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关于金银花提取物和金银花安全性评估的最终报告。,International Journal of Toxicology

山金车蒙大拿州提取物是植物山金车干燥花头的提取物。Arnica Montana是一个通用术语,用于描述从蒙大拿州的干燥花,根或根茎衍生的植物材料。A. montana的通用名称包括豹子的祸根,山烟,山鼻烟和狼的祸根。制备山金车提取物的两种技术是水醇浸渍法和在大豆油中的轻度崩解。还报道了丙二醇和丁二醇的提取。这些提取物的组成可包括脂肪酸,尤其是棕榈酸,亚油酸,肉豆蔻酸和亚麻酸,精油,三萜醇,倍半萜内酯,糖,植物甾醇,酚酸,单宁,胆碱,菊粉,phulin,阿尼京,类黄酮,类胡萝卜素,香豆素和重金属。这些提取物中存在的成分取决于植物的生长地。据报道,金银花蒙大拿州提取物可用于多种产品类型的近100种化妆品配方中,而据报道,金银花蒙大拿州仅使用过一次。测试了山金车子的提取物,并在兔子,小鼠和大鼠的急性毒性试验中发现无毒。它们对小鼠或豚鼠皮肤无刺激性,致敏性或光毒性;并且它们没有产生明显的眼刺激。在Ames试验中,蒙大拿农杆菌的提取物具有致突变性,可能与提取物中的黄酮含量有关。没有致癌性或生殖/发育毒性数据。提取物的临床测试未能引起刺激或致敏作用,但是金盏花皮炎是一种延迟性IV型过敏症,据报道,处理山金车花的人可能是由花中的倍半萜内酯引起的。摄入含蒙大拿州农杆菌的产品已引起严重的肠胃炎,神经质,心律加快,肌肉无力和死亡。没有任何依据可以推断出植物成分组中一个成员的数据可以推断到该组中的另一个成员,或推断出不同提取的相同成分的任何依据,这些数据被认为不足以评估这些成分的安全性。其他数据需求包括当前使用数据集中度;在化妆品中起作用;紫外线(UV)吸收数据-如果吸收发生在UVA或UVB范围内,则需要光敏数据;皮肤和其他主要器官系统的总体病理学和组织病理学与反复的皮肤接触有关;皮肤生殖/发育毒性数据;吸入毒性数据,尤其是浓度,输送量和粒径;以及在哺乳动物系统中的遗传毒性测试;如果呈阳性,则需要使用国家毒理学计划(NTP)方法进行的为期2年的皮肤致癌性测定。在获得这些数据之前,得出的结论是,可用数据不足以支持化妆品配方中这些成分的安全性。

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