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司法部、科技部有关负责人详解人类遗传资源管理条例

花匠小妙招
2024-11-08 09:41

司法部、科技部有关负责人详解人类遗传资源管理条例

保护利用好人类“生命说明书”

□新华社记者王茜胡喆

日前，国务院公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，自2019年7月1日起施行。司法部、科技部有关负责人对相关问题进行了详细解答。

“基因编辑婴儿”事件发生后，对草案作了进一步修改完善

问：为何要制定这个条例？条例采取了哪些措施保护人类遗传资源？

答：随着形势发展，我国人类遗传资源管理出现一些新情况、新问题。“基因编辑婴儿”事件发生后，司法部会同科技部又根据最新形势变化，对草案作了进一步修改完善。条例规定：一是国家加大对我国人类遗传资源的保护力度，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。二是外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的，采取与我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业合作的方式进行。三是将人类遗传资源信息对外提供或开放使用，实行备案并提交信息备份；可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的，应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查。

加强对“基因编辑”在内的生命科学研究、医疗活动的监管

问：条例在加强涉及“基因编辑”的生命科学研究、医疗活动监管方面将发挥什么作用，是否还要制定其他行政法规？

答：为进一步加强对包括“基因编辑”在内的生命科学研究、医疗活动的规范和监管，国务院今年还将加快生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理方面的立法工作，与条例共同构成全过程监管链条。其中，生物技术研究开发安全管理方面的立法重在规范相关科研行为，防止生物技术研究开发活动中少数组织和个人实施严重悖逆社会伦理的行为或者生物恐怖主义，避免出现直接或者间接生物安全危害问题。生物医学新技术临床应用管理方面的立法重在规范相关诊疗行为，通过加强生物医学新技术的临床应用管理，规范医疗机构生物医学新技术应用行为，保证医学技术临床应用安全，维护人民群众健康权益。目前，有关部门正在按立法程序积极推进相关工作。

人类遗传资源就如同人类的“生命说明书”。人类遗传资源管理条例为我国人类遗传资源管理提供了新的法制遵循，意味着我国人类遗传资源管理进一步迈入制度化轨道，接下来将着力在资源保护管理及开发利用方面建立良好、恰当的平衡，保护利用好人类“生命说明书”。

据新华社北京6月10日电