北京后来在太仓,客户基本上一开始都是国外的客户。大约从4、5年前开始,我们就能看到国外国内客户呈指数式增长。截止到现在的话,我们业务来源于国内的客户,应该已经占到了1/4左右了,非常惊人。我觉得从长远的角度看,这个比例应该只会升高不会降低。 

​在目前中美关系这方面,可以从短和长的时间尺度来看吧。短期内肯定是会受影响的,比如说像前不久FDA的那个规定,就是国内临临床实验结果可能不是那么容易被认同,那必然会影响到一些初创型的公司。间接的话,可能对国内的药物研发这个行业也有一定的影响。 

​但是从一个更长的时间尺度来看,实际上中国医药研发行业的发展一定是势不可挡的,整个行业已经起来了,而且中国经济也在往前走,大家对这种健康的需求是肯定一直存在的。


作为这个行业里一个企业,我们希望整个行业不管遇到什么样的波折,都能够一直往前走,能够更好地服务于病人,服务于整个社会吧。 

​主持:如何看待政策对于医药科研企业的战略化布局与扶持?


郭晟:国家药品评估中心最近发布了以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则,这个实际上对我国的创新药物研发提出了更高的要求


这种越是创新药物,它的风险越大。真正成功了的话,无论是从对百姓、病人的扶持,还是说对企业本身,这种经济收益回报也更大。


另外,我们国家经济也在往前发展,健康产业也得到了国家的扶持,那么这个大环境下整体行业一定是会往前走的。​​​​

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