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针对季节性流感的mRNA疫苗有望成功开发，莫德纳宣布mRNA

花匠小妙招
2024-11-07 04:43

2月17日，Modena（Moderna, Inc.）宣布了其针对季节性流感（Flu）候选疫苗mRNA-1010（P301）的关键性Ⅲ期临床试验安全性和免疫原性试验的中期结果。数据显示，mRNA-1010在A/H3N2和A/H1N1的血清转化率上展现出优越性：在A/H3N2的几何平均滴度比上取得了优势；在A/H1N1的几何平均滴度比上取得了非劣势。相较于B/Victoria和B/Yamagata系毒株而言，两个临床终点都没有达到非劣效性。

mRNA-1010编码血凝素（HA），这是一种主要的流感表面糖蛋白，被认为是产生抗流感保护的重要抗原，也是目前可用流感疫苗的主要抗原。mRNA-1010对世界卫生组织（WHO）推荐预防的四种流感的血凝素（HA）糖蛋白进行编码，包括A/H1N1流感、A/H3N2流感和B/Yamagata-和B/Victoria-病毒谱系。

该Ⅲ期随机试验旨在评估mRNA-1010在南半球18岁及以上成人中的安全性和免疫原性。该试验在南半球的流感季节，于阿根廷、澳大利亚、哥伦比亚、巴拿马和菲律宾招募了6102名成人。正在北半球国家进行的mRNA-1010第Ⅲ期疗效研究（P302）已经累积了200多个PCR证实的病例。在本次流感季节，A/H3N2和A/H1N1病毒的流通占主导地位，研究中99%以上的确诊病例是由A型流感病毒引起的。

mRNA-1010被发现普遍具有良好的耐受性。相较于主动比较组中48%的参与者，70%的mRNA-1010接受者报告了自发的不良反应(SARs)。与年轻成人组相比，老年组的SARs发生率较低。大多数的SARs为1级，最常见的局部SARs是疼痛和腋窝肿胀；最常见的全身SARs为头痛、肌痛和疲劳。在mRNA-1010组和对比组之间，未观察到主动性不良事件、严重不良事件或特别关注的不良事件的明显差异。

"今天的结果代表了在开发基于mRNA的流感疫苗以解决流感造成的巨大疾病负担方面向前迈出的重要一步。我们对该疫苗的安全性和耐受性以及针对甲型流感病毒的强大免疫原性结果感到鼓舞，因为甲型流感病毒在老年人中引起了绝大多数的流感相关疾病”，Moderna公司总裁Stephen Hoge博士评论："我们现在期待着正在进行的关键性Ⅲ期研究的疗效结果。虽然我们没有在年轻人群中更常见的乙型流感毒株上取得非劣效性，但我们已经更新了疫苗，我们相信可以提高对乙型流感的免疫反应，并将在即将进行的临床研究中基于我们的mRNA平台来快速确认这些改进。

除mRNA-1010外，Moderna还在推进一个由五种流感候选疫苗组成的组合，包括额外的HA抗原，以更广泛地覆盖流行的A型流感毒株（mRNA-1011和mRNA-1012）、以及同时包含HA和神经氨酸酶（NA）抗原的候选疫苗，以针对参与流感病毒生命周期的多种蛋白质，减少病毒抗原逃逸的可能性（mRNA-1020和mRNA-1030）。

参考资料：

https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-Announces-Interim-Phase-3-Safety-and-Immunogenicity-Results-for-mRNA-1010-a-Seasonal-Influenza-Vaccine-Candidate/default.aspx

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