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“按摩精油”如何备案？监管部门回应

花匠小妙招
2024-11-10 21:11

文｜青眼

近年来，随着情绪护肤新概念逐渐成为市场主流，消费者对香氛精油类产品的需求水涨船高。然而，精油市场的利好也让不少不良商家在其中浑水摸鱼，以次充好、夸大功效、炒作概念等现象层出不穷。

就在近日，广州市市场监督管理局官网发布新一期的《普通化妆品备案问答》，对精油类产品的分类和宣称进行了有力规范。那么，哪类精油产品不属于化妆品？精油产品又需要进行什么样的备案呢？

“按摩精油”怎么备案？市监局回应

要搞清楚精油类化妆品的备案规范问题，首先需要确定的是精油类化妆品的基础定义和术语区分。

截自广州市监局官网

根据广州市监局官网发布的《普通化妆品备案问答（五十三期）》，备案人员在进行精油类化妆品备案的时候，可以参考国家标准GB/T 26516-2011《按摩精油》和行业标准QB/T 4079-2010《按摩基础油、按摩油》的规定。

根据GB/T 26516-2011，精油（essential oil）是从植物原料经水蒸馏或水蒸气蒸馏、柑桔类水果的外果皮经机械法加工、干馏任一方法所得的产物；净油（absolute）则是由浸膏、花香脂或香树脂经在室温下用乙醇提取后所得的一种有香气的产物。

在此基础上，还存在按摩精油（massage essential oil）、按摩基础油（massage base oil）以及按摩油（massage oil）三个分类。值得注意的是，该定义中明确提到，“按摩精油”类产品“不是直接使用于人体皮肤上的化妆品，需用按摩基础油适当稀释后以涂抹或按摩方法施于皮肤”；而“按摩油”则是由按摩精油和按摩基础油配制而成的按摩产品。

截自GB/T 26516-2011《按摩精油》

也就是说，根据当前定义，“按摩精油”属于不能直接用于人体皮肤的精油，需用按摩基础油适当稀释后，才能够成为可以接触人体皮肤的按摩产品，即以涂抹或按摩方法施于皮肤。对此，广州市监局也明确表示，建议备案人在备案时根据具体精油产品的特性和使用方法进行准确规范地命名。

那么，按摩精油类化妆品如何备案？

就此，广州市监局进一步表示，根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品申请注册或者办理备案。

化妆品违禁词网创始人李锦聪告诉青眼，按照实际法规和标准要求，某按摩精油在备案时，需要同时关联按摩基础油以及一起填报基础油的配方，并且产品使用说明要明确按摩基础油的产品名称。他还表示，“产品名称直接命名XX精油时，不管是带‘按摩’或不带‘按摩’都要注意，所以企业需认真阅读该问答，清晰理解每个术语的定义和相关要求。”

在安全评估方面，广州市监局则表示，根据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》7.1.1条款规定，化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。

也就是说，可接触皮肤的按摩油产品，应当按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估，当使用方法中各部分也可单独使用时，应当分别评估。

精油产品并非都是化妆品

值得一提的是，从当前法规来看，并非所有精油类产品均归属于化妆品监管。

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品的定义是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。因此，当精油产品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妆品的定义时，其属于化妆品。

也就是说，上文中提到的各类符合化妆品定义的按摩油等产品，均属于化妆品的管理范畴。然而，当前市场还有另一种不接触皮肤的精油类产品，这类产品往往被用于香薰、芳疗等场景。由此，有不少此类产品宣称具有净化空气、助眠、芳疗等功效。而在此次问答中，广州药监局则明确，当用于芳香疗法、宣称医疗作用或者用于香薰、净化空气、舒缓助眠等的精油产品，则不属于化妆品。

那么，这是否意味着所有精油产品均不能宣称此类功效呢？

广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军认为，在此类规定之下，“用于芳香疗法、宣称医疗作用或者用于香薰、净化空气、舒缓助眠等的精油产品”是不纳入化妆品管理，也并不意味着此类产品不能销售，而是化妆品主管部门不会对此进行监管。

不过，如果产品已备案为化妆品，就必须要遵守化妆品的定义和宣称规范。

此外，广州药监局还明确，精油类化妆品名称应避免使用医学名人姓名或医疗术语，如仲景、华佗、固本培元、温养活络等；其使用部位应符合化妆品定义，不得以文字或图案方式描述为关节、穴位等特殊部位；功效上不得进行调理养身、疏通活络、舒缓身心等类似宣称。

市场前景广阔但仍待规范

近年来，随着社会经济结构不断优化，消费者的收入水平不断提高，人们越来越重视自身健康和不同场景下的情绪价值，这种变化全面催动了精油化妆品的规模不断壮大。根据公开数据显示，预计2028年全球精油市场总规模将会达到1102.95亿元。

然而，市场前景广阔叠加使用场景多样化带来的监管难题，也导致虽然国家法规对精油类产品的宣称一直都有明确规范，但目前仍有不少企业通过“擦边”宣称在法规的边缘试探。此前，上海市市场监督管理局官网公示的一则行政处罚信息显示，上海某广告有限公司因在其天猫店铺上发布的广告含有“芳香疗法”内容，被上海市崇明区市场监督管理局以涉嫌违反广告法处以6000元罚款。

对此，上海市崇明区市场监督管理局曾回应称，“如果化妆品宣传用语中有与治疗方法、治疗手段相混淆的用语，容易引起消费者误解属于医疗用语的，是违法行为，化妆品企业应尽量避免这样的用语，否则可能会被处罚。”（详见青眼号外文章《官方明确：化妆品宣称“芳疗”有违法风险》）

事实上，这也并非个例。青眼通过电商平台搜索发现，当前许多精油类产品在宣称中都会提到“净化空气”“安睡”“舒缓身心”等，且产品备案均为普通化妆品。