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康泰生物:四价流感疫苗生产注册申请获国家药监局受理

康泰生物公告,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册近日获得国家药品监督管理局的《受理通知书》(受理号:CXSS2400126)。该疫苗适用于3岁及以上人群,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。疫苗申请生产注册获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待获得药品注册批件及GMP符合性检查符合要求的通知后,方可组织四价流感病毒裂解疫苗的生产,产品获得批签发证明后可上市销售。

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