颗粒剂
颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105-500微米范围内，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
药物-化学药物、中药提取物、药材细粉
辅料-稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、矫味剂、泡腾性辅料
性状-干燥颗粒状
优点
前体剂型：汤剂、糖浆剂、药酒.具有前体剂型的优点
–吸收快、显效迅速 •克服前体剂型的不足
–方便
–稳定
-口感好
缺点
•成本高
•易潮解 –对包装方法和材料要求高
•机动性差 –无法随证加减
•适口性稍差(与包衣剂相比)
一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。
二、除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规定的方法提取，滤过，滤液浓缩至规定相对密度的清膏，加定量辅料或药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。
三、挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间。
四、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
五、除另有规定外，颗粒剂宜密封，置干燥处贮藏。
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颗粒剂的标准
【粒度】
除另有规定外，取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装颗粒剂1包(瓶)，称定重量，置药筛内过筛。过筛时，将筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得过8.0%。
【水分】
(1) 颗粒剂
取供试品,照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外，不得过5.0%。
(2) 块状冲剂
取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外，不得过3.0%。
【溶化性】
取供试品(颗粒剂10g;块状冲剂1块，称定重量)，加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微混浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀,并均不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。
【硬度】
取供试品5块，从1m高处平坠于厚度2cm松木板上，不得有一块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。
【装量差异】
单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定：
────────────┬──────────
标示装量 │ 装量差异限度
────────────┼──────────
1.0g或1.0g以下 │ ±10%
1.0g以上至1.5g │ ±8%
1.5g以上至6g │ ±7%
6g以上│ ±5%
────────────┴──────────
【检查法 】
取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)的重量与标示装量相比较(有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较)，超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。
非单剂量大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。
块状冲剂应符合以下规定：
【重量差异】
块状冲剂的重量差异限度应符合下表规定：
────────────┬──────────
标示重量 │ 重量差异限度
────────────┼──────────
1.5g以上至6g │ ±7%
6g以上│ ±5%
────────────┴──────────
检查法
取供试品10块，分别称定每块内容物的重量，每块的重量与标示重量相比较(有含量测定项的块状冲剂与平均重量相比较),超出限度的不得多于2块，并不得有1块超出限度一倍。
【微生物限度】 照《中国药典》2005年版(一部)附录ⅩⅢ C"微生物限度检查法"检查，应符合规定。
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