FDA批准诺华公司季节性流感疫苗
FDA 在 11 月 20 日批准了诺华公司生产的季节性流感疫苗。该疫苗使用动物细胞培养替代传统的鸡蛋培养，在流感大流行时，可以快速建立疫苗储备。
FDA 称，该疫苗命名为 Flucelvax，批准预防 18 岁及以上年龄人群的季节性流感。生产病毒株的疫苗在哺乳动物细胞培养，而不是在鸡蛋，类似的细胞培养技术一直用于生产其他类型的疫苗。FDA 的生物制品评价和研究中心主任 Karen Midthun 在一份声明中说，“该疫苗的批准是在细胞培养流感疫苗中不断努力的成果。”
在流感大流行时，使用细胞培养能够更快速的启动疫苗生产过程。传统的流感疫苗生产需要大量受精的鸡蛋来培养病毒株，这通常需要提前几个月将疫苗交付给医院。
“现代的细胞培养技术可能会成为流感疫苗生产的新标准，”诺华公司疫苗和诊断部门主任，Andrin Oswald 预测。诺华公司称，一旦设备全面就绪，Flucelvax 将会在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新工厂中生产。
疫苗在一个无菌、可控的环境中生产，这大大减少了潜在杂质的风险。在临床试验中，与安慰剂组相比，Flucelvax 在 83.8% 人群中有效地预防流感。“今年的流感季节将有新疫苗用于预防流感，”诺华公司发言人 Liz Power 说，“诺华公司每年为美国供应大约 3000 万剂量的流感疫苗。”
编辑： wangguoqiang
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