2016年是建明与帝斯曼携手庆祝FloraGLO® 万寿菊叶黄素面向全球市场推出二十周年。借此机会建明发布《FloraGLO® 叶黄素白皮书——建明FloraGLO®：叶黄素研究与探索的先锋》，今天新营养刊登是关于FloraGLO® 万寿菊叶黄素的质量、安全与功效。
质量、安全和功效自始至终都是FloraGLO® 万寿菊叶黄素背后的基本宗旨。FloraGLO® 是全球投入科研精力最多的叶黄素品牌，有 70 多项人体临床试验证明了其功效。鉴于此，FloraGLO®万寿菊叶黄素是目前研究人员研究最多的叶黄素品牌，也是眼科医生最常推荐的叶黄素品牌。其他任何叶黄素品牌都没有如此之多的临床研究做后盾。
质量FloraGLO® 万寿菊叶黄素的质量从原料就开始抓起——用于提取FloraGLO® 叶黄素的万寿菊花。尽管在膳食中，叶黄素主要来自深绿色叶类蔬菜，不过，这类蔬菜的叶黄素含量并不足以与万寿菊花瓣中叶黄素含量相提并论。
FloraGLO® 万寿菊叶黄素来自符合良好农业操作规范（GAPs）种植的万寿菊花，可追溯到种植万寿菊的具体农场。收获后，需要把万寿菊花干燥、造粒，然后利用正己烷进行提取，从而把花瓣中的叶黄素与其他成分进行分离、浓缩处理。然后除去提取溶剂，获得一种名为万寿菊油树脂的半固体物质。这种油树脂含有叶黄素酯、玉米黄质酯以及其他溶油性植物成分。符合严格质量规格的万寿菊油树脂会被运往建明位于爱荷华州得梅因的总部，在那里，万寿菊油树脂会被加工成自由型FloraGLO®万寿菊叶黄素。
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图 6 介绍了建明把万寿菊花叶黄素酯转化为非酯化（“自由型”）叶黄素的整个工艺流程，以及FloraGLO®万寿菊叶黄素在市面上呈现的各种形式。该专有工艺流程包括：1）通过皂化去掉叶黄素酯和玉米黄质酯中的脂肪酸，生成自由型叶黄素和玉米黄质；2）结晶化并从混合物中分离出自由型叶黄素和玉米黄质；3）干燥叶黄素晶体；最后4）把叶黄素晶体转化为液体和固体产品。
虽然皂化在化学处理中并不困难，不过，在不生成大量异构体的前提下，制造自由型叶黄素和玉米黄质则具有一定的难度。因此，需要严格控制FloraGLO® 万寿菊叶黄素的制造工艺以确保天然叶黄素和玉米黄质不会降解成产热的立体异构体，如内消旋玉米黄质。
与市面上其他含叶黄素的成分不同，FloraGLO® 万寿菊叶黄素只提供膳食中常见的自由型叶黄素。我们拥有经过20 多年不断发展、精进的专有生产工艺，以维护和确保这一叶黄素品牌的品质。
FloraGLO® 万寿菊叶黄素得益于罗氏维生素与精细化工公司关于类胡萝卜素生物利用度的知识，该分公司于 2003 年被帝斯曼并购。2008 年，建明与帝斯曼建立战略合作关系，开始全面开拓叶黄素市场，提供多种产品形式，可以同时保证膳食补充剂的工艺稳定性和生物利用度，并且有利于在食品中强化叶黄素。提到产品形式，最令人感兴趣的也许是应用帝斯曼Actilease® 技术（帝斯曼商标）的叶黄素粉末。经该种微囊化技术处理后的微小叶黄素颗粒被包裹在一种易溶基质中，可被压制成无显著降解的片剂等产品形式。鉴于可溶解基质的性质，这种粉状产品可达到的极高生物利用率已经被两个独立的临床研究证实。
安全FloraGLO® 为补充剂用叶黄素的安全制定了标杆。 Kruger 等人曾首次采用阵列试验证实了FloraGLO® 的安全性。这些试验包括一组完整的急性和慢性喂食和诱变性研究，其中使用了大量的 FloraGLO® 叶黄素，以证明其安全性。2004 年 6 月，联合国粮农组织与世界卫生组织的食品添加剂联合专家委员会（JECFA）曾对这些数据进行了审核，以评估该叶黄素品牌用于食品的安全情况。根据评估结果，JECFA 制定了万寿菊来源的叶黄素和玉米黄质每日允许摄入量（ADI）：2mg/kg 体重/天（即体重 70kg或 154磅的人，每日摄入量为 140mg），这一每日允许摄入量显著高于市面所售维生素/膳食补充产品的每日摄入推荐量——10mg 叶黄素和2mg玉米黄质。FloraGLO® 是医师推荐最多的叶黄素品牌。
此外， FloraGLO® 万寿菊叶黄素的安全性也经过了多位专家的审查，并被认定在一系列食品中应用均符合“一般公认安全（GRAS）”，随后成功通过美国食品与药品监督管理局（FDA）的审核，获得GRAS认可通报（GRAS 公告目录，GRN 140）。此外，FDA 还审查了FloraGLO® 万寿菊叶黄素在足月儿（GRN 221 号）和早产儿（GRN 390号）婴幼儿配方奶粉的GRAS档案并颁发了无异议函。截止到现在，这些是在婴幼儿配方奶粉中使用叶黄素的唯一批准文件，而婴幼儿配方奶粉是最注重安全性的产品种类。重要的是，自FloraGLO® 叶黄素上市销售至今的 20 多年中，任何临床试验均未出现因摄入FloraGLO® 产生的相关严重不良反应的报告。
2006 年，欧洲食品安全局（EFSA）制定了相对保守的叶黄素每日允许摄入量（ADI）：1 mg/kg 体重/天，肯定了叶黄素的安全性，同时确认了婴幼儿和儿童可安全摄入叶黄素作为营养补充。
2008 年，EFSA在评估完建明提交的关于FloraGLO® 在婴幼儿营养方面的数据后得出结论，这些数据“并不会引起对婴儿配方奶粉中叶黄素安全性的担忧，不论是其中天然叶黄素含量水平,还是申请人建议在天然叶黄素含量偏低（≤20μg/l）的婴幼儿配方奶粉中使用叶黄素的含量水平（添加的叶黄素浓度为 250 μg/l）”。
所有这些安全评估均证明了 FloraGLO® 万寿菊叶黄素的安全性，因此使 FloraGLO® 成为值得您信赖，可以一生安全使用的叶黄素品牌。FloraGLO®是一种经过临床医学证明对宝宝安全,在婴幼儿营养品中可放心使用的叶黄素品牌。
功效较之于其他品牌，以及人体临床试验反复证明，FloraGLO® 叶黄素的功效无可匹敌。
截止到 2016 年年初，FloraGLO® 万寿菊叶黄素已被应用到 70 多项人体临床研究中，包括著名的、由美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家眼科研究所（NEI）开展的AREDS2 研究。总之，如表 2 所述，这些研究涵盖了从血液叶黄素含量到摄入FloraGLO® 万寿菊叶黄素导致的认知功能变化等大量临床参数。该品牌的临床研究数量显著高于市面上的其他任何叶黄素品牌。FloraGLO® 万寿菊叶黄素被如此之多的人体临床研究采用的一个直接结果是，FloraGLO® 成为研究人员研究次数最多、医生推荐最多的叶黄素品牌。FloraGLO® 是全球研究最多的叶黄素品牌，其功效被 70 多项人体临床试验证明。
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