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回复@红星照我去战斗nj: 我分子生物学和制药化学科班出身好吗
?差异自然有差异
,我说的前提是一致性评价之下的化学仿制药
,你原材料都用高端的自然能好很多
,但是集采之前也不见得每家都用好的原辅材料和工艺
。当然
,价格太低有一定可能性会降低质量
,但是
,但是
,没有监管部门有能力可以解决这个问题
,总不能规定企业用什么原辅材料以及工艺
。//@红星照我去战斗nj:回复@二郎山的叔:你或许是医药专业的外行
,真的不了解药物特性和效果
。相同的药物化学分子式相同
,空间结构有差异比如左旋与右旋的药理学差别就很大
。还有不同的辅剂
、不同载体
、不同制剂也有差别
。$乐普医疗(SZ300003)$ 有些口服药因为生物活性太低最后被踢出医保
,你恐怕都不了解这些
。周末看了下第十批国采拟中选结果
,把我给惊呆了
!“间苯三酚注射液
,9家中选
,最高价只有5毛8
,最低价仅2毛2分
;500ml一瓶的乳酸钠林格注射液
,最低价只有1.63
,没有门口超市500ml的农夫山泉贵
;阿司匹林肠溶片
,三分钱一片
……”太多不可思议的价格了
!医药行业基本可以完全放弃了
,最令人担心的...
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其实NMPA去监管质量就可以了。目前国内CDE的申报要求其实蛮高的,无论是对于API的要求,还是辅料。关键在于最后是否监管到位。说一个残酷的事实,出口到欧美的API价格往往比内销价格低很多,是不是很反直觉?
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