基于计算的毒理风险评估介绍与评估流程
毒理风险评估 (Toxicological Risk Assessment)，是评估产品中每种成分的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，结合产品在实际使用过程中暴露的情况，评估可能产生的健康风险，同时还将审核该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求，目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。
明捷可根据产品的使用条件和风险要素，为药品、器械、食品及化妆品等行业提供科学基于计算的毒理风险评估研究。
基于计算的毒理风险评估是通过科学方法系统性分析产品中单一成分及混合物的毒性特征，结合实际使用场景下的暴露水平（如剂量、频率、接触途径），评估其对人体健康的潜在风险，并确保符合全球法规（如ICH、FDA、EU MDR、ISO）的安全性要求。
毒理学评估主要应用于以下产品及行业：
药品：基因毒物质评估、可提取物可浸出物、器械化学表征、活性物质OEL评价、清洁残留API活性评估等；
食品：食品添加剂、食品接触材料及饲料；
化妆品：个人护理用品，香水，纹身；
日化用品：空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等。
01评估流程
01提供目标化合物的识别信息、化学结构、理化性质
02用途与作用机制
03药代动力学、药效学、毒代动力学
04动物数据危害识别，包括急性毒性、局部毒性、重复染毒毒性、生殖发育毒性、致突变性、致癌性等
05人类数据的收集与审核，包括临床数据、不良反应报道、敏感人群数据等
06关键作用起始点POD（Point of Departure）的选择与识别
07校正因子的选择
08最终HBEL的计算结果
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