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一种包含泡桐花的治疗动物病毒性传染病的药物组合物.pdf

花匠小妙招
2025-02-24 14:16

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610955259.0 (22)申请日 2016.10.27 (71)申请人成都乾坤动物药业股份有限公司地址 611130 四川省成都市温江区海峡两岸科技产业开发园金府路 (72)发明人吴学渊房春林杨海涵 (74)专利代理机构成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人张娟左翔 (51)Int.Cl. A61K 36/80(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 31/22(2006.01) A61P 31/16

2、(2006.01) (54)发明名称一种包含泡桐花的治疗动物病毒性传染病的药物组合物 (57)摘要本发明公开了一种包含泡桐花的治疗动物病毒性传染病的药物组合物，它是由金银花和泡桐花为原料药制备而成的制剂。本发明还公开了前述药物组合物的制备方法和用途。本发明提供的药物组合物，将金银花和泡桐花组合使用，具有良好的治疗动物病毒性传染病效果，其药效活性明显优于金银花和泡桐花的单用组，起到了协同增效的作用，同时药味较少，成本较低，临床应用前景优良。权利要求书1页说明书5页 CN 106421085 A 2017.02.22 CN 106421085 A 1.

3、一种包含泡桐花的治疗动物病毒性传染病的药物组合物，其特征在于：它是由金银花和泡桐花为原料药制备而成的制剂。 2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述金银花与泡桐花的重量之比为 2:11:2。 3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述金银花与泡桐花的重量之比为 2:1。 4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。 5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂是超微粉剂、颗粒剂或可溶性粉剂。 6.一种制备权

4、利要求1-5任一项所述药物组合物的方法，它包括如下步骤： (1)按重量配比称取各原料； (2)取原料药的药粉或者原料药的水或有机溶剂提取物，加药品中常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。 7.权利要求1-5任一项所述药物组合物在制备治疗动物病毒性传染病的药物中的用途。 8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述动物为禽类动物或畜类动物。 9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述禽类动物为鸡，畜类动物为猪。 10.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述动物病毒性传染病是猪瘟、猪流行性腹泻、家禽传染性支气管炎、鸡传染性法氏囊病、鸡马立克氏病、鸡新城疫或禽

5、流感。权利要求书 1/1 页 2 CN 106421085 A 2 一种包含泡桐花的治疗动物病毒性传染病的药物组合物技术领域 0001 本发明涉及一种包含泡桐花的治疗动物病毒性传染病的药物组合物及其制备方法和用途。背景技术 0002 动物病毒性传染病为养殖场最常见的疾病，包括猪瘟、猪流行性腹泻等，家禽传染性支气管炎、传染性法氏囊病、鸡马立克氏病、鸡新城疫以及禽流感等，这类疾病大多具有很强的传染性，一旦发病后导致养殖场大面积的感染，发病乃至死亡，给养殖场造成巨大的损失。 0003 猪流行性腹泻(PED)是由猪流行性腹泻病毒(PEDV)引起的一种猪肠道传染

6、病，猪传染性胃肠炎(TGE)是由冠状病毒科冠状病毒属猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)引发的一种高度接触传染性的病毒性疾病。两病毒性疾病均主要以呕吐、腹泻和失水为特征，各年龄段的猪均可发生，发病率最高可达100，哺乳仔猪受害最为严重，猪流行性腹泻于20世纪70年代初英国首次发现该病，随后比利时、加拿大、日本、德国、法国等国也发生并报道了PED的流行，中国从20世纪80年代初开始就有该病的报道。 0004 鸡传染性法氏囊病(Infectious bursal disease， IBD)是由传染性法氏囊病病毒 (Infectious bursal disease v

7、irus， IBDV)引起的一种严重危害雏鸡的免疫抑制性、高度接触性传染病。本病特点是发病率高、病程短，影响鸡场生产性能而造成直接经济损失，同时可导致免疫抑制，使鸡对多种疫苗的免疫应答下降、造成免疫失败，从而使鸡群对其他病原体的易感性增加。 0005 目前动物病毒性传染病的治疗多采用疫苗免疫接种、干扰素、免疫球蛋白、免疫核糖核酸等生化药品进行治疗，存在价格较为昂贵，疗效不显著等缺点，抗生素的大量使用，可能造成畜禽产生耐药性，进一步加剧继发感染。 0006 金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初

