凡尔灵 流行性感冒病毒裂解疫苗说明书
［药品名称］
通用名：流行性感冒病毒裂解疫苗
商品名：凡尔灵V AXIGRIP
英文名：Inactivated Split Influenza V accine
汉语拼音：Liuxingxing Ganmao Bingdu Liejie Yimiao
［成份和性状］
本品为乳白色液体，主要成份：
每0.5g含：
—流感病毒在鸡胚中培养，用三硝基甲苯-Ｘ-100裂解，福尔马林灭活，纯化，抗原等效于：A/布里斯班/59/2007(H1N1)-类似株15μg血凝素
A/布里斯班/10/2007 (H3N2)-类似株15μg血凝素
B/布里斯班/60/2008-类似株15μg血凝素
—赋形剂成份:
钠盐: (氯化钠、磷酸氢二钠二水化合物)
钾盐: (氯化钾、磷酸二氢钾)
本疫苗成份符合世界卫生组织推荐(北半球)和欧盟决议的2009/2010季节流感毒株。
［接种对象］
尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群，由于流感季节性发生，建议每年接种流感疫苗。温带地区秋季开始时接种，热带地区流行高峰到是前或开始时接种。
［作用与用途］
用于流行性感冒的预防。
［规格］
0.5ml/支（成人剂量）
［免疫程序和剂量］
成人及36个月以上的儿童：接种一剂，每剂0.5ml。
用前应将该疫苗置于室温并充分摇匀，然后肌肉或深度皮下注射。
［不良反应］
同任何其它制剂一样，该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。
临床实验中发生如下不良反应：
常见：
- 局部反应：红，肿，疼，瘀癍，硬结。
- 全身反应：发热，头晕，寒战，虚弱，头疼，出汗，肌痛，关节痛。
上述反应无需治疗，一般一至两天会自然消失。
上市后监测期，有下列不良反应报告：
少见：一般的皮肤反应，如瘙痒，风疹或皮疹。
罕见：
- 神经痛（疼痛沿神经通络分布），感觉异常（对触，疼，热，冷或振动的感觉异常），惊厥，—过性血小板减少
- 过敏反应，导致休克罕见
极为罕见：
- 脉管炎，一过性累及肾脏。
- 神经紊乱，如脑脊椎炎，神经炎和格林-巴利综合症。
若出现上述未提到的任何不良反应，应及时与医生取得联系。
［禁忌］
下列成人或儿童严禁使用该疫苗：
对疫苗中任何一种成份，如辅料，鸡蛋，禽蛋白，新霉素，甲醛和辛苯昔醇-9过敏者。
发热或急性感染期（最好推迟接种）。
若有任何疑问，请向医生咨询。
［注意事项］
有下列情况者向医生咨询：
- 免疫功能低下者
- 过敏及先前接种出现任何异常反应者。
若有出现绿色变化或异常颗粒时，严禁使用。
严禁通过血管途径给药。
请勿超过有效期（见标签或小盒）使用。
请放在儿童不易接触及处。
若有任何疑问，请向医生咨询。
［孕妇及哺乳期妇女用药］
怀孕期间是否接种，请遵循医生的建议。
哺乳不是接种该疫苗的禁忌症。
一般来讲，在怀孕和哺乳期，使用任何医疗用品，都应事先征询医生的意见。
［司机和机器操作者］
该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。
［药物相互作用］
可与其它疫苗同时接种，但应接种在不同的部位。
免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答，为避免可能的药物相互作用，任何正在进行的治疗（包括任何正在服用的药物）都应系统的向医生汇报或咨询。
［贮藏］
该疫苗应贮存在2-8℃冰箱里，避光保存，严禁冰冻。
［包装］预填充型，1支/盒。
［有效期］12个月。
［执行标准］JS20040058
［批准文号］
进口药品注册证号：S2*******
进口分包装文号：国药准字J20080020
［生产企业］
企业名称：SANOFI PASTEUR S.A.
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装
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