2016年11月23日,在新药创制国家科技重大专项支持下,我国科学家自主研发成功的新一代抗艾滋病药物(HIV融合抑制剂,艾博卫泰),通过食品药品监管总局与新药创制国家科技重大专项建立的“创新药品审评审批绿色通道”,获得优先审批、加快审评,目前已启动针对该药III期临床试验数据的核查程序,使该药提前进入上市前冲刺阶段,有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。
长效注射剂可给艾滋病患者带来口服药无法提供的临床益处,是目前国际抗艾新药研发的重要趋势。艾博卫泰通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞,能在感染初始环节阻断病毒复制周期。国家卫计委艾滋病临床工作组工作人员介绍:“目前,包括美国食品药品监督管理局(FDA)等权威机构在内的任何国家药品监管部门都还没有批准一个长效的抗艾药物。如果艾博卫泰顺利获批,很有可能成为全球第一个抗艾长效药物。”
相关知识
新一轮国谈点燃市场!抗病毒治疗领域短兵相接,吉利德、GSK、歌礼、艾迪等谁更胜一筹?
浙江自主研发的蒿属花粉脱敏药上市
“新药创制”科技专项开花结果 我国抗癌药研发驶入快车道
信达生物:15款产品矩阵驱动单季24亿,国际化与治理争议下的Biopharma蜕变 (因篇幅限制、时间因素和其他因素,同名平台内容更完整,且有风险提示,更新更及时)$信达生物(01801)$ 信达生物 用...
浙江自主研发的蒿属花粉脱敏药上市 舌下滴滴 过敏拜拜
全球生物医药研发多点开花—新闻—科学网
FDA三季度批准上市的新药
中国首个超长效(一周给药一次)的降糖药批准上市及使用介绍
什么是1.1类新药?中国制药企业哪家最牛? 药品的分类,什么是1.1类新药呢?一类 未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;...
对话悦康药业董事长于伟仕:创新是公司不变的定位,布局生物药只为闯“无人区”
网址: 我国自主研发新药有望成世界首个长效注射抗艾药 https://m.huajiangbk.com/newsview2256894.html
上一篇: 与新冠病毒“赛跑”的特效药科研团 |
下一篇: ViiV 向 FDA 提交用于 |