8、花开放前采收，干燥。【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。 0007 泡桐花为玄参科植物兰考泡桐(Paulownia elongata S.Y.Hu)或同属数种植物的干燥花。春季花落时采收，除去杂质，干燥。生于低海拔的山坡、林中、山谷及荒地、野生或栽培。泡桐分布于长江以南各省，陕西、山东、江南等地引种栽培。味苦、性寒。具有清肺利咽、解毒消肿等功效。主治肺热咳嗽、急性扁桃体炎、菌痢、急性肠炎、急性结膜炎、腮腺炎、疖肿、疮癣等病

9、证。 0008 目前，未见将金银花与泡桐花单独组合使用的报道。发明内容 0009 为解决上述问题，本发明提供了一种包含泡桐花的治疗动物病毒性传染病的药物组合物，它是由金银花和泡桐花为原料药制备而成的制剂。说明书 1/5 页 3 CN 106421085 A 3 0010 进一步地，所述金银花与泡桐花的重量之比为2:11:2。 0011 进一步地，所述金银花与泡桐花的重量之比为2:1。 0012 进一步地，它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。 0013 进一步地，所述制剂是超微粉剂、颗粒剂或可

10、溶性粉剂。 0014 进一步地，所述超微粉剂的粒径小于50 m。 0015 本发明还提供了一种制备前述药物组合物的方法，它包括如下步骤： 0016 (1)按重量配比称取各原料； 0017 (2)取原料药的药粉或者原料药的水或有机溶剂提取物，加药品中常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。 0018 本发明还提供了前述药物组合物在制备治疗动物病毒性传染病的药物中的用途。 0019 进一步地，所述动物为禽类动物或畜类动物。 0020 进一步地，所述禽类动物为鸡，畜类动物为猪。 0021 进一步地，所述动物病毒性传染病是猪瘟、猪流行性腹泻、家禽传染性支气管炎、鸡传染性法氏囊病、鸡马

11、立克氏病、鸡新城疫或禽流感。 0022 试验结果证明，本发明提供的药物组合物，将金银花和泡桐花组合使用，具有良好的治疗动物病毒性传染病效果，其药效活性明显优于金银花和泡桐花的单用组，起到了协同增效的作用，同时药味较少，成本较低，临床应用前景优良。 0023 显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。 0024 以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述

12、内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式 0025 实施例1本发明药物组合物的制备 0026 1、处方：金银花500g、泡桐花500g。 0027 2、取处方药材，鼓风干燥使含水量为5以下，常规粉碎过五号筛(80目)，得药材细粉混合物，将混合物置超微粉碎机中，于-20的低温条件下超微粉碎20分钟以上，得粒径小于50 m的超微粉。 0028 实施例2本发明药物组合物的制备 0029 1、以金银花：泡桐花的重量比2:1作为处方，为操作方便，实际取金银花667g、泡桐花333g。 0030 2、取处方药材，鼓风干燥使含水量为5以下，常规粉碎过五号

13、筛(80目)，得药材细粉混合物，将混合物置超微粉碎机中，于-20的低温条件下超微粉碎20分钟以上，得粒径小于50 m的超微粉。 0031 实施例3本发明药物组合物的制备 0032 1、以金银花：泡桐花的重量比1:2作为处方，为操作方便，实际取金银花333g、泡桐花667g。说明书 2/5 页 4 CN 106421085 A 4 0033 2、取处方药材，鼓风干燥使含水量为5以下，常规粉碎过五号筛(80目)，得药材细粉混合物，将混合物置超微粉碎机中，于-20的低温条件下超微粉碎20分钟以上，得粒径小于50 m的超微粉。 0034 实施例4本发明药

14、物组合物的制备 0035 1、处方：金银花500g、泡桐花500g。 0036 2、取处方药材，加20倍量水煎煮提取二次，每次提取1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.151.20(60)的浸膏，加乙醇使含醇量达55，搅拌，静置24小时以上，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.321.35(70)的浸膏，加蔗糖和淀粉，混匀，制粒，干燥，制成1000g，即得。 0037 实施例5本发明药物组合物的制备 0038 1、处方：金银花500g、泡桐花500g。 0039 2、取处方药材，加20倍量水煎煮提取二次，每次提取1小时，煎液滤过，

