注射用灯盏花素Beagle犬和食蟹猴体内毒性比较研究
目的:观察比较注射用灯盏花素拟用临床变更剂量对Beagle犬和食蟹猴的体内毒性。方法:用普通级Beagle犬32只,雌雄各16只,设溶媒对照、40,80,120 mg·kg-1和4只食蟹猴200mg·kg-1,相当于临床变更拟用剂量的6,12,18和30倍进行静脉滴注13周,停药恢复4周长期毒性试验。结果:灯盏花素80,120 mg·kg-1,浓度为10,15mg·mL-1给药条件下,可引起试验动物流涎、恶心、呕吐和排便等不良反应,且有明显的剂量-时间-反应关系。给药完毕后1-2小时症状消失,不影响正常活动,进食。120 mg·kg-1组1只动物给药第11 周出现呕血、便血后死亡,解剖可见肺上有出血灶;小肠节段性充血水肿,胃肠内有暗红色血性液体;脾大,色暗红。组织学检查可见胃肠粘膜表层坏死脱落,固有层血管扩张、充血、出血;脾内大量出血并形成血湖,肝小灶性出血。给药末期解剖动物,组织学检查也发现120 mg·kg-1有1只动物脾脏出血并形成血湖。给药期间溶媒对照和40,80,120 mg·kg-1组均有少量动物不规律的出现窦性、房性、结性、室性早博、窦房传导阻滞心电图异常改变,但未见明显心律失常。亦无明显剂量-反应关系,停药4周后心电图可恢复正常。注射用灯盏花素剂量为200 mg·kg-1的食蟹猴仅发现1只动物出现间断性流涎不良反应。血液学、血清生化、电解质、心电图、尿、粪等所有检查指标均未见明显异常改变。试验期间动物体重、进食量、体温、血液学、血清生化学、血清电解质、尿粪、骨髓象、眼底检查均在相关文献参考值范围,组间比较无显著性差异。结论:试验表明灵长类实验动物与比格犬相比对注射用灯盏花素耐受性、敏感性和毒性反应均存在种属差异。注射用灯盏花素对Beagle犬的毒性作用靶器官为中枢神经系统、心血管系统和血凝系统。本试验静脉注射40 mg·kg-1的Beagle犬一般状况... （共1页)
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