国内外基因工程技术发展情况简介
月
异
。
美国起
步
比
较
早
,
于
199
0
年
开
始
临
床
试
验
,
时
至
今日一直处于领
先地
位
。
日本第一号基因治疗方
案
于
199
5
年进入临床试验
,
虽落后于美国
5
年
,
但紧随其
后
,
日本的
生物技术人员利用自己在应用研究方面
的
特长
,
与美国公司密切
合
作
,
充分利用美国理论研究
的
成
果加快本国基因
治疗研究进
程
。
现在发达国家用
于
A
D
A
缺乏症
、
乙
型血友病等单基因缺陷遗传疾病的
基
因治疗技术
,
已快速地扩展到恶性肿
瘤
、
糖
尿
病
、
心
脑
血
管疾病
等多基因相关疾病及各型肝
炎
、
艾滋病等
重
要
病毒性
传染病的研究治疗等方
面
,
使困扰人类的
许
多
疑难病症有望得
到治
愈
。
最近美国一家公司发明
了
通
过口腔
传递进行基因治疗的方
法
,
并已获得全球
独
家
专利许可
,
该方法主要是针对那些需要系统性传
递
治
疗蛋白的疾病而研
制
的
,
尤其是有益于如血友
病
、
糖
尿病及癌症等疾病的治疗
。
我国在基
因治疗方面也进行
了
有
益
的
探
索
,
复
旦
大学等单
位
对
乙
型
血
友
病
的
基
因
治
疗
进
行
了
研
究
尝
试
,
他们在兔模型的基
础
上
,
将人
第
Ⅸ
因子基因通过
重
组
质粒或
重组反转录病毒导入自体皮肤成纤维细
胞
,
获得可喜的阶段性成果
。
第一类为
基因重组多肽和蛋
白
质
类
药
物
,
有
干
扰
素
、
新型干扰素
(
α
、
β
、
γ
)
、
促红细胞生成
素
(
E
P
O
)
、
人
生
长
激素
、
白细胞介素
2
、
新型白细胞介
素
3
、
4
、
6
、
肿瘤
坏
死
因子
、
新
型
肿
瘤
坏
死
因
子
、
集
落
刺
激
因
子
(
G
—
C
S
F
、
M
—
C
S
F
、
G
M
—
C
S
F
)
、
组织酶原激活
剂
、
人表
皮生长
因
子
、
人血小板生长因子
、
胰岛素样生长因
子
、
水蛭
素
、
降
钙素等
。
第
二类为酶类基
因工程药
物
,
包括尿激酶
原
、
链
激
酶
、
天冬酰氨酸
、
牛凝乳酶原
、
超氧化物岐化酶等
。
美国在生物工程药
物研制方面一直走在世界的
前
列
,
199
5
年
底美国药品研究与制造者协
会
(
P
R
M
A
)
调
查
统计
,
被
批
准
上
市
的
基
因
工
程
药
物
及
疫
苗
共
有
2
4
种
。
199
7
年
7
月美
国
F
D
A
已批准上市的基因工程
药
物
、
疫苗和注射用
单克隆抗体已
达
3
9
种
。
日本在基
因
工
程药物研
制
方面落后于美
国
。
日
本
199
6
年
199
7
年
“
日本经济
年鉴研究开发和市场动向
”
一书显
示
,
日
本
研
究之中的基因工程
药物
近
5
0
种
(
已发表
的
)
,
其中
批
准
上
市
的
有
干
扰
素
、
集
落
刺
激
因
子
等
2
4
种
,
和
美
国
199
5
年批准
的
药
物
数
字
相
当
。
进
入
Ⅲ
期
临
床
前
研
究
(
发表
的
)
的有
5
种
。
我国在基因工程药物研究和开
发
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