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新冠如此凶猛，科学家为什么还不能做出疫苗？我们等到花儿都谢了！

花匠小妙招
2024-11-20 13:43

　　随着新冠病毒的肆虐，是不是恨不得马上就有疫苗啊？为什么科学家们都说，疫苗至少要一年到一年半以后呢？今天谈谈疫苗问题，帮助大家理解这个时间问题。

　　疫苗的分类：

　　RNA疫苗

　　DNA疫苗

　　重组蛋白疫苗

　　病毒载体疫苗

　　灭活疫苗

　　减毒疫苗

　　疫苗的分类

　　理论上耗时最短的是减毒或灭活疫苗，也是我们人类从麻疹和流感中得知的“经典疫苗”。我们可以分离出一点病毒，使其减弱或“灭活”（热灭活或化学灭活），然后将其注入人体的那部分足够小以引起人体的免疫反应。比如甲肝灭活疫苗或肺炎多糖疫苗。自1950年代以来，这种疫苗就具有生产能力。如果这样的疫苗行得通，我们可以相对快速地上市。

　　我们在重组蛋白疫苗方面也有经验：这种方法可用于导致子宫颈癌的人乳头瘤病毒或乙型肝炎疫苗。后者的疫苗自1980年代就存在，这种疫苗不使用病毒本身，而是使用其外部的蛋白质。比如此次新冠的spike蛋白，如果疫苗能中和spike蛋白，则病毒就无法危害人类。这需要酵母、细菌等基因组稳定产生蛋白，后期还要能充分激活人体的免疫反应，所以到底是spike蛋白、包膜蛋白或者表面蛋白免疫反应最好，需要临床验证。比如HIV，人类针对其表达的结构或功能蛋白摸索很多年，还是缺乏有效的疫苗。

　　新冠病毒的蛋白分类

　　病毒载体疫苗就是利用已知病毒（比如腺病毒、痘病毒、水泡口炎病毒）作为抗原蛋白基因的载体，通过基因操作，产生抗原蛋白，激活人体免疫。比如现在我国报道的陈薇院士就是用腺病毒载体合成型冠疫苗，2017年陈院士的该种针对埃博拉病毒的疫苗获得通过。

　　DNA或RNA疫苗通过质粒或其他手段让DNA或RNA直接送到人体细胞中，让人体自己产生抗体。比如西雅图的Moderna疫苗是RNA疫苗，宾夕法尼亚州的Inovio是DNA疫苗。因为DNA或RNA可以随机整合到人体基因组中，可以诱发癌症。所以一直人类比较小心使用。目前有流感DNA疫苗、HIV DNA疫苗等，mRNA有狂犬和流感等。这些疫苗人类的经验不足，人类的大规模使用还处在探索中。

　　虽然目前世界上有70家公司在研发新冠疫苗，请记住，不管开始出发者有多少，冠军永远只有一个，安全性、毒性、免疫性、性价比最好的那一个或几个留下来，其他的被淘汰，所以说研发疫苗流失率达99%并不为过。

　　那它们为什么需要那么长的时间呢？

　　第一阶段，安全性阶段，这个阶段需要几周或至少2个月的时间，这时需要几十名志愿者，注射最小的剂量，副作用最小，还需要等2周以上（比如这次新冠）看看抗体产生的情况。然后再向其他人提高剂量，观察安全性，通过了这些才能进入II期和III期试验。

　　第二阶段，将有数百名患者，证明该候选疫苗可产生抗体并产生免疫反应。这个阶段的健康人不一定要面对这种病毒，有时可能需要给予多次剂量，尤其是对于RNA，DNA，载体和重组疫苗，因为它们通常会在产生强大的免疫力之前就已经部分分解。您需要在每个间隔3-4周后“提升”一次，并观察身体的反应（可能需要一两个星期）。因此，对于此阶段，您至少需要两个月，更可能需要三个月。

　　第三阶段，您需要在其中进行有效性和保护性免疫的真正测试：疫苗的免疫性可以预防疾病的感染吗？这是“成败”阶段，将决定我们是否有最初的“赢家”。但是该阶段将花费至少半年时间，因为您需要在试验中了解其有效性：有些人将获得真正的疫苗，而其他人则是安慰剂，并且您需要随着时间的推移来跟进他们，以了解是否存在两组之间的感染差异。

　　最后一个阶段，实操，比如给医护人员或老年人群接种经过验证的疫苗，看看在实际生活中的保护作用，如果效果得到证实，就开始批量生产，颁发证书，社会大范围接种。如果疫情凶猛，跟进紧密，时间或许可以减少一些，如果疫情消退，可能疫苗的后续实验，无疾而终，比如上次的SARS。

　　世界的疫苗竞赛已经开始，究竟花落谁家，现在无法预测，但是看完本文，你知道了为什么生产一款可靠的疫苗是何其困难了吧？

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