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中小制药企业研发战略选择──以白玉兰公司为例研究.pdf

花匠小妙招
2025-05-06 20:10

第1章绪论 1.1 研究背景及意义近年来，生物医药行业受到的国家政策支持令人瞩目。在《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）》中，国家明确指出[1] “进入21 世纪，新科技革命迅猛发展，正孕育着新的重大突破，将深刻地改变经济和社会的面貌。……生命科学和生物技术迅猛发展，将为改善和提高人类生活质量发挥关键作用”，并将“人口与健康”主题列为国家中长期科技发展的重点领域，将“生物技术”列为国家重点发展的前沿技术。另一方面，业内也在期待国家即将出台的“十二五规划”中的“生物医药振兴规划”及其 100 多亿元扶持资金。业内人士将该规划视作“战略新兴产业”规划，认为其将“从源头上改变我国生物医药行业的不利状况”，改变过去“以仿为主，重科研轻开发”的研发战略，缩小我国生物医药产业与国际发达水平之间的差距[2] 。同时，与生物医药行业密切相关的国家医疗卫生体制，在周围一片争议、疑虑、彷徨、期待的复杂目光中，也正处在一场深刻的变革之中。2009 年，党中央和国务院出台了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，揭开了“新医改”的序幕。“新医改”[3]不仅提出，“医药卫生事业关系亿万人民的健康，关系千家万户的幸福，是重大民生问题”，还特意强调要“建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制。…把医药卫生科技创新作为国家科技发展的重点，努力攻克医药科技难关，为人民群众健康提供技术保障。加大医学科研投入，深化医药卫生科技体制和机构改革，整合优势医学科研资源，加快实施医药科技重大专项，鼓励自主创新，加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究，在医学基础和应用研究、高技术研究、中医和中西医结合研究等方面力求新的突破…”。这些生物医药产业的重大利好政策，都宣示着一个主题：国家重视生物医药产业的自主创新，并将其提高到了一个前所未有的战略高度。国家愿意花大力气、投大本钱，将“创新”作为生物医药产业可持续发展的基石。但从另一个角度，这也表明了“创新”对于我国生物医药产业的匮乏。然而，不可忽视的是，全球发达国家生物医药产业的创新也正处于一场深刻的变革之中。近年来，医药行业的竞争逐渐进入白热化阶段，而药物研发本身所具有的时间长、投资大和风险高的特点却益发突出。这使人们对药物研发的效率产生了深深的疑问，对企业研发战略进行变革的呼声不断高涨。当前，众多的制药巨头，例如辉瑞、赛诺菲-安万特、诺华、葛兰素史克、罗氏和阿斯利康等，都高举“变革”的旗帜，对其研发战略进行调整和优化。这些复杂的宏观背景，对中国制药企业而言，机遇与挑战并存。就生物医药产品这一细分市场而言，中国有其明显的自身特点（部分特点也是一种市场优势）：（1）作为全球人口最多的国家，庞大的健康需求构成了极富潜力的医药市场；（2 ）我国正步入老龄化、小康化社会，由于生活方式等因素的改变，心脑血管类疾病、代谢类疾病（如糖尿病、肥胖）日益高发，而治疗这些疾病的药物具有长期依赖的特点；（3 ）某些疾病属于我国具有特有高发的病种，如肝炎、肝癌、胃癌和鼻咽癌；（4 ）中国传统的医学理论、技术与药物资源（主要是中医和中药）丰富了生物医药产品市场，也为药物研发提供了一条新的途径和来源。但挑战同样明显。跨国制药企业也意识到中国是个巨大的市场，纷纷加大在中国的投资，并且开始在中国设立研发中 -9 心，针对中国市场、利用中国资源，开发应用于中国及全球的药物。而中国的制药企业，不仅没有跨国企业的财大气粗，在自主研发的意识和能力方面更是相去甚远。这种机遇与挑战的并存和冲突，对于中国的制药企业，尤其是中小制药企业的影响尤甚，甚至事关企业的盛衰存亡。如何与鲨鱼一同游泳而不被其吞噬？如何应对激烈的竞争？本文认为，企业的战略，尤其是研发战略至关重要。众所周知，生物医药是一个知识密集型、资金密集型的行业。有人甚至认为，生物医药行业是以研发为王的行业。此言尽管有些偏颇，但也道出了研发对于医药企业的重要性。本文有幸在这一行业的研发部门工作了近十年，结合自身的工作经验、文献资料和调查分析，将本文研究的目光投向制药企业的研发战略，并以中国领先的药物研发企业白玉兰公司为例，对其新药研发战略的选择进行了分析。希望在当下复杂的社会、经济和政策背景下，本文能起抛砖引玉之用，对我国制药企业，尤其是中小制药企业的研发战略有所帮助和启发，并且最终为我国生物医药行业的创新和发展尽一