益肾养心安神片
药品说明书
【药品名称】
通用名称：益肾养心安神片汉语拼音：YiShenYangXinAnShenPian
【成份】
炒酸枣仁、制何首乌、桑椹、百合，丹参、灵芝、茯苓、知母、合欢花、菊花。【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色；气微，味苦。【功能主治】
益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证，症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等，舌淡红苔薄白，脉沉细或细弱。【规格】
每片重0.4g（相当于饮片1.4g）【用法用量】
口服。一次4片，一日3次。疗程4周。【不良反应】
临床试验期间可见肝生化指标轻度升高。【禁忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】
1.有肝脏疾病或肝功能异常者慎用；本品不宜与其它引起肝损伤的药物同时使用；用药期间，应关注肝功能指标，出现异常者应及时停药并就医。2.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童人群用药的有效性和安全性数据。
3.本品临床试验尚无超出说明书用法用量的有效性和安全性数据。
【药理毒理】
非临床药效学试验结果显示，经口给予本品可减少小鼠自主活动，延长戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间，增加戊巴比妥钠阈下催眠剂量小鼠睡眠百分率。【贮藏】
密封。【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装。3X12片/板/盒。【有效期】
36个月。【执行标准】
国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00352021【批准文号】
国药准字Z20210001【生产企业】
企业名称：石家庄以岭药业股份有限公司上市许可持有人：石家庄以岭药业股份有限公司
注册地址：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
生产地址：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码：50035
电话号码：800 8038581（座机拨打）
400 7898989（手机/座机均可拨打）
（0311）85901719
传真号码：（0311）85901719
网址：http://www.yilingshop.com
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
国内上市情况
上市企业数 1 国产上市企业数 1 进口上市企业数 0 批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期国药准字Z20210001
益肾养心安神片
每片重0.4g（相当于饮片1.4g）
片剂
石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2021-09-01
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同成分全球上市情况
药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期益肾养心安神片
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20210001
400mg
片剂
中国
在使用
2021-09-01
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药品中标情况
最低中标价0 规格：— 时间：— 省份：— 企业名称：— 最高中标价0 规格：— 时间：— 省份：— 企业名称：— 药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格（元） 价格（元） 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
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国内药品注册申报情况
申办企业数 0 新药申请数 0 仿制药申请数 0 进口申请数 0 补充申请数 0 受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
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国内药品临床试验登记
申办企业数 0 Ⅰ期临床试验数 0 Ⅱ期临床试验数 0 Ⅲ期临床试验数 0 Ⅳ期临床试验数 0 登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
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中药提取物备案
使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
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