15、滤液合并，浓缩至相对密度为1.101.12(60)的浸膏，浸膏喷雾干燥并收集粉末，加糊精适量至 1000g，混匀，即得。 0040 以下通过具体实验证明本发明的有益效果。 0041 实验例1本发明药物组合物的对鸡传染性法氏囊病的治疗作用 0042 1、试验材料 0043 金银花微粉样品：取金银花1000g，按实施例1的方法制备微粉样品，即得。 0044 泡桐花微粉样品：取泡桐花1000g，按实施例1的方法制备微粉样品，即得。 0045 双花微粉样品1：实施例1制备得到的药物组合物。 0046 双花微粉样品2：实施例2制备得到的药物组合物。 0047 双花微粉样品3：

16、实施例3制备得到的药物组合物。 0048 双花颗粒：实施例4制备得到的药物组合物。 0049 双花可溶性粉：实施例5制备得到的药物组合物。 0050 2、实验动物选择及分组 0051 选取临床3-6周龄，表现精神沉郁、食欲下降、羽毛蓬松、排白色稀粪，甚至虚脱死亡等症状，确诊为传染性法氏囊病的鸡作为临床试验对象，共计240只，分为8组，每组30只。 0052 正常对照组正常饲养，其余各组每天拌料给予相应的药物治疗，具体给药方法如下表1。 0053 表1试验分组及给药说明书 3/5 页 5 CN 106421085 A 5 0054 0055 3测试指标与方

17、法 0056 分别于给药期间和给药完成后7天内，观察各组患病鸡的临床症状和治愈情况，统计分析治愈率、死亡率等指标。 0057 4试验结果和分析 0058 表2本发明组合物对鸡传染性法氏囊病治疗作用的临床试验结果 0059 0060 由临床验证试验结果可知，对照组死亡率为60.00，金银花微粉组的死亡率为 43.33，泡桐花微粉组的死亡率为40.00。经卡方检验，各组合物给药组与对照组比较，差异显著(P0.01)，各组合物给药组与金银花微粉组、泡桐花微粉组分别比较，差异均显著 P0.01)，死亡率大大降低，均保持在20以下，具有显著的治疗鸡传染性法氏囊病的疗效。

18、0061 可见，金银花药材在与泡桐花药材合用后，通过适当的处方配比筛选，疗效大大增强，优于金银花和泡桐花单味药材，疗效优于各药材单独给药组，以双花微粉2组的疗效最优，对鸡传染性法氏囊病的治愈率可达93.33。因此，金银花和泡桐花药材较佳的处方比例为2:1。 0062 实验例2本发明药物组合物对猪流行性腹泻的治疗作用 0063 1试验药物说明书 4/5 页 6 CN 106421085 A 6 0064 金银花微粉样品组：取金银花1000g，按实施例1的方法制备微粉样品，即得。 0065 泡桐花微粉样品组：取泡桐花1000g，按实施例1的方法制备微粉样品，

19、即得。 0066 双花微粉样品：实施例2制备得到的药物组合物。 0067 2实验动物选择及分组 0068 选取根据临床症状、病理剖解、病原分离等方法确诊的患猪流行性腹泻仔猪病例各200只，分成4组，每组50只，对照组正常饲养不治疗，其余各组每天拌料给予相应的药物治疗，具体给药方法如下表3。 0069 表3试验分组及给药 0070 0071 3结果 0072 试验结果表明，各组药物对猪流行性腹泻均具有一定的治疗效果，临床治愈率高达75以上。经卡方检验，其中双花微粉组与对照组比较，差异极显著(P0.01)，双花微粉组与金银花微粉组、泡桐花微粉组比较，差异均

20、显著(P0.01)，证明双花微粉组疗效最好，优于金银花和泡桐花分别使用的效果，也进一步验证了当金银花药材在与泡桐花药材合用后(尤其是金银花：泡桐花2:1时)，疗效大大增强，优于金银花和泡桐花单味药材，试验结果见下表4。 0073 表4本发明组合物对猪流行性腹泻的临床试验结果 0074 0075 综上所述，本发明提供的药物组合物，将金银花和泡桐花组合使用，具有良好的治疗动物病毒性传染病效果，其药效活性明显优于金银花和泡桐花的单用组，起到了协同增效的作用，同时药味较少，成本较低，临床应用前景优良。说明书 5/5 页 7 CN 106421085 A 7