洋甘菊质量标准.pdf
标 题 洋甘菊质量标准 文件编码 版 次 第 1 版 起 草 人 起草日期 执行日期 审 核 人 审核日期 颁发部门 质量管理部 批 准 人 批准日期 复制份数 共 份 起草部门 质量管理部 □质量管理部 □生产部 □工程部 □技术部 分发部门 □财务部 □综合办公室 □采购营销部 1.目的： 建立、规范洋甘菊药材的质量标准。 2.范围： 洋甘菊药材。 3.定义： 本标准依据 《中华人民共和国卫生部药材标准 维吾尔药分册》建立。 4.责任： 质量管理部QA 和QC 。 5.内容： 【产品名称】洋甘菊药材 【通用名称】洋甘菊药材 【商品名称】洋甘菊 【 英文名称】HERBA CHAMOMILLAE 【汉语拼音】Yangganju 【性状】本品为细直，直径约 1mm 。茎枝细弱，具纵棱，直径 1～2mm ；绿色至 红褐色。总苞呈半圆形，2 层，边缘宽膜质，长卵形，内外层均绿，外层苞片具绒 毛，花托呈圆锥形，宽1.5～2mm 。花异形，边花舌状，雌性，花瓣宽卵形，白色， 宽2mm ，先端浅裂；中央花两性，管状，黄色，顶端4～5 齿裂。气芳香，味苦。 【鉴别】本品茎横切面：表皮细胞1 列，皮层狭窄，由2～4 列细胞组成。中株鞘 纤维束继续排列成环，位于维管束外侧，维管束 9 个，外韧型，呈环状排列。韧 皮部狭小。木质部发达。髓部较宽广，由大型薄壁细胞组成。 1/3 粉末绿色或黄棕色。花冠表皮细胞具腺毛和多细胞非腺毛。花粉粒类圆形， 具三孔沟，外有吨刺状突起，直径18～22mm 。花冠管有网状细胞毛，宽约30mm 。 雌蕊柱头表皮细胞外壁突起，呈乳头状。子房细胞呈不规则卵圆形，具有网纹孔。 导管螺纹，遇见孔纹。花药的药隔细胞类方形或呈不规则菱形，细胞念株状曾厚， 纹孔较大。 【检查】（1）杂质：照《中国药典》2015 版四部通则2301 法测定不得过3.0% 。 （2 ）水分：照《中国药典》2015 版四部通则0832 第二法测定不得过10.0%。 3 ）总灰分：照《中国药典》2015 版四部通则2302 法测定不得过10.0%。 （ （4 ）酸不溶性灰分：照《中国药典》2015 版四部通则2302 法测定不得过2.0% 。 【包装规格】每袋2kg 【作用类别】饮片 【贮藏】阴凉干燥处。 6.检验规则： 6.1 组批 同一批药材为一批。 6.2 抽样 6.2.1 在车间按批抽样，抽样单位以g 计。 6.2.2 每批随机抽样至少三袋，但每袋应不少于10g。 6.3 检验 6.3.1 药材入库后，每批次洋甘菊药材的杂质和水分为必检项目； 6.3.2 更换供应商或药材的产地、采收时间时，应对洋甘菊药材的杂质、水分、总 灰分、酸不溶性灰分进行检测。 6.4 判定规则 6.4.1 检验项目全部符合本标准，判为合格品。 6.4.2 检验项目如有一项不符合本标准，允许加倍抽样复检，复检结果仍有不合格 项目，判为不合格品。 7.相关文件和附件： 7.1 《中华人民共和国卫生部药材标准维吾尔药分册》第76 页 7.2 《中国药典》2015 版四部通则0832 7.3 《中国药典》2015 版四部通则2301 2/3 7.4 《中国药典》2015 版四部通则2302 8.附件： 无。 3/3
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网址: 洋甘菊质量标准.pdf https://m.huajiangbk.com/newsview578029.html
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