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一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物

花匠小妙招
2025-05-12 15:45

摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及治疗糖尿病视网膜病变(DR)的中药组合物及其制备方法、制剂、用途等。DR是糖尿病的严重并发症，随着糖尿病病程延长，DR发病率逐年增加，最终导致失明，因此早期防治十分重要。中医认为本病病机主要为气阴两虚，瘀阻目络，特点为本虚标实，寒热并见，治疗应辨证与辨病相结合，宏观与微观辨证相结合。本中药组合物由黄芪，女贞子，益母草，乌梅，密蒙花等七味中药组成，具益气养阴，活血通络，改善视功能的作用。

主分类号：

A61K36/736(2006.01)(含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂)

权利要求：

1.一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，制成所述中药组合物的药物原料为下列重量份配比的药味：黄芪833份、益母草400份、密蒙花300份、女贞子300份、黄连200份、乌梅200份、肉桂100份。 2.一种如权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括：称取黄芪、益母草、密蒙花、女贞子、黄连、乌梅、肉桂的步骤；制备黄芪、益母草、密蒙花、女贞子、黄连、乌梅、肉桂提取物的步骤。 3.一种如权利要求2所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括提取肉桂挥发油的步骤。 4.一种如权利要求3所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括： (1)肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用，挥发油用β-环糊精包合，得挥发油包合物； (2)黄芪、女贞子、密蒙花用体积百分比浓度为10％～100％的乙醇水溶液提取，提取液过滤，滤渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅰ； (3)乌梅与步骤(1)得到的肉桂药渣，以及步骤(2)得到的黄芪、女贞子和密蒙花滤渣，用水提取，水提取液过滤，滤液加入步骤(1)得到的蒸馏后的水溶液，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅱ； (4)益母草、黄连用体积百分比浓度为10％～100％的乙醇水溶液提取，提取液过滤，滤液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅲ； (5)将提取浸膏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ合并，干燥，得总提取浸膏粉，加入步骤(1)得到的所述挥发油包合物，混合均匀。 5.一种如权利要求4所述中药组合物，其特征在于所述组合物的制备方法包括： (1)肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用；挥发油加2倍体积的无水乙醇溶解，得到挥发油乙醇液；称取重量为挥发油体积10倍的β-环糊精，加入β-环糊精重量25倍的水，混合均匀，得到β-环糊精水溶液；在搅拌下，缓慢向所述β-环糊精水溶液加入挥发油乙醇液，加入完毕后，继续搅拌1.5小时，冷藏12小时，过滤，将滤得物在45℃下烘干，得挥发油包合物； (2)黄芪、女贞子、密蒙花用体积为药材重量10倍的体积百分浓度为70％的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤渣备用，合并滤液，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅰ； (3)乌梅与步骤(1)得到的肉桂药渣，以及步骤(2)得到的黄芪、女贞子和密蒙花滤渣，用体积为药材重量8倍的水加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，加入步骤(1)得到的蒸馏后的水溶液，静置，滤过，滤液浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅱ； (4)益母草、黄连用体积为药材重量10倍的体积百分浓度为60％的乙醇水溶液提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅲ； (5)将提取浸膏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ合并，干燥，得总提取浸膏粉，加入步骤(1)得到的所述挥发油包合物，混合均匀。 6.一种如权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述方法包括： (1)肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用，挥发油用β-环糊精包合，得挥发油包合物； (2)黄芪、女贞子、密蒙花用体积百分比浓度为10％～100％的乙醇水溶液提取，提取液过滤，滤渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅰ； (3)乌梅与步骤(1)得到的肉桂药渣，以及步骤(2)得到的黄芪、女贞子和密蒙花滤渣，用水提取，水提取液过滤，滤液加入步骤(1)得到的蒸馏后的水溶液，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅱ； (4)益母草、黄连用体积百分比浓度为10％～100％的乙醇水溶液提取，提取液过滤，滤液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅲ； (5)将提取浸膏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ合并，干燥，得总提取浸膏粉，加入步骤(1)得到的所述挥发油包合物，混合均匀。 7.一种如权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述方法包括： (1)肉桂用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，肉桂药渣备用；挥发油加2倍体积的无水乙醇溶解，得到挥发油乙醇液；称取重量为挥发油体积10倍的β-环糊精，加入β-环糊精重量25倍的水，混合均匀，得到β-环糊精水溶液；在搅拌下，缓慢向所述β-环糊精水溶液加入挥发油乙醇液，加入完毕后，继续搅拌1.5小时，冷藏12小时，过滤，将滤得物在45℃下烘干，得挥发油包合物； (2)黄芪、女贞子、密蒙花用体积为药材重量10倍的体积百分浓度为70％的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤渣备用，合并滤液，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅰ； (3)乌梅与步骤(1)得到的肉桂药渣，以及步骤(2)得到的黄芪、女贞子和密蒙花滤渣，用体积为药材重量8倍的水加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，加入步骤(1)得到的蒸馏后的水溶液，静置，滤过，滤液浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅱ； (4)益母草、黄连用体积为药材重量10倍的体积百分浓度为60％的乙醇水溶液提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80℃时测定相对密度为1.20～1.30的浸膏，得提取浸膏Ⅲ； (5)将提取浸膏Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ合并，干燥，得总提取浸膏粉，加入步骤(1)得到的所述挥发油包合物，混合均匀。 8.一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂，所述制剂由根据权利要求1至5任意一项所述中药组合物，和至少一种药学上可接受的辅料制备而成。 9.一种如权利要求8所述中药制剂，所述制剂包括汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。 10.如权利要求1至5任意一项所述中药组合物在制备治疗糖尿病视网膜病变药物中的应用。