安全性评价研究中心 药/毒代动力学和生物分析
非临床安全性评价
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药代动力学研究
常规体内ADME研究
利用符合GLP规范的硬件设施、专业的试验设计，提供以支持药物开发的化药、中药（有效成分）、生物制品（多肽和蛋白类）的药代动力学研究服务，包括动力学、生物利用度、代谢、组织分布、血浆蛋白结合和药物相互作用等。
动物种属：大鼠、兔、犬、猴等
给药途径：经口（灌胃、胶囊）、静脉（注射或滴注）、肌肉注射、经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）、经鼻喷雾、吸入给药、腹腔注射、直肠给药及其他。
给药次数：单次或多次
药物转运研究
小肠吸收、透皮吸收、跨血脑屏障(BBB)、胆汁排泄、肾脏排泄的体内和体外模型研究。
毒代动力学研究
遵照CFDA相关指导原则，提供符合GLP规范要求的伴随毒性试验或单独开展的毒代动力学研究。
单次给药毒性毒代动力学
重复给药毒性毒代动力学
生殖毒性毒代动力学
其他毒性试验伴随毒代动力学
制剂及生物分析
遵照CFDA相关指导原则，提供符合GLP规范要求的供试品制剂分析和药代/毒代生物样本分析。
供试品分析（分析方法建立和验证，稳定性、均一性、制剂浓度分析）
化药、生物制品、中药（有效成分）单一组分或多组分分析方法建立和验证（HPLC、LC-MS/MS、GC-MS、ELISA、RT-PCR等）及样本定量分析
仿制药一致性评价研究血液样品分析
药代动力学研究
常规体内ADME研究
利用符合GLP规范的硬件设施、专业的试验设计，提供以支持药物开发的化药、中药（有效成分）、生物制品（多肽和蛋白类）的药代动力学研究服务，包括动力学、生物利用度、代谢、组织分布、血浆蛋白结合和药物相互作用等。
动物种属：大鼠、兔、犬、猴等
给药途径：经口（灌胃、胶囊）、静脉（注射或滴注）、肌肉注射、经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）、经鼻喷雾、吸入给药、腹腔注射、直肠给药及其他。
给药次数：单次或多次
药物转运研究
小肠吸收、透皮吸收、跨血脑屏障(BBB)、胆汁排泄、肾脏排泄的体内和体外模型研究。
毒代动力学研究
遵照CFDA相关指导原则，提供符合GLP规范要求的伴随毒性试验或单独开展的毒代动力学研究。
单次给药毒性毒代动力学
重复给药毒性毒代动力学
生殖毒性毒代动力学
其他毒性试验伴随毒代动力学
制剂及生物分析
遵照CFDA相关指导原则，提供符合GLP规范要求的供试品制剂分析和药代/毒代生物样本分析。
供试品分析（分析方法建立和验证，稳定性、均一性、制剂浓度分析）
化药、生物制品、中药（有效成分）单一组分或多组分分析方法建立和验证（HPLC、LC-MS/MS、GC-MS、ELISA、RT-PCR等）及样本定量分析
仿制药一致性评价研究血液样品分析
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