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转基因大豆DBN

项目编号: 项目类别:网络公开版 农业转基因生物安全评价 申 报 书 转ep sp s 和p at 基因耐除草剂大豆 DBN-Ø9ØØ4-6进口用作加工 原料的安全证书 北京大北农生物技术有限公司 填报日期:2020年05月20 日 中华人民共和国农业农村部制 填 写 说 明 1.在填写申报书之前,应认真阅读 《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生 物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规,了解相关要求。 2.此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告,名称分别改为 “农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。 3.申报书内容应当包括以下部分:申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外 研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全 小组审查意见、本单位审查意见、所在省 (市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。 4.申请实验研究的,申请表按表2 填写,项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、 实验研究所在省 (市、自治区)名称和实验研究阶段等内容,如“转基因抗虫棉花在河北省 的实验研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价” 可不填写。“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和 规模、地点、安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件,若涉及 合作项目,应提交双方合作或转让协议等。“所在省 (市、自治区)的农业行政主管部门的 审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送实验研究所在省 (市、自治区)的农业 行政主管部门。 5.申请中间试验的,申请表按表2 填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关 附件资料”依照 《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III 要求逐条填写。“所在 省 (市、自治区)级农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄 送中间试验所在省 (市、自治区)级农业行政主管部门。 6.申请环境释放和生产性试验的,申请表按表2 填写;申报书中“安全性评价”、“试验 方案”和“相关附件资料”依照 《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III 要求逐条 填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验结束后,若同一转基因生物在原批准 地点以相同规模重复试验,在申报时“安全性评价”部分可省略。 7.申请农业转基因生物安全证书的,申请表按表3 填写;申报书中“安全性评价”和“相 关附件资料”依照 《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III 要求逐条填写,“试 验方案”不用填写;转基因植物的品种命名应符合《农业植物品种命名规定》;首次申请农业 转基因生物品种 (或品系)生产应用安全证书的,需提供 《农业转基因生物品种 (或品系) 生产应用综合评价报告》,主要包括对我国生产、贸易、社会等方面影响。 8.首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的,在申请截止日30 个工作日前提 供所申报转基因生物活性样品和技术资料。样品要求:符合要求的,有活性的植物种子2.5kg, 动物5ml 血样或3g 组织各三份,微生物3 批次,各10 管样品。技术资料要求:申请生产 性试验提供外源片段整合进基因组的Southern 杂交结果、拷贝数及检测方法等;申请安全 证书提供外源插入片段信息及转化体特异性PCR 检测方法等。 9.申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用A4 纸,正文用小四宋体打印,标准 字间距和单倍行距,并提供光盘。对于不符合要求的申报书,不予受理。 10.申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。 11.受理时间:每年3 次,截止日期分别为3 月1日、7 月1 日和11月1 日。 资料保密说明 根据中华人民共和国农业农村部要求,在申报书多处章节中,如实填

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